Kliininen pilates ja aerobinen harjoitus selkärankareumaa sairastaville potilaille
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Kliinisen pilatesharjoituksen tehokkuuden tutkiminen yhdessä aerobisen harjoituksen kanssa selkärankareumaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää kliinisen pilatesharjoituksen vaikutusta toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun käytettynä yhdessä aerobisen harjoituksen kanssa selkärankareumaa (AS) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehoanalyysien mukaan tutkimukseen otetaan 32 potilasta, joilla diagnosoitiin selkärankareuma.
Ensimmäisellä istunnolla fysioterapeutti arvioi heidän selkärangan liikkuvuutta, joustavuutta, dynaamista ja staattista tasapainoa, selkä- ja alaraajojen lihasvoimaa, keuhkojen toimintaa ja keuhkojen lihasvoimaa, sairauden aktiivisuustasoa, väsymystä, toiminnallista harjoituskykyä.
Myös heidän elämänlaatunsa ja laatuun vaikuttavat tekijät arvioidaan.
Sitten potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen harjoitusryhmään.
Ensimmäisen ryhmän potilaat tekevät vain aerobista harjoitusta, toisen ryhmän potilaat tekevät kliinistä pilatesta aerobisen harjoituksen lisäksi, jolla on sama protokolla ensimmäisen ryhmän kanssa.
Potilaat tekevät harjoitusta 8 viikon ajan, 3 kertaa päivässä yksilöllisesti fysioterapeutin kanssa.
8 viikon päätyttyä heidät arvioidaan uudelleen samoilla testeillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehellä ja naisella on diagnosoitu selkärankareuma.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset tai lihassairaudet
- Kyvyttömyys osallistua jatkuvasti harjoitusohjelmaan
- Näkö-, kuulo- tai henkiset ongelmat, jotka voivat estää kommunikoinnin
- Liikkumisapuvälineiden käyttö
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
- Leikkauksessa äskettäin
- Harjoittele säännöllisesti viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Sydän-keuhko-ongelma, joka ei ole hallinnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AEROB-HARJOITUS (kävely juoksumatolla)
Potilaat kävelivät juoksumatolla 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, kukin 30-40 minuuttia.
|
kliininen pilates matolla
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus + kliininen pilates
Potilaat kävelivät juoksumatolla 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, kukin 30-40 minuuttia.
Lisäksi he harjoittivat kliinistä pilatesharjoitusta 8 viikon ajan, 3 päivää viikossa.
|
kliininen pilates matolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti havaitaan submaksimaalisella rasitustestillä (muokattu Bruce-protokolla).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 8 viikon lopussa
|
Tämä testi tehdään potilaiden kävellessä TechnoGym Excitemed Treadmilldellä.
Sykettä seurataan polaarisilla rinnassa.
Medigraph V2000 -laitetta käytetään potilaan protokollan aikana kuluttaman happimäärän havaitsemiseen.
|
Muutos lähtötasosta ja 8 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan lateraalinen fleksioetäisyys mitattiin
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa.
|
Selkärangan lateraalinen fleksioetäisyys mitattiin mittanauhalla ja kirjattiin senttimetreinä.
|
8 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Rinnen taivutusetäisyys mitattiin
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa.
|
Rinnen taivutusetäisyys mitattiin mittanauhalla ja kirjattiin senttimetreinä.
|
8 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Tragusin ja seinän välinen etäisyys mitattiin
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa.
|
Tragus ja seinän välinen etäisyys mitattiin mittanauhalla ja kirjattiin senttimetreinä.
|
8 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Intermalleoler-etäisyys mitattiin
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa.
|
Intermalleoler-etäisyys mitattiin mittanauhalla ja kirjattiin senttimetreinä.
|
8 viikon alussa ja lopussa.
|
|
huoltokierto mitattiin
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa.
|
servical rotation mitattiin goniometrillä ja kirjattiin asteina.
|
8 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Rintakehän selkärangan liikkuvuus mitataan rinnan ympärysmittatestillä.
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa.
|
Mittanauha asetetaan 4. costa-tasolle.
ympärysmitta syvän sisäänhengityksen ja syvän uloshengityksen aikana kirjataan senttimetreinä.
|
8 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Yläraajan joustavuus mitataan selkäraajojen testillä.
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa.
|
Potilaita pyydetään kääntämään olkapäätään ulospäin kämmenet selkään päin.
Heidän kätensä sormet ulottuvat yrittäessään saavuttaa alimman pisteen, toinen käsi pyörii sisäisesti yrittäessään saavuttaa korkeimman kohdan.
Potilaita pyydetään olemaan lähempänä toisiaan sormenpäillä.
Jos sormenpäät eivät kosketa toisiaan, kirjataan niiden välinen etäisyys senttimetreinä negatiiviseksi pistemääräksi, jos sormenpäät koskettavat toisiaan, pistemääräksi oletetaan nolla.
Jos ne menevät päällekkäin, se kirjataan senttimetreinä positiivisena tuloksena.
Suoritetaan kolme toistoa peräkkäin ja paras tulos kirjattiin.
|
8 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Potilaiden staattista tasapainoa testataan yhden jalan asennon testillä.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Suoritetaan silmät auki ja kädet lantiolla, osallistujan on seisottava ilman apua toisella jalalla ja se ajoitetaan sekunneissa siitä hetkestä, kun toinen jalka on koukussa lattiasta siihen hetkeen, kun se koskettaa maata tai seisova jalkaa tai käsi poistuu lonkat. Yhdellä osuudella kulunut aika tallennetaan sekunteina. Suoritetaan silmät auki ja kädet lantiolla, osallistujan on seisottava ilman apua toisella jalalla ja se ajoitetaan sekunneissa siitä hetkestä, kun toinen jalka on koukussa lattiasta siihen hetkeen, kun se koskettaa maata tai seisova jalkaa tai käsi poistuu lonkat. Yhdellä osuudella kulunut aika tallennetaan sekunteina. |
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Potilaiden dynaaminen tasapaino testataan toiminnallisen ulottuvuuden testillä.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Potilasta ohjataan seinän viereen, mutta ei kosketa siihen, ja aseta seinää lähempänä oleva käsivarsi 90 asteen olkapään taipumiseen kiinni nyrkkiin. Arvioija kirjaa lähtöasennon 3. kämmenluun päähän mittapuulle. Neuvo potilasta "Astu niin pitkälle kuin voit eteenpäin ottamatta askeltakaan". Kolmannen metakarpaalin sijainti kirjataan. Pisteet määritetään arvioimalla ero alku- ja loppuasennon välillä on ulottuvuusetäisyys, joka mitataan yleensä tuumina. Tehdään kolme koetta ja kahden viimeisen keskiarvo kirjataan. |
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Alaraajojen voimaa ja kestävyyttä testataan tuolin istuma- ja seisomatestillä
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Tässä testissä istuma- ja seisontatoistojen määrä sekunneissa.
fysioterapeutti kirjaa muistiin.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Selän ja alaraajojen lihasten isometrinen voima mitataan dynamometrillä.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Voiman mittaamiseen käytetään Back-D (Digital Back Muscle) -dynamometriä.
Tehdään 3 toistoa ja tulokset kirjataan kg.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Potilaiden toimintakykyä mitataan Vath-selkärankareuman toiminnallisuusindeksillä.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Kyselylomakkeessa potilaita pyydetään merkitsemään viime viikon paras toimintataso 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Taudin aktiivisuustaso mitataan Bath ankylosing spondylitis Disease Activity -indeksillä.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
BASDAI koostuu asteikosta yhdestä 10:een (yksi ei ole ongelma ja 10 on pahin ongelma), jota käytetään vastaamaan kuuteen kysymykseen, jotka liittyvät AS:n viiteen pääoireeseen: Väsymys Selkäkipu Nivelkipu / turvotus Paikalliset arkuudet (kutsutaan myös entesiittiksi tai jänteiden ja nivelsiteiden tulehdukseksi) Aamujäykkyyden kesto Aamujäykkyyden vakavuus |
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Keuhkojen tilavuudet ja keuhkojen toiminnot testataan spirometrisilla toimintatesteillä.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
FUTUREMED Discovery Spirometry -laitetta käytetään.
Suupala asetetaan potilaan suuhun.
Potilaita pyydetään hengittämään sisään ja ulos 3 kertaa.
Sitten heitä pyydetään hengittämään syvään ja hengittämään väkisin mahdollisimman nopeasti.
Tehdään 3 toistoa ja paras tulos kirjataan.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
keuhkolihasten vahvuus mitataan maksimaalisella sisäänhengityspaineella ja maksimaalisella uloshengityspaineella suun sisällä.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
CAREFUSİON MicroRPM-laitetta käytetään paineen mittaamiseen suun sisällä syvän sisäänhengityksen ja syvän uloshengityksen aikana.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Väsymys arvioidaan moniulotteisen väsymisinventaarin (MFI) avulla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
MFI on 20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, vähentynyt aktiivisuus ja henkinen väsymys.
Sen täyttää potilas.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Potilaan väsymyksen vaikeusaste arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on 9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan potilailla, joilla on erilaisia sairauksia.
Potilaat täyttävät sen.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Potilaan unen laatutaso arvioidaan Pitsburgin unen laatuindeksillä.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Se erottaa "huonon" "hyvästä" unenlaadusta mittaamalla seitsemää aluetta (komponenttia): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana.
Potilasta pyydetään täyttämään tämä lomake.
|
6 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Liikuntakykyä testataan 6 minuutin kävelytestillä.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa.
|
Kuuden minuutin kävelymatka kirjataan metreinä.
|
6 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Potilaiden elämänlaatu määritetään selkärankareuma-asteikolla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa.
|
ASQoL tarjoaa arvokkaan työkalun interventioiden vaikutuksen arvioimiseen AS:lle ja palvelun toimitusmallien arvioimiseen.
Potilaat hyväksyvät sen hyvin, sen suorittaminen kestää noin neljä minuuttia, ja sillä on erinomaiset skaalaus- ja psykometriset ominaisuudet.
Potilaita pyydetään täyttämään lomakkeet.
|
6 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tason muutos arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa.
|
Tämän asteikon täyttivät potilaat.
Sillä ei ole erityisiä yksiköitä.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa kohonnutta ahdistusta ja masennusta (pistemäärä 42:sta).
|
6 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Muutos liikkeisiin liittyvässä pelon ja välttämisen tasossa arvioitiin Tampan kinesiofobia-asteikolla 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa.
|
Tämän asteikon muodostavat potilaat.
Jos henkilö saa korkeat pisteet asteikon mukaan, tämä tulos osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
Sillä ei ole tiettyä yksikköä.
|
6 viikon alussa ja lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oksuz, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 16/147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei eettistä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .