Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin tarve imetyksen aikana

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Terveiden naisten ruokavalion proteiinitarpeiden määrittäminen imetyksen aikana

On tunnettua, että imettävä nainen tarvitsee enemmän proteiinia ruokavaliossaan verrattuna ei-imettäviin naisiin, mutta kuinka paljon lisäproteiinia tarvitaan, on epäselvää. On syytä uskoa, että imettäville naisille nykyiset ruokavalion vertailusuositukset (DRI) ovat liian alhaiset. Paremman ymmärryksen saamiseksi aiomme tutkia terveitä imettäviä naisia ​​iältään 20 - 45 vuotta, 3 - 5 kuukauden imetyksen ja 6 - 8 kuukauden imetyksen välillä. Käytämme indikaattoriaminohappohapetustekniikkaa (IAAO), joka on moderni, nopea ja turvallinen tutkimusmenetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Terveiden imettävien naisten ravinnon proteiinin saannin määrittäminen yksinomaisen imetyksen aikana (3-5 kk imetys) ja vieroituksen aikana (6-8 kk imetys).

Hypoteesi:

Viimeaikaiset stabiileihin isotooppiin perustuvat IAAO-tekniikalla tehdyt tutkimukset osoittavat, että nykyiset proteiinisuositukset ovat aliarvioituja aikuisilla ~40 %, kouluikäisillä lapsilla ~75 % ja raskaana olevilla naisilla varhaisen ja myöhäisen raskauden aikana, vastaavasti ~39 % ja ~73 %. .

Siksi oletamme, että proteiinin tarve kasvaa molemmissa imetysvaiheissa yli nykyisten suositusten.

Perustelut:

WHO puoltaa, että kaikkia vastasyntyneitä imetetään yksinomaan 6 ensimmäisen elinkuukauden ajan, jonka jälkeen on vieroitusjakso asianmukaisin lisäruokin, jota suositellaan jatkuvan lapsen toiseen syntymäpäivään asti. Imetysaika äidin näkökulmasta jopa 2 vuotta jokaista lasta kohti edustaa huomattavaa aikuisiän ajanjaksoa. Riittävä proteiinin saanti imetyksen aikana on tärkeää – jos naisen proteiinin saanti ruokavaliosta on riittämätön, hänen oma vähärasvainen massansa vähenee tukemaan vauvan kasvua. Tällä hetkellä ruokavalion proteiinin saantia koskevat suositukset perustuvat miehillä tehtyihin typpitasapainotutkimuksiin ja imettäville naisille annetut suositukset on ekstrapoloitu näistä tutkimuksista, ja imetyksestä on vain vähän tietoa.

Tavoitteet:

Määrittää proteiinin tarve imetyksen aikana ja tutkia, muuttuuko proteiinin tarve merkittävästi yksinimetyksen (~3 - 5 kuukautta synnytyksen jälkeen) ja osittaisen imetyksen aikana (~ 6 - 8 kuukautta synnytyksen jälkeen).

Tutkimus suunnittelu:

Rekrytoidaan vähintään 10 naista. Jokainen äiti osallistuu enintään 8 tutkimuspäivään, 4 yksinomaan imetyksen aikana ja 4 osittaisen imetyksen aikana, yhteensä 40 datapistettä (tutkimuspäivää) kunkin imetysjakson aikana. Toivomme, että voimme säilyttää samat naiset kaikki 8 tutkimuspäivää tietojen vaihtelun minimoimiseksi.

Mahdolliset osallistujat tapaavat meidät alustavaa arviointia varten, jossa arvioimme heidän kelpoisuutensa osallistua tutkimukseen. Esiarviointi kestää noin tunnin, jonka aikana tutkitaan kehon koostumus (biosähköinen impedanssi, ihopoimumittaukset, pituus ja paino), lepoenergiankulutus (epäsuoralla kalorimetrialla) ja sairaushistoria (kyselylomake). Keräämme 3 päivän ruokapäiväkirjan, josta selviää tavanomaiset ruokasaantit ja ruokamieltymykset. 3 päivän ruokaselvityksen perusteella määräämme standardoidun ruokavalion kaksi päivää ennen tutkimuspäivää, jotta varmistetaan proteiinin saanti 1,5 g/kg/vrk ja 1,7 x lepoenergia.

Jokaisen tutkimuspäivän aikana osallistujat saavat satunnaisesti yhden 40 testiproteiinin saannista. Kukin koehenkilö osallistuu yhteen tutkimuspäivään noin 14, 16, 18, 20 viikkoa synnytyksen jälkeen ja vastaavasti 24, 28, 30 ja 32 viikkoa synnytyksen jälkeen, yhteensä enintään 8 tutkimuspäivää.

Testiproteiinin saanti annetaan kokeellisella ruokavaliolla. Tutkimuspäivän ruokavaliot koostuvat kahdeksasta isokalorisesta ja isonitrogeenisestä ateriasta tunneittain, joista jokainen vastaa 1/12 päivittäisestä energiantarpeesta. Opintopäiväruokavalio koostuu muna-proteiinikoostumukseen perustuvasta kiteisestä aminohapposekosta, joka on maustettu appelsiini Tangilla, appelsiini Kool-aid -kiteillä ja maissiöljyllä.

Stabiili isotooppimerkkiaine lisätään 5.-8. ateriaan. Mittaamme tämän merkkiaineen hapettumisnopeuden hengitettynä (F13CO2) ja tämän merkkiaineen virtausta sen rikastumisen perusteella virtsassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet imettävät naiset
  • Terveen vauvan kanssa
  • Vain imettävät (3-5 kuukautta) ja osittain imettävät naiset (6-8 kuukautta) - ei täydennetty äidinmaidonkorvikkeella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat naiset
  • Naiset, jotka imettävät useampaa kuin yhtä lasta
  • Naiset, jotka eivät imetä yksinomaan (3-5 kuukautta) ja naiset, jotka täydentävät äidinmaidonkorvikkeella tai eivät ole siirtyneet kiinteään ruokaan 6-8 kuukauden iässä.
  • Naisilla ei ole hyvä terveys ja heillä on aineenvaihdunta-, neurologinen, geneettinen tai immuunihäiriö.
  • Klaustrofobiset naiset (laitamme osallistujien pään päälle kirkkaan, helposti irrotettavan hupun noin 20 min mittaamaan energiankulutusta).
  • Naiset, jotka ovat riippuvaisia ​​aineista (esim. alkoholi, tupakka, huumeet)
  • Naiset, jotka ovat allergisia kananmunalle ja munaproteiinille
  • Naiset, joilla ei ole tervettä lasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proteiinin saanti
Ravintolisä: Proteiinin saanti

Houly kokeellisten aterioiden nauttiminen suun kautta. Sisältää 4 ateriaa, jotka sisältävät seoksen vapaita aminohappoja, hiilihydraatteja maustetusta nesteestä, rasvaa maissiöljystä ja proteiinittomia keksejä.

Viimeiset 4 ateriaa sisältävät lisäksi merkittyä 13C-fenyylialaniinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13C Fenyylialaniinin hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
Virtsa, hengitys ja yksi verinäyte kerätään tutkimuksen aikana 13C-fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-00079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa