- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03225677
Uudet merkkimenetelmät lihasproteiiniaineenvaihdunnan arvioimiseksi kirroosissa
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Useita merkkiaineita käyttämällä yhden lihaksen biopsiatekniikkaa proteiinisynteesin ja kirroosipotilaiden lihasten hajoamisen arvioinnissa
Luustolihasten proteiinisynteesin ja hajoamisen nopeuden ja mekanismien määrittäminen kirroosipotilailla käyttämällä useita merkkiaineita ja yksittäisiä lihasbiopsioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa molekyylin säätelymekanismit, jotka johtavat luustolihasten menettämiseen kirroosipotilailla.
Nykyiset strategiat sisältävät pitkittyneen merkkiaineinfuusion ja useiden lihasten biopsioiden.
Käytämme innovatiivista lähestymistapaa määrittääksemme luurankolihasten proteiinisynteesin ja hajoamisen nopeudet käyttämällä useita merkkiaineita, jotka annetaan lyhyin väliajoin, minkä jälkeen tehdään yksi lihasbiopsia.
Nämä tutkimukset tarjoavat todennäköisesti käsitteellisen edistyksen luurankolihasten solu- ja molekyylivasteiden määrittämisessä kirroosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annette Bellar, MSLA
- Puhelinnumero: 2164450688
- Sähköposti: bellara@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette Bellar, MSLA
- Puhelinnumero: 216-445-0688
- Sähköposti: bellara@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset, joilla on diagnosoitu kirroosi, rekrytoidaan Cleveland Clinic Foundationin hepatologian laitoshoidosta, poliklinikoista ja maksansiirtoklinikoista.
Kirroosin diagnoosi perustuu maksabiopsiaan ja/tai kliinisiin, biokemiallisiin ja kuvantamiskriteereihin.
Sisältää potilaan, jonka Child Pugh -pistemäärä on A5-B7
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosin diagnoosi perustuu maksabiopsiaan ja/tai kliinisiin, biokemiallisiin ja kuvantamiskriteereihin.
- Potilaat, joilla on Child Pugh -pisteet A5-B7
- Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän koehenkilön seerumin ALAT- ja ASAT-arvojen tulee olla normaalialueella.
Molempien ryhmien (kirroosi ja kontrolli) poissulkemiskriteerit ovat:
- diabetes
- syöpä
- munuaisten vajaatoiminta
- raskaus
- äskettäinen leikkaus (suolen resektio tai mahalaukun ohitusleikkaus)
- Pitkälle edennyt sydän- tai keuhkosairaus
- potilas, jolla on kilpirauhassairaus ja koagulopatia (INR >1,4 ja verihiutaleiden määrä <80 000/ml)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirroosia sairastavat potilaat
Potilailta, joilla on diagnosoitu kirroosi, otetaan verikoe ja tehdään lihaskoepala.
|
Yhtä laskimokatetria käytetään usean leimatun AA:n bolusinjektioon alussa. Toinen laskimokatetri asetetaan toiseen käsivarteen 5 ml valtimoveren ottamista varten. Infuusioiden jälkeen suoritetaan yksi lihasbiopsia vastusta. reiden lateralis Bergstrommin neulalla.
|
|
säätimet
kontrolliryhmän seerumin ALT- ja AST-arvojen tulee olla normaalialueella, ja verikoe ja lihaskoepala tehdään
|
Yhtä laskimokatetria käytetään usean leimatun AA:n bolusinjektioon alussa. Toinen laskimokatetri asetetaan toiseen käsivarteen 5 ml valtimoveren ottamista varten. Infuusioiden jälkeen suoritetaan yksi lihasbiopsia vastusta. reiden lateralis Bergstrommin neulalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtolukuinen synteesinopeus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Fraktionaalinen synteesinopeus (FSR) kullekin potilaalle mitataan merkkiaineen sisällyttämisnopeudella MIF-poolista sidottuun pooliin.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verenotto ja lihasbiopsia
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of VirginiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat