Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet merkkimenetelmät lihasproteiiniaineenvaihdunnan arvioimiseksi kirroosissa

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Useita merkkiaineita käyttämällä yhden lihaksen biopsiatekniikkaa proteiinisynteesin ja kirroosipotilaiden lihasten hajoamisen arvioinnissa

Luustolihasten proteiinisynteesin ja hajoamisen nopeuden ja mekanismien määrittäminen kirroosipotilailla käyttämällä useita merkkiaineita ja yksittäisiä lihasbiopsioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa molekyylin säätelymekanismit, jotka johtavat luustolihasten menettämiseen kirroosipotilailla. Nykyiset strategiat sisältävät pitkittyneen merkkiaineinfuusion ja useiden lihasten biopsioiden. Käytämme innovatiivista lähestymistapaa määrittääksemme luurankolihasten proteiinisynteesin ja hajoamisen nopeudet käyttämällä useita merkkiaineita, jotka annetaan lyhyin väliajoin, minkä jälkeen tehdään yksi lihasbiopsia. Nämä tutkimukset tarjoavat todennäköisesti käsitteellisen edistyksen luurankolihasten solu- ja molekyylivasteiden määrittämisessä kirroosissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Annette Bellar, MSLA
  • Puhelinnumero: 2164450688
  • Sähköposti: bellara@ccf.org

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annette Bellar, MSLA
          • Puhelinnumero: 216-445-0688
          • Sähköposti: bellara@ccf.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio: Aikuiset, joilla on diagnosoitu kirroosi, rekrytoidaan Cleveland Clinic Foundationin hepatologian laitoshoidosta, poliklinikoista ja maksansiirtoklinikoista. Kirroosin diagnoosi perustuu maksabiopsiaan ja/tai kliinisiin, biokemiallisiin ja kuvantamiskriteereihin. Sisältää potilaan, jonka Child Pugh -pistemäärä on A5-B7

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosin diagnoosi perustuu maksabiopsiaan ja/tai kliinisiin, biokemiallisiin ja kuvantamiskriteereihin.
  • Potilaat, joilla on Child Pugh -pisteet A5-B7
  • Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän koehenkilön seerumin ALAT- ja ASAT-arvojen tulee olla normaalialueella.

Molempien ryhmien (kirroosi ja kontrolli) poissulkemiskriteerit ovat:

  • diabetes
  • syöpä
  • munuaisten vajaatoiminta
  • raskaus
  • äskettäinen leikkaus (suolen resektio tai mahalaukun ohitusleikkaus)
  • Pitkälle edennyt sydän- tai keuhkosairaus
  • potilas, jolla on kilpirauhassairaus ja koagulopatia (INR >1,4 ja verihiutaleiden määrä <80 000/ml)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirroosia sairastavat potilaat
Potilailta, joilla on diagnosoitu kirroosi, otetaan verikoe ja tehdään lihaskoepala.
Yhtä laskimokatetria käytetään usean leimatun AA:n bolusinjektioon alussa. Toinen laskimokatetri asetetaan toiseen käsivarteen 5 ml valtimoveren ottamista varten. Infuusioiden jälkeen suoritetaan yksi lihasbiopsia vastusta. reiden lateralis Bergstrommin neulalla.
säätimet
kontrolliryhmän seerumin ALT- ja AST-arvojen tulee olla normaalialueella, ja verikoe ja lihaskoepala tehdään
Yhtä laskimokatetria käytetään usean leimatun AA:n bolusinjektioon alussa. Toinen laskimokatetri asetetaan toiseen käsivarteen 5 ml valtimoveren ottamista varten. Infuusioiden jälkeen suoritetaan yksi lihasbiopsia vastusta. reiden lateralis Bergstrommin neulalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtolukuinen synteesinopeus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Fraktionaalinen synteesinopeus (FSR) kullekin potilaalle mitataan merkkiaineen sisällyttämisnopeudella MIF-poolista sidottuun pooliin.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verenotto ja lihasbiopsia

Tilaa