Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoisten interventioiden arviointi syöpäpotilaiden suun kautta otettavien lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus monitasoisten interventioiden arvioimiseksi suun kautta otettavien lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi syöpäpotilaiden sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevassa yhteisössä

Einstein Medical Center Philadelphiassa palvelee monipuolista potilasryhmää. Suurimmalla osalla potilaista on monipuolinen kulttuuritausta, alhainen lukutaito ja huono sosiaalis-taloudellinen asema. Kroonisten lääketieteellisten ongelmien hoitoon sitoutuminen on 40-70 %. Suun kautta annettavaa syövänvastaista hoitoa saavien potilaiden lääkityssitoutumista ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti. Päätavoitteena on tutkia lääkityksen sitoutumista suun kautta otettaviin syöpälääkkeisiin potilailla, joilla on heikko lukutaito ja huono sosioekonominen asema.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoihin asti nykyaikaiset syövänhoidon lähestymistavat eivät ole onnistuneet räätälöimään viestintämenetelmiä johdonmukaisesti potilaille, joilla on alhainen terveyslukutaito. Ne ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia onnistuneiden interventioiden toteuttamisessa näiden väestöryhmien tarpeisiin vastaamiseksi. Alhainen terveyslukutaito on erityisen yleistä lääketieteellisesti heikosti hoidetuissa yhteisöissä, mukaan lukien Pohjois-Philadelphiassa. Syövän hoito, mukaan lukien syövän kemoterapia, on monimutkaista ja vaatii huomattavia taitoja, jotta potilaat noudattavat hoitoa ja saavuttavat hoidon tavoitteet. Potilaiden, joilla on alhainen terveyslukutaito, on erityisen haastavaa navigoida syövän hoidossa. Aiempien tutkimusten tulokset osoittivat, että interventiostrategiat, jotka vastaavat afrikkalaisamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten tiedon ja materiaalisen tuen tarpeisiin, voivat auttaa parantamaan syöpäseulonnan noudattamista tässä väestössä.

Tarkoituksena on kehittää ja arvioida malliinterventioita sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien väestöryhmien terveydenhuollon tulosten parantamiseksi. Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan tehostettua koulutusta ja aineellista tukea tarjoavan toimenpiteen vaikutuksia hoitoon sitoutumiseen Philadelphian Einstein Medical Centerin lääketieteellisen onkologian klinikan syöpäpotilaiden keskuudessa.

Keskeisenä hypoteesina on, että verrattuna rekisteröidyn sairaanhoitajan suorittamaan tavanomaiseen koulutusinterventioon, tehostetun toimenpiteen (tehostettu koulutus, ongelmanratkaisutaidot ja fasilitiivinen tuki) lisääminen johtaa parempaan hoitoon sitoutumisesta, erityisesti potilailla, joilla on heikko terveyslukutaito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Rekrytointi
        • Albert Einstein Healthcare Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saavat suun kautta otettavia kemoterapeuttisia aineita
  • IV vaiheen rintasyövän kliininen diagnoosi
  • Vaiheen III ja IV paksusuolensyövän kliininen diagnoosi (ei saa samanaikaista sädehoitoa)
  • IV-vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän kliininen diagnoosi
  • IV vaiheen munuaissyövän kliininen diagnoosi
  • IV vaiheen munasarjasyövän kliininen diagnoosi
  • Multippelin myelooman kliininen diagnoosi
  • Kroonisen myelooisen leukemian kliininen diagnoosi TKI:llä
  • Myelodysplastisen oireyhtymän kliininen diagnoosi lenalidomidilla
  • Adjuvanttihoito gastrointestinaalisen stroomakasvaimen hoitoon
  • Kroonisen lymfosyyttisen leukemian kliininen diagnoosi
  • Metastaattisen eturauhassyövän kliininen diagnoosi
  • Maksasolukarsinooman kliininen diagnoosi
  • Vaiheen IV melanooman kliininen diagnoosi
  • Myelofibroosin/myeloproliferatiivisten kasvainten kliininen diagnoosi
  • Ikä > 18 vuotta
  • ECOG-suorituskykytila ​​<3

Poissulkemiskriteerit:

  • ECOG-suorituskykytila ​​3 tai enemmän
  • Samanaikainen kemosäteily
  • Ei englanninkielinen
  • Kliininen dementian diagnoosi tai ei muuten pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Aikaisempi noudattamatta jättäminen (määritelty kahden tai useamman poissaolon historiaksi klinikalla).
  • Raskaana olevat potilaat
  • Hoitokodin potilaat
  • Vangittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (ohjausryhmä)
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat RN:n tarjoaman hoidon standardin.
Kokeellinen: Interventioryhmä

Hoitotason lisäksi interventioryhmään satunnaistetut osallistujat kutsutaan erilliseen huoneeseen. Seuraavat toimet toteutetaan, jotta voidaan vastata potilaiden kysymyksiin ja huolenaiheisiin ja keskustella mahdollisista ratkaisuista heidän hoidon esteisiinsä

Potilasta pyydetään katsomaan lyhyitä opetusvideoita aiheesta "Elämä suun syövän hoidossa". Videoiden sisältämää tietoa vahvistetaan 4. luokkatasolla kirjoitetuilla materiaaleilla, jotka vastaavat kutakin lyhyttä videota. Potilas saa lyhyen puhelun (tutkimuksen koordinaattorilta) ensimmäisenä perushaastattelua seuraavana arkipäivänä. ja sen jälkeen kaksi viikkoa jokaisen syöpäklinikalla käynnin jälkeen.
Käyttäytyminen: Interventio
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat RN:n tarjoaman hoidon standardin. Tämä sisältää: Koulutus klinikalla, painetut tiedot kemoterapialääkkeestä ja kemoterapian sivuvaikutuksista. RN sokennetaan sille tutkimushaaralle, johon kukin potilas on osoitettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta annettavan kemoterapian noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Unohdettujen kemoterapiannosten esiintymistiheys satunnaistamisen jälkeen (haastattelujen perusteella)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden täyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Reseptin täyttöpakkaukset apteekin asiakirjojen perusteella
6 kuukautta
Suunniteltujen lääkärintarkastuskäyntien noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seurantakäyntien tiheys ja aikataulun noudattaminen
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki suunnittelemattomat käynnit (toimistokäynnit, lääkärikäynnit, sairaalahoito, ennaltaehkäisevän hoidon käyttö)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia M Dourado, MD, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4950
  • JT 27684 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa