Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS työmuistissa (WM) aikuisilla, joilla on ASD

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Yksisokea, satunnaistettu, kontrolloitu anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) katodista ja näennäisstimulaatiota vastaan ​​aikuisilla, joilla on hyvin toimiva autismi

Tämä tutkimus sisältää kokeen henkilöillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), jossa verrataan heidän suorituskykyään työmuistitehtävässä ennen non-invasiivista aivostimulaatiota (tDCS) sen aikana ja sen jälkeen verrokkiryhmään verrattuna 3x3 faktorimallissa. Arvioidaan, miten stimulaatio vaikuttaa suoritukseen tehtävässä, sekä intervention vaikutusta yksilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monissa tutkimuksissa on tutkittu autismikirjon häiriöstä kärsivien ihmisten työmuistia, koska autismikirjon häiriöstä kärsivien henkilöiden työmuistin puutteet johtavat useisiin vaikeuksiin, jotka liittyvät käyttäytymisen säätelyyn, kognitiiviseen joustavuuteen, abstraktiin ajatteluun sekä huomion keskittymiseen ja ylläpitämiseen. Todisteet viittaavat siihen, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa johtaa työmuistin suorituskyvyn lisääntymiseen tyypillisesti kehittyvillä yksilöillä. Tällä voi olla tärkeitä etuja ihmisille, joilla on autismikirjon häiriö, koska autismikirjon häiriön tiedetään liittyvän työmuistin puutteisiin. Tämä tutkimus perustuu vuonna 2014 tehtyyn pilottitutkimukseen. Kokeessa testattiin osallistujien työmuistituloksia N-back -testissä saatuaan anodista (positiivista stimulaatiota) stimulaatiota 15 minuutin ajan vasemman dorsolateraalisen esiotsakuoren yli. Tämä tehtävä edellyttää, että osallistuja suorittaa useita kognitiivisia operaatioita, mukaan lukien uusien ärsykkeiden koodaaminen, aiempien ärsykkeiden päivittäminen ja ylläpito sekä sen tunnistaminen ja vastaaminen, vastaako jokainen uusi ärsyke kolmen takaisin-ärsykkeen kanssa. Osallistujille esitetään satunnainen kymmenen kirjaimen sarja (A-Z). Eri kirjain näytetään 2 sekunnin välein, osallistujien on vastattava (näppäinpainallus 1), jos esitetty kirjain oli sama kuin kirjain, joka esitti kolme ärsykettä aiemmin (kohde). Jos se ei ollut kohde, osallistujien piti vastata näppäinpainalluksella 2. Tässä testissä on mahdollista saada yhteensä 30 oikeaa vastausta. Osallistujat suorittavat tehtävän kolme kertaa vaihtelun vähentämiseksi. Tarkkuus (oikeiden vastausten määrä), virheprosentti (väärien vastausten määrä) ja reaktioaika (kohteen esittämisen ja 1 tai 2 painalluksen välinen aika) tallennetaan. Pilottitutkimuksen tulosten perusteella tehdään täydellinen tutkimus anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia aikuisilla, joilla on hyvin toimiva autismi, sekä testataan, onko transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. riippuvainen polariteetista (anodaalinen vs. katodinen (negatiivinen stimulaatio) stimulaatio).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASD:n kliininen diagnoosi
  • oikeakätinen
  • puhuu sujuvasti englantia
  • normaali näkö tai korjattu normaaliksi
  • läpäisee tDCS-turvallisuustarkastuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, jotka eivät ymmärrä suullista tai kirjallista englantia (eli tarvitsisivat kääntäjiä)
  • osallistujat, jotka ovat koskaan kärsineet epilepsiasta, kuumekuristuksista vauvaiässä tai joilla on ollut toistuvia pyörtymisjaksoja
  • suvussa epilepsiaa
  • on sydämentahdistin, sisäkorvaistute, lääkepumppu, kirurgiset pidikkeet
  • on juonut yli 3 yksikköä alkoholia viimeisen 24 tunnin aikana
  • kärsii migreenistä
  • metallia päähän, implantoidut aivojen lääketieteelliset laitteet
  • on käynyt neurokirurgisen toimenpiteen
  • on juonut enemmän kuin yhden kupillisen kahvia tai muita kofeiinilähteitä viimeisen tunnin aikana
  • ottamalla mitä tahansa määräämätöntä tai määrättyä lääkettä, joka saattaa vaikuttaa tDCS:ään
  • lääkkeet tai psykoaktiiviset lääkkeet, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä [imipramiini, amitriptyliini, doksepiini, nortriptyliini, maprotiliini, klooripromatsiini, klotsapiini, foskarnetti, gansikloviiri, ritonaviiri, amfetamiinit, kokaiini, (MDMA, ekstaasi), pöly, angelidiini (PCP) gammahydroksibutyraatti (GHB), alkoholi, teofylliini]
  • vieroitus alkoholista, barbituraateista, bentsodiatsepiineista, meprobamaatista, kloraalihydraatista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) - anodaalinen
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - anodaalinen (positiivinen) 1,5 millampia 15 minuutin ajan
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS, ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto) vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC)
KOKEELLISTA: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) - katodinen
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - katodinen (negatiivinen) 1,5 millampia 15 minuutin ajan
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS, ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto) vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) - huijaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - näennäisistunto 15 minuuttia
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS, ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto) vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin tarkkuuspisteet verrattuna tyypillisesti kehitettyihin kontrollipisteisiin.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen stimulaatiota) stimulaation jälkeen (1 viikko)
N-takamuistitehtävän tulos
Muutos lähtötilanteesta (ennen stimulaatiota) stimulaation jälkeen (1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero työmuistin tarkkuuspisteissä ASD:tä sairastavien aikuisten ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota
N-takamuistitehtävän tulos
Ennen stimulaatiota
Ero työmuistin tarkkuuspisteissä ASD:tä sairastavien aikuisten ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Stimuloinnin jälkeen (1 viikko)
N-takamuistitehtävän tulos
Stimuloinnin jälkeen (1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

University of Glasgow

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN17MH365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa