Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foolihapon vaikutukset sudanilaisiin naisiin, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (FolicacidPCOS)

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Mohammed Hassan Alnazeer, University of Khartoum

Foolihapon kliiniset ja biokemialliset vaikutukset sudanilaisille naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

Avoin kliininen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PCOS-potilaat värvätään saamaan foolihappoa (45 potilasta) ja sama määrä ei saa foolihappoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Rekrytointi
        • Saad Abul ella fertility Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vierailevat tässä keskuksessa ja kärsivät PCOS:iin liittyvästä hedelmällisyydestä, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät PCOS-diagnoosin Rotterdamin kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on hyperprolaktinemia, synnynnäinen lisämunuaisten liikakasvu, diabetes mellitus, merkittävät sydän- ja verisuoniongelmat, kilpirauhasen toimintahäiriöt, ratkaisemattomat sairaudet tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden epäillään vaikuttavan lisääntymis- tai aineenvaihduntatoimintoihin kahden kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
45 PCOS-potilasta saa 5 mg foolihappoa
Lääke: Foolihappo
Tabletti 5 mg
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
45 PCOS-potilasta ei saa foolihappoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausluvut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Raskauslukuja verrataan hoito- ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta
Ovulaatiomallin parannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ovulaatiokuvio arvioidaan PCOS-potilaiden historian perusteella, ja potilaat, joilla oli alkutilanteessa oligomenorrea tai amenorrea, arvioidaan uudelleen säännöllisten syklien jatkamisen suhteen, jotka määritellään 22–35 päivän jaksoiksi. tätä mallin paranemista verrataan hoito- ja kontrolliryhmässä kyselylomakkeen avulla
3 kuukautta
Hyperandrogenemian kliiniset merkit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hirsutismia käytetään hyperandrogenemian merkkinä. Potilaille tarjotaan modifioituja Ferriman-Gallwey (mFG) -kuvia, jotka arvioivat karvojen kasvua kullakin 9 kehon alueella (ylähuuli, leuka, rintakehä, ylä- ja alaselkä, yläselkä). ja alavatsa, reidet ja olkavarret). Jokaisesta paikasta kirjattiin pisteet asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä 8 tai suurempi määritellään kliiniseksi todisteeksi hirsutismista; pisteet 8-15 katsotaan lieväksi hirsutismiksi; pisteitä 16–25 pidetään kohtalaisena; ja pisteet 26-36 katsotaan vakavaksi hirsutismiksi. Lähtötilannetta ja 3 kuukauden jälkeistä hirsutismia verrattiin hoito- ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteronin taso plasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman testosteronitasoa verrataan hoito- ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta
Insuliinin taso plasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman insuliinitasoa verrataan hoito- ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso plasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman follikkelia stimuloivan hormonin tasoa verrataan hoito- ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta
Luteinisoivan hormonin (LH) taso plasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman luteinisoivan hormonin tasoa verrataan hoito- ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lipidiprofiilia verrataan hoitoryhmässä ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta
Plasman satunnainen glukoositaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman satunnaisen glukoosin tasoa verrataan hoitoryhmässä ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta
Plasman folaatin taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman folaatin tasoa verrataan hoitoryhmässä ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta
Plasman homokysteiinitaso (Hcy)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Homokysteiinin (Hcy) tasoa plasmassa verrataan hoitoryhmässä ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta
Plasman hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman hemoglobiinitasoa (Hb) verrataan hoito- ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso plasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoa plasmassa verrataan hoitoryhmässä ja kontrolliryhmässä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Khartoum

Yhteistyökumppanit

Awad, Mohamed Ibrahim, M.D.
Duria abdulwahab Elrrayes

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Hassan Alnazeer, University of Khartoum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Folic acid in PCOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

vielä päättämättä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Foolihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa