Use of Integrated Pulmonary Index to Predict Post-Operative Respiratory Adverse Events in High Risk Patients
The Capnostream 20p monitor by Medtronic is FDA-cleared and consists of a monitor which measures real-time respiratory status based on respiratory rate, pulse rate, pulse oximetry (SpO2) and end tidal carbon dioxide (etCO2) with a disposable nasal canula.
The integrated pulmonary index (IPI) is an algorithm driven parameter derived from non-invasive etCO2, respiratory rate, pulse rate and SpO2. Fuzzy logic is used to produce a value from 1-10 with 4 and under requiring intervention and 8-10 representing the normal range.
The purpose of this observational study is to determine if the IPI is associated with complications in the immediate postoperative period.
The study will enroll approximately 600 patients at 2 centers. Clinicians will be blinded to the IPI therefore this device will not be used to guide care in any way.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
18 years or older Planned to undergo general anesthesia for surgery
Exclusion Criteria:
Pregnant Inability to consent Mechanically ventilated prior to surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Enrolled patients
Surgical patients meeting enrollment criteria
|
Observational study of patients connected to the Capnostream20p monitor.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Respiratory Event
Aikaikkuna: Up to 2 hours
|
Respiratory complications occurring after surgery
|
Up to 2 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1037010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .