QSOFA-laskennan vaikutus antimikrobisen hoidon ajoitukseen päivystysosastolla (qSOFAST)
Rutiininomaisen qSOFA-laskennan hyödyllisyys triagessa mikrobilääkkeiden antamisen nopeuttamiseksi potilailla, joilla on bakteeri-infektio ensiapuosastolla: lähes kokeellinen tutkimus
Riittävän antimikrobisen hoidon viivästynyt antaminen ennustaa vahvasti heikentynyttä lopputulosta potilailla, joilla on bakteerisepsis. Siksi nykyiset Surviving Sepsis Campaign -ohjeet (2016) suosittelevat, että suonensisäisten mikrobilääkkeiden antaminen aloitetaan tunnin kuluessa sepsiksen tai septisen shokin tunnistamisesta.
Nopea sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointi (qSOFA) on uusi vuodetyökalu, jota Third International Sepsis Consensus Definitions Task Force (Sepsis-3) on äskettäin ehdottanut tunnistamaan potilaita, joilla epäillään infektiota ja joilla on suurempi riski sairastua huonoon kuntoon. tehohoitoyksikön (ICU) ulkopuolella. Siinä käytetään kolmea kriteeriä, jotka antavat yhden pisteen matalalle systoliselle verenpaineelle (SBP ≤100 mmHg), korkealle hengitystiheydelle (≥22 hengitystä minuutissa) ja muuttuneelle mielenterveydelle (Glasgow'n kooman asteikko <15). Pisteet vaihtelevat 0-3 pisteen välillä. qSOFA-arvo ≥ 2 pistettä liittyy suurempaan kuolemanriskiin tai pitkittyneeseen tehohoitoosastoon. Nämä tulokset ovat yleisempiä infektoituneilla potilailla, jotka voivat olla septisiä, kuin niillä, joilla on komplisoitumaton infektio. qSOFA:n selkeä tavoite on nopeuttaa hoitoa ja siten parantaa sepsiksen tai septisen shokin riskipotilaiden hoitotuloksia.
Monet potilaat, jotka on otettu sairaalaan bakteerisepsiksen tai septisen shokin vuoksi, hoidetaan aluksi ensiapuosastolla (ED). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko qSOFA:n rutiinilaskenta potilasluokituksen yhteydessä nopeuttaa antimikrobisen hoidon aloittamista potilailla, jotka on otettu ED:lle, joilla epäillään tai todetaan bakteeri-infektiota, erityisesti niillä, joilla on myöhemmät sepsiksen tai septisen shokin kriteerit (Sepsis-3-määritelmä). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Epäilty tai todettu bakteeri-infektio päivystysosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön kuolema
- Raskaus
- Imetys
- Potilaille, joita hoitaa lääketieteellinen esisairaalaa edeltävä ensiapuryhmä ennen päivystyslääkärin vastaanottoa: ensimmäinen annos antimikrobista ainetta ennen sairaalahoitoa
- Julkisen sairausvakuutusjärjestelmän kattavuuden puute
- Potilaan kieltäytyminen opiskelusta
- Vahvistetun bakteeri-infektion puute (eli dokumentoitu joko kliinisesti, mikrobiologisesti tai kuvantamismenetelmillä) potilailla, joilla epäillään bakteeri-infektiota ensiapuosaston tutkinnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: qSOFA:n järjestelmällinen laskenta
Tavanomainen menettely potilasluokittelussa JA qSOFA:n systemaattinen laskeminen päivystysosaston luokittelussa potilailla, joilla on epäilty tai todistettu bakteeri-infektio.
|
qSOFA:n laskeminen kullekin potilaalle
|
|
Ei väliintuloa: ei järjestelmällistä qSOFA-laskentaa
Tavanomaiset menettelyt potilasryhmittelyssä päivystyspoliklinikalla vastaanotossa ja epäillyn tai todetun bakteeri-infektion hoito.
Ei systemaattista qSOFA-laskentaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat ensimmäisen annoksen mikrobilääkkeitä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sepsiksen tai septisen sokin kriteerit (Sepsis-3-määritelmä), jotka saavat ensimmäisen annoksen mikrobilääkkeitä tunnin sisällä ensiapuosastolla suoritettavan hoidon jälkeen.
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat ensimmäisen annoksen riittävää mikrobilääkkeitä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sepsiksen tai septisen sokin kriteerit (Sepsis-3-määritelmä) ja mikrobiologisesti dokumentoitu infektio, jotka saavat ensimmäisen annoksen riittävää antimikrobista ainetta tunnin kuluessa ensiapuosastolla suoritettavan päivystyksen jälkeen.
|
yksi tunti
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat ensimmäisen annoksen mikrobilääkkeitä
Aikaikkuna: kolme tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sepsiksen tai septisen sokin kriteerit (Sepsis-3-määritelmä), jotka saavat ensimmäisen annoksen mikrobilääkkeitä 3 tunnin sisällä ensiapuosastolla suoritettavan hoidon jälkeen.
|
kolme tuntia
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat ensimmäisen annoksen riittävää mikrobilääkkeitä
Aikaikkuna: kolme tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sepsiksen tai septisen shokin kriteerit (Sepsis-3-määritelmä) ja mikrobiologisesti dokumentoitu infektio, jotka saavat ensimmäisen annoksen riittävää antimikrobista ainetta 3 tunnin kuluessa ensiapuosastolla suoritettavasta triagesta
|
kolme tuntia
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden SOFA-pistemäärä on laskenut ≥ 1 piste
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden SOFA-pistemäärä on laskenut ≥ 1 pisteen ensiapuosaston (päivä 0) ja päivän 2 välillä niiden potilaiden joukossa, joiden alkuperäinen SOFA-pistemäärä oli ≥ 1 piste
|
kaksi päivä
|
|
Tehohoidon osastolle menevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
Tehohoidon osastolle ottamista tarvitsevien potilaiden osuus ensiapuosaston (päivä 0) ja päivän 2 välillä
|
kaksi päivä
|
|
Sairaalakuolleisuus päivänä 7
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Sairaalassa 7 päivänä kuolleiden potilaiden määrä
|
seitsemän päivää
|
|
Kokonaissairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen kautta, jopa 3 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun aikana kuolleiden potilaiden määrä
|
sairaalasta kotiutumisen kautta, jopa 3 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen kautta, jopa 3 kuukautta
|
Sairaalapäivien lukumäärä
|
sairaalasta kotiutumisen kautta, jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Petit J, Passerieux J, Maitre O, Guerin C, Rozelle C, Cordeau O, Cassonnet A, Malet A, Boulain T, Barbier F; qSOFAST study group. Impact of a qSOFA-based triage procedure on antibiotic timing in ED patients with sepsis: A prospective interventional study. Am J Emerg Med. 2020 Mar;38(3):477-484. doi: 10.1016/j.ajem.2019.05.022. Epub 2019 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO 2017-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska