Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atropiinin tai glykopyrrolaatin vaikutus bradykardian ehkäisyyn sedationin aikana käytettäessä deksmedetomidiinia aikuispotilailla, joille tehdään alaraajaleikkaus spinaalipuudutuksessa

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Potilaat, joille tehdään alaraajaleikkaus spinaalipuudutuksessa, rauhoitetaan usein potilaan epämukavuuden vähentämiseksi leikkauksen aikaisista suurista äänistä ja myös ahdistuksen vähentämiseksi. Yleisimmin käytettyjä rauhoittavia aineita ovat propofoli ja midatsolaami, mutta näiden aineiden tiedetään usein aiheuttavan hypotensiota tai hengityslamaa. Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa 2 -adrenerginen lääke, joka toimii rauhoittavana ja jolla on myös kipua lievittävä vaikutus. Toisin kuin propofoli tai midatsolaami, deksmedetomidiini aiheuttaa harvoin hengityslamaa, ja siksi sitä käytetään usein kriittisesti sairailla potilailla teho-osastolla ja myös potilailla, joille tehdään yksinkertaisia ​​toimenpiteitä. Hemodynaamisesti deksmedetomidiini saa aikaan kaksivaiheisen verenpainevasteen, johon liittyy lyhyt hypertensiivinen vaihe ja sitä seuraava hypotensio. Bradykardiaa havaitaan myös monilla potilailla, mikä voi johtaa vakavampiin seurauksiin, kun etenee sinus-taukoon tai shokkiin. Siksi bradykardiaa ehkäisevät lääkkeet deksmedetomidiini-infuusion aikana voivat auttaa potilaita säilyttämään vakaamman hemodynaamisen tilan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla atropiinin ja glykopyrrolaatin kykyä estää bradykardiaa deksmedetomidiini-infuusion aikana potilailla, joille tehdään alaraajojen ortopedinen leikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus spinaalipuudutuksessa.
  2. ASA luokka 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on koagulaatiohäiriöitä
  2. Maksan, keuhkojen tai munuaisten loppuelinten sairaudet
  3. Vaikea aorttastenoosi
  4. Korkea-asteinen AV-katkos
  5. Sydämen vajaatoiminta
  6. MAO-estäjät saavat potilaat
  7. Aiempi kohtaus tai epilepsia
  8. Glaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atropiiniryhmä
Potilaat, jotka saavat atropiinia 0,01 mg/kg (enintään 0,5 mg) ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Atropiini
Atropiini-injektio (0,01 mg/kg, enintään 0,5 mg) 3 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
Active Comparator: Glykopyrrolaattiryhmä
Potilaat, jotka saavat glykopyrrolaattia 0,004 mg/kg (enintään 0,2 mg) ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Glykopyrrolaatti
Glykopyrrolaatti (0,00 4 mg/kg, enintään 0,2 mg) 3 minuuttia ennen spinaalipuudutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssi
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ~ leikkauksen loppua (leikkauksensisäisesti)
mitattuna lyönteinä minuutissa, syke alle 60 lyöntiä minuutissa tai lasku yli 30 % lähtötasosta määritellään bradykardiaksi.
5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ~ leikkauksen loppua (leikkauksensisäisesti)
verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ~ leikkauksen loppua (leikkauksensisäisesti)
mitattuna mmHg, keskimääräinen verenpaine alle 60 mmHg tai lasku yli 30 % lähtötasosta määritellään hypotensioksi.
5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ~ leikkauksen loppua (leikkauksensisäisesti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa