- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03330301
D-tecting Disease - altistumisesta D-vitamiinille kriittisten elämänjaksojen aikana (D-tect)
D-vitamiinin puutos on yleinen muuten terveillä raskaana olevilla naisilla, ja sillä voi olla seurauksia heille sekä heidän lastensa varhaiseen kehitykseen ja pitkäaikaiseen terveyteen. Äidin D-vitamiinistatuksen merkitystä ei kuitenkaan ole tutkittu laajasti.
Tämä tutkimus on jaettu yhteiskunnalliseen kokeiluun (1) ja tapauskohorttitutkimukseen (2):
Tämä tutkimus sisältää perusteellisen tutkimuksen D-vitamiinialtistuksen vaikutuksesta varhaisessa elämässä ja kriittisten kasvukausien aikana tyypin 1 diabeteksen (T1D), tyypin 2 diabeteksen, raskausdiabeteksen, preeklampsian, liikalihavuuden ja astman kehittymiseen. , niveltulehdus, syöpä, mielenterveyden ja kognitiiviset häiriöt, synnynnäiset häiriöt, hammaskariies ja luumurtumat lapsen ja aikuisen aikana. Tutkimus perustuu siihen, että vuonna 1937 alkanut pakollinen margariinin lisääminen D-vitamiinilla lopetettiin vuonna 1985.
Sen lisäksi, että määritettiin altistumisen vaikutukset ennen hedelmöittymistä sekä pre- ja postnataalisen elämän aikana, tutkijat tutkivat D-vitamiinialtistuksen merkitystä tiettyjen vuodenaikojen ja raskauskolmanneksien aikana vertaamalla tautien esiintyvyyttä henkilöillä, jotka olivat syntyneet ennen hedelmöitystä ja sen jälkeen.
- Lisäksi validoitua menetelmää käytettiin vastasyntyneen D-vitamiinitilan määrittämiseen käyttämällä tallennettuja kuivattuja veripisteitä (DBS) henkilöiltä, joille kehittyy edellä mainitut sairauskokonaisuudet aikuisina, sekä heidän aika- ja sukupuoliyhteensä.
Ennennäkemätön tutkimus auttaa määrittämään D-vitamiinialtistuksen vaikutukset elämän kriittisinä aikoina. On olemassa riittävä määrä yksilöitä todentamaan mahdolliset vaikutukset eri tiineyden vaiheissa ja vuodenaikoina. Tulokset, jotka muuttavat nykyistä käsitystämme D-vitamiinin merkityksestä, mahdollistavat uuden tutkimuksen lähialueilla, mukaan lukien interventiotutkimukset, joiden tarkoituksena on arvioida täydennystarpeita eri raskaana olevien naisten alaryhmille. Lisäksi voidaan myöhemmin tutkia muita terveysvaikutuksia, jotta voidaan luoda useita uusia monialaisia terveystutkimusmahdollisuuksia, joihin liittyy D-vitamiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Parker Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Koko Tanskan väestö, joka on syntynyt kesäkuusta 1983 toukokuuhun 1985 ja syyskuusta 1986 elokuuhun 1988.
Siinä tutkimuksen osassa, jossa käytetään DBS:n D-vitamiinimittauksia:
Tanskan väestörekisterijärjestelmää käytettiin kaikkien elävänä syntyneiden lasten tunnistamiseen vuosina 1981–2002 (n = 1 360 466), ja niiden satunnaisesta alakohortista otettiin näytteitä 25(OH)D-analyysiä varten käytettäväksi kaikissa D-tect-tutkimuksissa (n = 3585)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt Tanskassa linnoituskauden aikoihin
- Riittävä määrä verta DBS:stä
Poissulkemiskriteerit:
1.Syntynyt Tanskan ulkopuolella
- Syntynyt linnoituskauden ulkopuolella
- Riittämätön määrä verta DBS:stä tai DBS:stä ei löytynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paljastettu
|
|
|
Ei valotettu
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: 2012-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2012-2025
|
|
Tyypin 1 diabetes
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Rekisteripohjainen
|
2012-2016
|
|
Pre-eklampsia
Aikaikkuna: 2012-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2012-2025
|
|
Luun rakenne
Aikaikkuna: 2012-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2012-2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: 2014-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2014-2025
|
|
Raskausajan diabetes
Aikaikkuna: 2014-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2014-2025
|
|
Astma
Aikaikkuna: 2015-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2015-2025
|
|
Niveltulehdus
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2018-2025
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 2014-2019
|
Rekisteripohjainen
|
2014-2019
|
|
Mielen sairaudet
Aikaikkuna: 2012-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2012-2025
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövät
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2018-2025
|
|
Mielenterveyshäiriöt
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2018-2025
|
|
Hampaiden karies
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2018-2025
|
|
Synnynnäiset häiriöt
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Rekisteripohjainen
|
2018-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Stomatognaattiset sairaudet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Sairaus
- D-vitamiinin puutos
- Mielenterveyshäiriöt
- Syntymäpaino
- Murtumat, luu
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Raskauden komplikaatiot
- Hammassairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0603-00453B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-tect
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ValmisSkitsofrenia | Masennustila | Mielenterveyden häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
InventisBio Co., LtdRekrytointiAktiivinen systeeminen lupus erythematosusKiina
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...ValmisIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytointi
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Koulutusongelmat | Kliininen kurssiKiina