Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-tecting Disease - altistumisesta D-vitamiinille kriittisten elämänjaksojen aikana (D-tect)

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

D-vitamiinin puutos on yleinen muuten terveillä raskaana olevilla naisilla, ja sillä voi olla seurauksia heille sekä heidän lastensa varhaiseen kehitykseen ja pitkäaikaiseen terveyteen. Äidin D-vitamiinistatuksen merkitystä ei kuitenkaan ole tutkittu laajasti.

Tämä tutkimus on jaettu yhteiskunnalliseen kokeiluun (1) ja tapauskohorttitutkimukseen (2):

  1. Tämä tutkimus sisältää perusteellisen tutkimuksen D-vitamiinialtistuksen vaikutuksesta varhaisessa elämässä ja kriittisten kasvukausien aikana tyypin 1 diabeteksen (T1D), tyypin 2 diabeteksen, raskausdiabeteksen, preeklampsian, liikalihavuuden ja astman kehittymiseen. , niveltulehdus, syöpä, mielenterveyden ja kognitiiviset häiriöt, synnynnäiset häiriöt, hammaskariies ja luumurtumat lapsen ja aikuisen aikana. Tutkimus perustuu siihen, että vuonna 1937 alkanut pakollinen margariinin lisääminen D-vitamiinilla lopetettiin vuonna 1985.

    Sen lisäksi, että määritettiin altistumisen vaikutukset ennen hedelmöittymistä sekä pre- ja postnataalisen elämän aikana, tutkijat tutkivat D-vitamiinialtistuksen merkitystä tiettyjen vuodenaikojen ja raskauskolmanneksien aikana vertaamalla tautien esiintyvyyttä henkilöillä, jotka olivat syntyneet ennen hedelmöitystä ja sen jälkeen.

  2. Lisäksi validoitua menetelmää käytettiin vastasyntyneen D-vitamiinitilan määrittämiseen käyttämällä tallennettuja kuivattuja veripisteitä (DBS) henkilöiltä, ​​joille kehittyy edellä mainitut sairauskokonaisuudet aikuisina, sekä heidän aika- ja sukupuoliyhteensä.

Ennennäkemätön tutkimus auttaa määrittämään D-vitamiinialtistuksen vaikutukset elämän kriittisinä aikoina. On olemassa riittävä määrä yksilöitä todentamaan mahdolliset vaikutukset eri tiineyden vaiheissa ja vuodenaikoina. Tulokset, jotka muuttavat nykyistä käsitystämme D-vitamiinin merkityksestä, mahdollistavat uuden tutkimuksen lähialueilla, mukaan lukien interventiotutkimukset, joiden tarkoituksena on arvioida täydennystarpeita eri raskaana olevien naisten alaryhmille. Lisäksi voidaan myöhemmin tutkia muita terveysvaikutuksia, jotta voidaan luoda useita uusia monialaisia ​​terveystutkimusmahdollisuuksia, joihin liittyy D-vitamiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222776

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Frederiksberg, Tanska, 2000
        • Parker Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koko Tanskan väestö, joka on syntynyt kesäkuusta 1983 toukokuuhun 1985 ja syyskuusta 1986 elokuuhun 1988.

Siinä tutkimuksen osassa, jossa käytetään DBS:n D-vitamiinimittauksia:

Tanskan väestörekisterijärjestelmää käytettiin kaikkien elävänä syntyneiden lasten tunnistamiseen vuosina 1981–2002 (n = 1 360 466), ja niiden satunnaisesta alakohortista otettiin näytteitä 25(OH)D-analyysiä varten käytettäväksi kaikissa D-tect-tutkimuksissa (n = 3585)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syntynyt Tanskassa linnoituskauden aikoihin
  2. Riittävä määrä verta DBS:stä

Poissulkemiskriteerit:

1.Syntynyt Tanskan ulkopuolella

  1. Syntynyt linnoituskauden ulkopuolella
  2. Riittämätön määrä verta DBS:stä tai DBS:stä ei löytynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paljastettu
  1. Kesäkuun 1983 ja toukokuun 1985 välisenä aikana syntyneet henkilöt altistettiin pakolliselle margariinin D-vitamiinipitoisuudelle sikiön aikana.
  2. Tapaukset: henkilöt, joilla on rekisteristä jokin edellä mainituista kiinnostavista sairauksista
  1. Tämä tutkimus perustuu ainutlaatuiseen tanskalaiseen sosiaaliseen kokeeseen, joka tapahtui tarkasti määritellyn ajanjakson 1937 ja joulukuun 1985 välisenä aikana, jolloin oli pakollista täydentää kaikki margariinit D-vitamiinilla (1,25 μg/100 g). Tämän tarkasti määritellyn D-vitamiinin täydennysjakson avulla on mahdollista tutkia sikiön altistumisen ylimääräiselle D-vitamiinille ravinnon täydentämisestä aiheutuvaan myöhempään sairauksien riskiin. Tämä tutkimus on mahdollista paitsi tarkkaan määritellyn viereisen aikaikkunan ansiosta, myös jokaisen kansalaisen täydellisen rekisteröinnin ansiosta väestörekisterinumerolla. Tämä numero voidaan liittää yksilötasolla Tanskan syntymä-, potilas- ja lääketieteellisiin rekistereihin; sosiaaliset ja etniset rekisterit; sekä kliiniset ja muut suuret tietokannat
  2. Case-kohorttitutkimus: D-vitamiinimittaukset kuivuneista veripisteistä ja sairauksien riski myöhemmin
Ei valotettu
  1. Syyskuun 1986 ja elokuun 1988 välisenä aikana syntyneet eivät olleet alttiina pakolliselle margariinin D-vitamiinilisäykselle sikiön aikana.
  2. Kontrollit: yhteensopivien tautivapaiden yksilöiden kohortti
  1. Tämä tutkimus perustuu ainutlaatuiseen tanskalaiseen sosiaaliseen kokeeseen, joka tapahtui tarkasti määritellyn ajanjakson 1937 ja joulukuun 1985 välisenä aikana, jolloin oli pakollista täydentää kaikki margariinit D-vitamiinilla (1,25 μg/100 g). Tämän tarkasti määritellyn D-vitamiinin täydennysjakson avulla on mahdollista tutkia sikiön altistumisen ylimääräiselle D-vitamiinille ravinnon täydentämisestä aiheutuvaan myöhempään sairauksien riskiin. Tämä tutkimus on mahdollista paitsi tarkkaan määritellyn viereisen aikaikkunan ansiosta, myös jokaisen kansalaisen täydellisen rekisteröinnin ansiosta väestörekisterinumerolla. Tämä numero voidaan liittää yksilötasolla Tanskan syntymä-, potilas- ja lääketieteellisiin rekistereihin; sosiaaliset ja etniset rekisterit; sekä kliiniset ja muut suuret tietokannat
  2. Case-kohorttitutkimus: D-vitamiinimittaukset kuivuneista veripisteistä ja sairauksien riski myöhemmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuus
Aikaikkuna: 2012-2025
Rekisteripohjainen
2012-2025
Tyypin 1 diabetes
Aikaikkuna: 2012-2016
Rekisteripohjainen
2012-2016
Pre-eklampsia
Aikaikkuna: 2012-2025
Rekisteripohjainen
2012-2025
Luun rakenne
Aikaikkuna: 2012-2025
Rekisteripohjainen
2012-2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: 2014-2025
Rekisteripohjainen
2014-2025
Raskausajan diabetes
Aikaikkuna: 2014-2025
Rekisteripohjainen
2014-2025
Astma
Aikaikkuna: 2015-2025
Rekisteripohjainen
2015-2025
Niveltulehdus
Aikaikkuna: 2018-2025
Rekisteripohjainen
2018-2025
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 2014-2019
Rekisteripohjainen
2014-2019
Mielen sairaudet
Aikaikkuna: 2012-2025
Rekisteripohjainen
2012-2025

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövät
Aikaikkuna: 2018-2025
Rekisteripohjainen
2018-2025
Mielenterveyshäiriöt
Aikaikkuna: 2018-2025
Rekisteripohjainen
2018-2025
Hampaiden karies
Aikaikkuna: 2018-2025
Rekisteripohjainen
2018-2025
Synnynnäiset häiriöt
Aikaikkuna: 2018-2025
Rekisteripohjainen
2018-2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-tect

Tilaa