Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimeen liittyvien biomarkkerien muutosten seuranta ennen ja jälkeen keuhkokyhmybiopsian.

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

Kasvaimeen liittyvien biomarkkerien muutokset ennen ja jälkeen keuhkokyhmybiopsian ja niiden kliiniset vaikutukset.

Viime vuosina kiertävät kasvainsolut (CTC:t), kiertävä kasvain-DNA (ctDNA), mikroRNA:t, autovasta-aineet ja T-solureseptorivalikoima ovat uusia biopsian biomarkkereita syövässä, jolla on osoitettu olevan suuri arvo diagnostiikassa. , hoidon arviointi ja ennusteen ennustaminen. Suurin osa aiemmista tiedoista perustui kuitenkin myöhäisvaiheen kasvainpotilaisiin. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus hyödyntää minimaalisesti invasiivista menetelmää CTC:iden, ctDNA:n hot spot -mutaatioiden ja metylaatiosignaalien, mikroRNA:iden, autovasta-aineiden ja T-solureseptorivalikoiman muutosten havaitsemiseksi varhaisvaiheen keuhkosyöpäpotilailla ennen ja jälkeen keuhkokyhmybiopsian aikana. terapeuttisia ja seurantajaksoja, jotta voidaan arvioida yllä olevien kasvaimeen liittyvien biomarkkerien kliiniset arvot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyjä (yksittäisiä tai useita) TT-skannauksilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu epäillyksi keuhkosyöpäpotilaiksi, joilla on keuhkokyhmyjä (yksittäisiä tai useita) TT-skannauksilla ja kyhmyn enimmäishalkaisija on 8–3 cm;
  • Mies tai nainen, ikä 18-80 vuotta;
  • Suostu ottamaan keuhkokyhmybiopsian ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on vaikeita liitännäissairauksia ja ei voi osallistua tähän tutkimukseen;
  • Todettu akuutti hengitystieinfektio, esimerkiksi sieni, mycobacterium tuberculosis tai muut bakteerit, virukset jne. kuukautta ennen tutkimukseen rekrytointia;
  • raskaana olevat tai äitinä olevat naiset;
  • Diagnosoitu muu karsinooma, ja keuhkojen kyhmyt, joiden epäillään olevan peräisin muista paikoista;
  • Ei pysty säännöllisiin seurantaan tutkimusprotokollan mukaan;
  • Verinäyte ei kelpaa biomarkkeritestaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema tai selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen tai kuuden kuukauden seuranta kahden vuoden sisällä jokaiselle potilaalle.
Kuolema tai selviytyminen
Lähtötilanne ja kolmen tai kuuden kuukauden seuranta kahden vuoden sisällä jokaiselle potilaalle.
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen tai kuuden kuukauden seuranta kahden vuoden sisällä jokaiselle potilaalle.
Täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR), vakaa sairaus (SD), progressiivinen sairaus (PD)
Lähtötilanne ja kolmen tai kuuden kuukauden seuranta kahden vuoden sisällä jokaiselle potilaalle.
Opintojen lopettamisen syyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen tai kuuden kuukauden seuranta kahden vuoden sisällä jokaiselle potilaalle.
Suorita tutkimus loppuun, hävinnyt seurantaan, tietoisen suostumuksen peruuttaminen, tutkijan lopettama, vakava haittatapahtuma (SAE).
Lähtötilanne ja kolmen tai kuuden kuukauden seuranta kahden vuoden sisällä jokaiselle potilaalle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen WANG, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lung biopsy and biomarkers

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa