Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan maaseudun hypertension hallintaprojekti (CRHC)

lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yingxian Sun, First Hospital of China Medical University

Standardoidun protokollaan perustuvan hoitoohjelman tehokkuus verenpainetaudin hallintaan Kiinan maaseudulla

China Rural Hypertension Control (CRHC) -projekti on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa testataan kylän lääkärin johtaman monitahoisen intensiivisen verenpainehoidon tehokkuutta verenpainetaudin hallinnassa 18 kuukaudessa (vaihe 1), sydän- ja verisuonitautien riskiä 36 kuukaudessa (vaihe 2). , ja arvioi todennäköisen dementian 48 kuukaudessa (vaihe 3) verenpainepotilailla Kiinan maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CRHC-projektin yleisenä tavoitteena on kehittää tehokas, omaksuttava ja kestävä toteutusstrategia, jolla saavutetaan tehokkaampi verenpaineen (BP) hallinta Kiinan maaseudun asukkaiden keskuudessa. Lisäksi tämä tehokkuustoteutuskoe testaa alhaisemman verenpainetavoitteen (<130/80 mmHg) tehokkuutta sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja todennäköiseen dementiaan. Testaamme erityisesti kylälääkärin johtaman monitahoisen hoidon tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna verenpaineen hallinnassa, sydän- ja verisuonisairauksissa ja dementiassa maaseudun asukkailla, joilla on verenpainetauti Kiinassa. Tämä satunnaistettu klusterikoe suoritetaan 326 kylässä kolmesta Manner-Kiinan maakunnasta. Yhteensä 163 kylää määrättiin satunnaisesti kylälääkärin johtamaan monimuotoiseen hoitoon ja 163 kylää tavanomaiseen hoitoon maakuntien, läänien ja kuntien mukaan. Yhteensä 33 995 henkilöä, joiden ikä oli ≥ 40 vuotta ja joilla oli hallitsematon verenpainetauti, otettiin mukaan tutkimukseen. Kylälääkärin johtama monipuolinen interventio on suunniteltu voittamaan esteet terveydenhuoltojärjestelmän, palveluntarjoajan, potilaan ja yhteisön tasolla. Tutkimukseen osallistujia seurataan kuuden kuukauden välein verenpaineen, sydän- ja verisuonitautien ja muiden tutkimustulosten suhteen. Ensisijainen tulos on verenpaineen hallinta (<130/80 mm Hg) 18 kuukauden iässä vaiheessa 1, sydän- ja verisuonitapaukset yli 36 kuukauden iässä vaiheessa 2 ja todennäköinen dementia 48 kuukauden iässä vaiheessa 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33995

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Opintokylän kelpoisuusehdot:

  • Kylässä on vakituinen kylälääkäri, joka on valmis osallistumaan verenpainetaudin hallintaan
  • Kylä ei suunnittele sulautuvansa muihin kyliin 3 vuoden sisällä
  • Kylä on vähintään 2 kilometrin päässä muista osallistuvista kylistä
  • Kylä osallistuu China New Rural Cooperative Medical Scheme -ohjelmaan

Tutkimukseen osallistuneiden kelpoisuusehdot:

  • ≥40-vuotiaat miehet tai naiset
  • Keskimääräinen hoitamaton systolinen verenpaine ≥ 140 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg tai keskimääräinen hoidettu systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mm Hg henkilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut kliinistä CVD:tä; tai keskimääräinen hoidettu/hoitamaton systolinen verenpaine ≥130 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥80 mmHg henkilöillä, joilla on ollut kliininen sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, diabetes tai krooninen munuaissairaus
  • Ollut osallistuvassa kylässä vähintään 6 kuukautta
  • Ei aikomusta muuttaa seuraavan 3 vuoden aikana
  • Osallistuminen New Rural Cooperative Medical Scheme -ohjelmaan
  • Ei raskaana tai suunnittele raskautta
  • Ei pahanlaatuisia kasvaimia ja elinajanodote ≥3 vuotta
  • Halukas osallistumaan ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kylälääkärin johtama monipuolinen interventio
Muut: Kylälääkärin johtama monipuolinen interventio
  • Verkoston perustaminen, johon kuuluu korkean verenpaineen asiantuntijoita kaupunkien tai läänin sairaaloissa, perusterveydenhuollon lääkäreitä kyläsairaaloissa ja kylälääkäreitä verenpaineen hallintaan yhteistyössä
  • Hypertension hallintaasteen käyttäminen yhtenä mittarina kylälääkäreiden kannustinlisänä
  • Tarjoamalla alennettuja tai ilmaisia ​​verenpainelääkkeitä verenpainepotilaille
  • Kylän lääkäreiden kouluttaminen verenpaineen mittaamiseen vakioprotokollan mukaan
  • Kylän lääkäreiden kouluttaminen käyttämään yksinkertaista vaiheittaista protokollaa verenpainetaudin hoidossa
  • Koulutetaan kylän lääkäreitä tekemään terveysvalmennusta elämäntapojen muutoksista (esim. natriumin ja alkoholin saannin vähentämisestä) ja lääkityksen noudattamisesta
  • Ilmaisen verenpainemittarin ja koulutuksen tarjoaminen potilaille kotiverenpainemittaukseen
  • Kannustetaan elämäntapojen muutokseen ja lääkkeiden noudattamiseen
  • Potilaiden yhdistäminen WeChatin tai puhelimen kautta ryhmän sosiaaliseen tukeen
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaalihoitoryhmän kylälääkärit eivät saa verenpainetaudin hoitokoulutusta tai tukea. Heitä koulutetaan kuitenkin standardoituun verenpaineen mittaukseen. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa kylälääkäreiltä tai perusterveydenhuollon lääkäreiltä kyläsairaaloissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen 1 ensisijainen tulos: Hypertension hallintanopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joiden verenpaine on hallinnassa (< 130/80 mm Hg)
18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 2 ensisijainen tulos: Sydän- ja verisuonitautien yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kirjaa muistiin äskettäin diagnosoidun yhdistetyn sydän- ja verisuonitaudin esiintyminen
36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 3 ensisijainen tulos: Kaiken syyn aiheuttama dementia
Aikaikkuna: 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tallenna kaikista syistä johtuva dementia
48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen 1 toissijainen tulos: Keskimääräiset systolisen ja diastolisen paineen muutokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien keskimääräiset systolisen ja diastolisen paineen muutokset
18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 1 toissijainen tulos: Hypertension hallintanopeus (<140/90 mm)
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joiden verenpaine on hallinnassa (< 140/90 mm Hg)
18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 1 toissijainen tulos: Hypertensiivisen lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Käytä kyselylomakkeita arvioidaksesi niiden osallistujien osuutta, jotka noudattavat verenpainelääkkeitä
18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Aivohalvaus
Aikaikkuna: 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Äskettäin diagnosoitujen aivohalvausten määrä
36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Äskettäin diagnosoitujen sydäninfarktien määrä
36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa tai hoitoa
Aikaikkuna: 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sairaalahoitoa tai hoitoa vaativien potilaiden määrä, joilla on äskettäin diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Kuolema sydän- ja verisuonitauteihin
Aikaikkuna: 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sydän- ja verisuonitauteihin kuolleiden määrä
36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kaiken aiheuttamien kuolemantapausten lukumäärä
36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Keskimääräiset systolisen ja diastolisen paineen muutokset
Aikaikkuna: 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien keskimääräiset systolisen ja diastolisen paineen muutokset
36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 3 toissijainen tulos: Kognitiivinen häiriö, ei dementiaa
Aikaikkuna: 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kirjaa kognitiivinen vajaatoiminta, ei dementiaa
48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 3 toissijainen tulos: Dementian ja kognitiivisen heikkenemisen yhdistelmätulos, ei dementiaa
Aikaikkuna: 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kirjaa muistiin dementian ja kognitiivisen heikentymisen ei dementia yhdistetty tulos
48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 3 toissijainen tulos: Kuolema kaikista syistä
Aikaikkuna: 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kirjaa kuoleminen kaikista syistä
48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 3 toissijainen tulos: Dementian tai kuolemantapausten yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kirjaa muistiin dementian tai kuolemantapausten yhdistelmätulos
48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 3 toissijainen tulos: Yhdistelmä ja yksittäinen sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoitoa tai hoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema)
Aikaikkuna: 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kirjaa muistiin yhdistetty ja yksittäinen sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoitoa tai hoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema)
48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 3 toissijainen tulos: keskimääräisen systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 48 kuukauteen
Aikaikkuna: 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tallenna keskimääräisen systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 48 kuukauteen
48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaiheen 3 toissijainen tulos: verenpainetaudin hallinta (BP <130/80 mmHg tai <140/90 mmHg) 48 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kirjaa ylös verenpaineen hallinnan osuus (BP <130/80 mmHg tai <140/90 mmHg) 48 kuukauden kohdalla
48 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Hospital of China Medical University

Yhteistyökumppanit

Tulane University
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Chaoyang Central Hospital
Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Disease Control and Prevention Centre of Liaoning Province
Hanzhong People's Hospital
Disease Control and Prevention Centre of Chaoyang City

Tutkijat

  • Päätutkija: Yingxian Sun, MD, PhD, First Hospital of China Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KLS20181582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kylälääkärin johtama monipuolinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa