- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03538925
Luo lauseita esikouluikäisille, jotka käyttävät AAC:tä
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Central Florida
Sana sanalta: lauseiden rakentaminen AAC:tä käyttävien esikoululaisten kanssa
Tämän tutkimuksen painopiste on verrata AAC:n generatiivisen kielen interventiolähestymistavan tehokkuutta AAC Standard of Care -ehtoon esikoulun lausetuotantoissa.
Kaikki lapset käyttävät olemassa olevia AAC iPad -sovelluksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskeinen hypoteesi on, että esikoululaiset, jotka saavat AAC Generative Language Intervention -hoitoa, luovat pidempiä, kieliopillisesti täydellisempiä lauseita verrattuna Standard of Care -ehtoon.
Erityistavoitteessa 1 verrataan näitä interventioita esikouluikäisille, joilla on vakava puhevamma ja tyypillinen vastaanottavainen kielenkäyttö, ja erityistavoitteessa 2 sama koskee Downin syndroomaa sairastavia lapsia.
Erityistavoitteessa 3 testataan interventiovaikutuksen mahdollista lievitystä iän, dynaamisten arviointipisteiden, lausetyypin, vastaanottavan kielitaidon, aiemman AAC-käytön, sukupuolen, henkisen iän ja vamman mukaan.
Tavoitteet 1 ja 2 saavutetaan satunnaistetuilla kontrolloiduilla kokeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathy Binger, PhD
- Puhelinnumero: 505-277-4453
- Sähköposti: cbinger@unm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Puhelinnumero: 407-823-4800
- Sähköposti: jkentwalsh@ucf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32826
- FAAST Center at the University of Central Florida
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkittävän puhehäiriön kliininen tunnistus
- Englantia on puhuttava ensisijaisena kielenä
- On kyettävä ilmaisemaan vähintään 25 sanaa (millä tahansa viestintämuodolla)
- Täytyy pystyä valitsemaan kuvasymbolit tarkasti iPad-viestintäsovelluksessa vähintään 50 % tarkkuudella
- Näkö ja kuulo toiminnallisten rajojen sisällä tai opiskelutoiminnan toiminnallisissa rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Autismin tai sosiaalisen kommunikaatiohäiriön kliininen diagnoosi
- Ensisijainen puhuttu kieli on muu kieli kuin englanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
AAC Generative Language Intervention
|
Vanhemman/hoitajan AAC-sovellusten käyttökoulutus + suora AAC:n syöttö-ulostulokielen interventio
Vanhemman/hoitajan AAC-sovellusten käyttökoulutus
|
Active Comparator: Toimintaa normaalisti
Hoitostandardi / Business kuten tavallista
|
Vanhemman/hoitajan AAC-sovellusten käyttökoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Avustettu AAC-puheenpituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Avustettu AAC-lauseen pituus mitattuna morfeemeina
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Neurokehityshäiriöt
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Downin oireyhtymä
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Puheäänihäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1061417
- R01DC016321 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AAC Generative Language Intervention
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat