- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03542240
Kurkumiinin lisäyksen vaikutukset suolen esteen toimintaan potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypillinen yhdysvaltalainen ruokavalio, joka tunnetaan myös länsimaisena ruokavaliona, sisältää erittäin paljon sokereita ja tyydyttynyttä rasvaa, ja siinä on vähän ruokaa, kuten hedelmiä, vihanneksia, kalaa ja täysjyvätuotteita. Tämäntyyppiseen ruokavalioon liittyy suurempi riski sairastua liikalihavuuteen ja muihin terveysongelmiin, kuten korkeaan verenpaineeseen, korkeaan kolesteroliin, tyypin 2 diabetekseen ja sydänsairauksiin. Länsimainen ruokavalio voi myös aiheuttaa muutoksia suolistossa, jotka mahdollistavat tyypillisesti vain suolistossa olevien bakteerien vuotamisen verenkiertoon. Uskotaan, että suolistobakteerien esiintyminen verenkierrossa voi vaikuttaa sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sydänsairauksien, kehittymiseen.
Kurkumiini on kurkumakasvin juuresta peräisin oleva ravintolisä, jolla voi olla vaikutusta suoliston toimintaan ja suoliston bakteerien vuotamiseen verenkiertoon. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida päivittäisten kurkumiiniravintolisien vaikutuksia suoliston toimintaan henkilöillä, joilla on riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja aineenvaihduntasairauksiin, esimerkiksi heillä on kohonnut verenpaine, kasvanut vyötärön ympärysmitta ja korkeat triglyseridit (rasva). veressä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
National Institutes of Healthin (NIH) metabolisen oireyhtymän määritelmän perusteella tutkittavan on täytettävä vähintään kolme seuraavista kriteereistä:
A. Vyötärön ympärysmitta: Nainen ≥ 88 cm, Mies ≥ 102 cm B. Verenpaine: ≥ 130/85 mm/Hg ja/tai hoito verenpainetta alentavilla lääkkeillä C. Heikentynyt paastoglukoosi tai HbA1c (paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl tai HgA1c ≥ 5,7 D. HDL-C: Naiset < 50 mg/dl, miehet < 40 mg/dl E. Triglyseridit ≥ 150 mg/dl
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Todettu sydän- ja verisuonisairaus
- Aiempi maksasairaus, joka ei ole NAFLD
- Krooninen munuaissairaus (vaiheet 4 ja 5)
- Reumatologinen sairaus
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Alkoholin kulutus yli 7 juomaa viikossa naisilla ja yli 14 alkoholia viikossa miehillä
- Metformiinin ja/tai steroidien nykyinen käyttö
- Kurkumiinin lisäys
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset (EI hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään s/p-hysterektomiaksi tai postmenopausaaliseksi).
- Osavaltion vangit/huoltajat ja henkilöt, joilla on rajoitettu englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kurkumiini
|
500 milligrammaa päivittäinen lisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta suoliston läpäisevyyttä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mitattu plasman lipopolysakkariditasolla (LPS).
LPS:n väheneminen viittaa suoliston läpäisevyyden heikkenemiseen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos suoliston estetoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mitattu ulostenäytteistä erittyneen Zonuliinin määrällä.
Zonuliinin väheneminen viittaa suoliston estetoiminnan heikkenemiseen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Sydänsairaudet
- Hypertensio
- Metabolinen oireyhtymä
- Hyperkolesterolemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20012060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)