Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin lisäyksen vaikutukset suolen esteen toimintaan potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kurkumiinin vaikutuksia kehon rakenteeseen/toimintoihin tutkimalla, johtaako suoliston estetoiminnan kohdennettu parantaminen täydentämällä oraalista kurkumiinia lipopolysakkaridin (LPS) translokaation ja/tai suoliston tulehduksen heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypillinen yhdysvaltalainen ruokavalio, joka tunnetaan myös länsimaisena ruokavaliona, sisältää erittäin paljon sokereita ja tyydyttynyttä rasvaa, ja siinä on vähän ruokaa, kuten hedelmiä, vihanneksia, kalaa ja täysjyvätuotteita. Tämäntyyppiseen ruokavalioon liittyy suurempi riski sairastua liikalihavuuteen ja muihin terveysongelmiin, kuten korkeaan verenpaineeseen, korkeaan kolesteroliin, tyypin 2 diabetekseen ja sydänsairauksiin. Länsimainen ruokavalio voi myös aiheuttaa muutoksia suolistossa, jotka mahdollistavat tyypillisesti vain suolistossa olevien bakteerien vuotamisen verenkiertoon. Uskotaan, että suolistobakteerien esiintyminen verenkierrossa voi vaikuttaa sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sydänsairauksien, kehittymiseen.

Kurkumiini on kurkumakasvin juuresta peräisin oleva ravintolisä, jolla voi olla vaikutusta suoliston toimintaan ja suoliston bakteerien vuotamiseen verenkiertoon. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida päivittäisten kurkumiiniravintolisien vaikutuksia suoliston toimintaan henkilöillä, joilla on riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja aineenvaihduntasairauksiin, esimerkiksi heillä on kohonnut verenpaine, kasvanut vyötärön ympärysmitta ja korkeat triglyseridit (rasva). veressä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. National Institutes of Healthin (NIH) metabolisen oireyhtymän määritelmän perusteella tutkittavan on täytettävä vähintään kolme seuraavista kriteereistä:

    A. Vyötärön ympärysmitta: Nainen ≥ 88 cm, Mies ≥ 102 cm B. Verenpaine: ≥ 130/85 mm/Hg ja/tai hoito verenpainetta alentavilla lääkkeillä C. Heikentynyt paastoglukoosi tai HbA1c (paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl tai HgA1c ≥ 5,7 D. HDL-C: Naiset < 50 mg/dl, miehet < 40 mg/dl E. Triglyseridit ≥ 150 mg/dl

  2. Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes
  2. Todettu sydän- ja verisuonisairaus
  3. Aiempi maksasairaus, joka ei ole NAFLD
  4. Krooninen munuaissairaus (vaiheet 4 ja 5)
  5. Reumatologinen sairaus
  6. Aktiivinen pahanlaatuisuus
  7. Alkoholin kulutus yli 7 juomaa viikossa naisilla ja yli 14 alkoholia viikossa miehillä
  8. Metformiinin ja/tai steroidien nykyinen käyttö
  9. Kurkumiinin lisäys
  10. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (EI hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään s/p-hysterektomiaksi tai postmenopausaaliseksi).
  11. Osavaltion vangit/huoltajat ja henkilöt, joilla on rajoitettu englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumiini
500 milligrammaa päivittäinen lisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta suoliston läpäisevyyttä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu plasman lipopolysakkariditasolla (LPS). LPS:n väheneminen viittaa suoliston läpäisevyyden heikkenemiseen
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos suoliston estetoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu ulostenäytteistä erittyneen Zonuliinin määrällä. Zonuliinin väheneminen viittaa suoliston estetoiminnan heikkenemiseen
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

3
Tilaa