Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruksolitinibin ja CPX-351:n yhdistelmän vaikutuksen testaus pitkälle edenneen vaiheen myeloproliferatiivisten kasvainten hoidossa

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Uma Borate, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vaihe I/II, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin ruksolitinibin ja CPX-351:n turvallisuutta ja tehoa yhdistelmänä pitkälle edenneen vaiheen myeloproliferatiivisten kasvainten hoidossa

Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan parasta ruksolitinibin annosta annettuna yhdessä CPX-351:n kanssa ja nähdään, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on kiihtyvän vaiheen tai blastivaiheen myeloproliferatiivinen kasvain. Ruksolitinibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. CPX-351 on seos kahdesta kemoterapialääkkeestä (daunorubisiinista ja sytarabiinista), joita annetaan leukemiaan pienissä rasvapohjaisissa hiukkasissa (liposomeissa) parantamaan lääkkeen pääsyä syöpäsoluihin. Ruksolitinibin ja CPX-351:n antaminen voi toimia paremmin potilaiden hoidossa, joilla on sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia, verrattuna pelkkään CPX-351:een.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Ruksolitinibin suurimman siedetyn annoksen (MTD) tunnistaminen yhdessä liposomeihin kapseloidun daunorubisiini-sytarabiinin (CPX-351) kanssa. (Vaihe I) II. Arvioida objektiivista vasteprosenttia osallistujilla, joilla on post-myeloproliferatiivinen kasvain (MPN) - kiihtynyt vaihe (AP)/blastivaihe (BP) ruksolitinibin ja CPX-351:n yhdistelmähoidon jälkeen (vuoden 2012 MPN-BP-kriteerien mukaan). (Vaihe II)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida ruksolitinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä CPX-351:n kanssa. (Vaihe I) II. Arvioi ruksolitinibin ja CPX-351:n yhdistelmään liittyvän elinsiirron saaneiden potilaiden eloonjäämistulokset ja osuus. (Vaihe II)

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida vastausprosentti osallistujien kesken, joilla on MPN-AP/BP käyttäen European Leukemia Net (ELN) kriteerejä.

II. Arvioi niiden hoidettujen osallistujien osuutta, joilla on minimaalinen jäännössairaus. (Vaihe II)

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I ruksolitinibin annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.

INDUKTIO: Potilaat saavat CPX-351:tä suonensisäisesti (IV) 90 minuutin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja ruksolitinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) syklin 1 päivinä 6-28.

UUDELLEENINDUKSIO: Potilaat, joilla on merkittävä jäännössairaus, voivat saada CPX-351 IV:ää päivinä 1 ja 3 ja ruksolitinibia PO BID syklin 2 päivinä 4–28 hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Potilaille, joilla on jatkuva sairaus 2 hoitojakson jälkeen (induktio ja uudelleeninduktio), tarjotaan pelastavaa kemoterapiaa.

KONSOLIDOINTI: Potilaat, joilla on =< 5 % blasteja luuytimessä, saavat CPX-351 IV:tä päivinä 1 ja 3 ja ruksolitinibia PO BID päivinä 4-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 syklin ajan edellyttäen, että määrät ovat osittain palautuneet taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

YLLÄPITOHOITO: Potilaat, jotka ovat saaneet onnistuneesti päätökseen konsolidaatiohoidon jatkuvalla = < 5 % blastilla luuytimessä ja joille ei ole tehty allogeenistä kantasolusiirtoa (SCT), saavat ruksolitinibia PO BID päivinä 1–28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ALLOGEENINEN KANTASSOLUSIIRTO: Potilaille voidaan tehdä allogeeninen SCT milloin tahansa sen jälkeen, kun luuytimessä on saavutettu = < 5 % blasteja, jos heillä on sopiva luovuttaja.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja sen jälkeen 2 kuukauden välein enintään 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

47

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Uma Borate, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • OHSU
        • Päätutkija:
          • Ronan Swords, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2

  • Tähän tutkimukseen kelpaavilla osallistujilla on joko MPN kiihtyvässä vaiheessa (AP) tai räjähdysvaiheessa (BP), jotka määritellään seuraavasti:

    • MPN-AP määritellään 10–19 %:lla blastilla ääreisveren tai luuytimessä

    • MPN-BP määritellään >= 20 % blastien määränä veressä tai luuytimessä

      • Joko MPN-AP tai MPN-BP edellyttää aiempaa polysytemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET) tai primaarinen myelofibroosi (PMF) diagnoosi.
      • ET-, PV- tai MF-potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa MPN-hoitoa (esim. hydroksiureaa, hypometyloivia aineita [atsasitidiini, desitabiini], verihiutaleiden vastaisia ​​hoitoja [esim. aspiriini, anagrelidi] sekä JAK2-estäjähoitoa [esim. ruksolitinibi tai muu tutkittava JAK2-estäjä]) ovat kelvollisia
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (kaksi ehkäisymuotoa tai pidättäytyminen) seulontakäynnistä alkaen 30 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Hedelmällisessä iässä olevien miespuolisten osallistujien, jotka ovat yhdynnässä hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, tulee suostua pidättymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai saada kumppaninsa käyttämään kahta ehkäisymenetelmää seulontakäynnistä 90 päivään viimeiseen tutkimushoitoannokseen saakka. Heidän on myös pidättäydyttävä siittiöiden luovuttamisesta seulontakäynnillä 90 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
  • Vasemman kammion ejektiofraktio >= 50 % mitattuna sydämen kaikututkimuksella (ECHO) tai moniportaisella hankinnalla (MUGA) (14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista)
  • Ehdokas sytotoksiseen intensiiviseen induktiokemoterapiaan
  • Valmis ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Seerumin kreatiniini = < 2 x normaalin yläraja (ULN) tai glomerulussuodatusnopeus > 20 ml/min/1,73 m^2 Cockcroft-Gault-kaavalla laskettuna
  • Seerumin kalium, magnesium ja kalsium (korjattu albumiiniin) laitosnormien rajoissa tai voidaan korjata lisäravinnolla
  • Seerumin kokonaisbilirubiini = < 2,5 x ULN
  • Seerumin aspartaattitransaminaasi (AST) ja/tai alaniinitransaminaasi (ALT) = < 2,5 x ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Eristetty myelooinen sarkooma (eli osallistujilla on oltava veren tai luuytimen vaikutus AML:ään päästäkseen tutkimukseen)
  • Akuutti promyelosyyttinen leukemia (ranskalais-amerikkalais-brittiläinen [FAB] M3-luokitus)
  • AML:n aktiivinen keskushermosto (CNS).
  • Nykyinen hoito tai hoito 2 viikon tai 5 puoliintumisajan (kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta toisella tutkimuslääkkeellä tai meneillään olevaan toiseen tutkimuslääkeprotokollaan (ellei ole näyttöä nopeasti etenevästä taudista, jolloin lyhyempi aika viimeisestä hoidosta voi olla hyväksyttävä)
  • Mikä tahansa ratkaisematon toksisuus, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin aste 2 aikaisemmasta syöpähoidosta, lukuun ottamatta stabiileja kroonisia toksisuuksia, joiden ei odoteta paranevan, kuten perifeerinen neurotoksisuus
  • Epätäydellinen toipuminen aikaisemmista kirurgisista toimenpiteistä tai leikkauksesta 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta verisuonten pääsyä
  • Disseminoitu intravaskulaarinen koagulopatia, johon liittyy aktiivista verenvuotoa tai merkkejä tromboosista
  • Osallistujat, joilla on nopeasti etenevä sairaus (määritelty blastimäärän kaksinkertaistuessa 48 tunnin sisällä) tai elinten toimintahäiriö, joka estäisi heitä saamasta näitä aineita

  • Osallistujia, joilla on hallitsematon infektio, ei oteta mukaan, ennen kuin infektio on hoidettu ja oireet hallinnassa

    • Osallistujat, joilla on hoitoa (antibiootti-, sieni- tai viruslääkehoitoa) saavia infektioita, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta heidän on oltava kuumeisia ja hemodynaamisesti stabiileja >= 72 tuntia (tuntia)
  • Tunnettu yliherkkyys ruksolitinibille, sytarabiinille, daunorubisiinille tai liposomituotteille
  • Wilsonin taudin tai muun kuparin aineenvaihduntahäiriön historia
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus tai mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimussuunnitelman noudattamisen tutkijan harkinnan mukaan. Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, vakava sydämen rytmihäiriö, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, vaikeat hallitsemattomat kammiorytmiat
  • Osallistujat, joiden kumulatiivinen altistuminen antrasykliinille on yli 368 mg/m^2 daunorubisiinia (tai vastaavaa)
  • Kaikkien osallistujien on lopetettava verihiutaleiden torjunta-aineiden tai antikoagulanttien käyttö ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, mukaan lukien terapeuttiset aspiriini- ja klopidogreeliannokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (CPX-351, ruksolitinibi, allogeeninen SCT)
Katso yksityiskohtainen kuvaus.
Lääke: Liposomeihin kapseloitu daunorubisiini-sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CPX-351
  • Sytarabiini-daunorubisiiniliposomi injektiota varten
  • Daunorubisiini ja sytarabiini (liposomaalinen)
  • Liposomaalinen AraC-Daunorubisiini CPX-351
  • Liposomaalinen sytarabiini-daunorubisiini
  • Liposomeihin kapseloitu daunorubisiinin ja sytarabiinin yhdistelmä
  • Vyxeos
Lääke: Ruksolitinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Jakafi
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Suun kautta otettava JAK-inhibiittori INCB18424
Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Tee allogeeninen SCT
Muut nimet:
  • Allogeeninen
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • Allogeeninen kantasolusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • Kantasolujen siirto, allogeeninen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) (vaihe I)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 42
DLT:n esiintyminen ruksolitinibille ja CPX-351:lle altistumisen jälkeen.
Päivä 1 - päivä 42
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään akuutin leukemiavasteen - osittaisen vasteen (>= ALR-P, vuoden 2012 myeloproliferatiivisen kasvaimen - blastivaiheen [MPN-BP] -kriteerit) (vaihe 2)
Aikaikkuna: Päivä 1 induktio- tai uudelleeninduktiosyklin loppuun (tai näiden syklien loppupuolella suoritetun luuytimen biopsian arvioinnin jälkeen, jos tämä tapahtuu myöhemmin). Jakson pituus on 28 päivää.
Laskee niiden tehokkuuden arvioitavien osallistujien osuuden, jotka saavuttavat kokonaisvasteprosentin (ORR) ja tarkan binomiaalisen 95 %:n luottamusvälin.
Päivä 1 induktio- tai uudelleeninduktiosyklin loppuun (tai näiden syklien loppupuolella suoritetun luuytimen biopsian arvioinnin jälkeen, jos tämä tapahtuu myöhemmin). Jakson pituus on 28 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus arvioituna Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiolla 5.0
Aikaikkuna: Päivä 1 6 syklin loppuun tutkimusinterventiolla
Hoitoon liittyvän toksisuuden ilmaantuvuus ja tarkka luottamusväli mitataan. Jokainen myrkyllisyystapahtuma taulukoidaan ja niistä tehdään yhteenveto vakavuuden ja tärkeimmän elinpaikan mukaan CTCAE-version (v)5.0 mukaisesti.
Päivä 1 6 syklin loppuun tutkimusinterventiolla
Haittavaikutusten ilmaantuvuus CTCAE-versiolla 5.0 arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen tutkimusannoksen jälkeen
Hoitoon liittyvän toksisuuden ilmaantuvuus ja tarkka luottamusväli mitataan. Jokainen myrkyllisyystapahtuma taulukoidaan ja niistä tehdään yhteenveto vakavuuden ja tärkeimmän elinpaikan mukaan CTCAE v5.0:n mukaisesti.
Jopa 30 päivää viimeisen tutkimusannoksen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
Ajasta tapahtumaan -analyysiä (esim. Kaplan-Meier-käyriä tai kumulatiivisia esiintyvyyskäyriä) käytetään kokonaiseloonjäämisen arvioimiseen.
1 vuosi hoidon jälkeen
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon epäonnistumiseen, etenevä sairaus, uusiutuminen, viimeinen tutkimuspäivä tai kuolema (sen mukaan kumpi on ensin), enintään 2 vuotta
Ajasta tapahtumaan -analyysiä (esim. Kaplan-Meier-käyriä tai kumulatiivisia esiintyvyyskäyriä) käytetään tapahtumattoman eloonjäämisen arvioimiseen.
Päivä 1 hoidon epäonnistumiseen, etenevä sairaus, uusiutuminen, viimeinen tutkimuspäivä tai kuolema (sen mukaan kumpi on ensin), enintään 2 vuotta
Relapse-free survival (RFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärä (ALR-C) uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 2 vuotta.
Ajasta tapahtumaan -analyysiä (esim. Kaplan-Meier-käyriä tai kumulatiivisia esiintyvyyskäyriä) käytetään arvioimaan relapsivapaata eloonjäämistä.
Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärä (ALR-C) uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 2 vuotta.
Remission kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärä (ALR-C) dokumentoidun uusiutumisen päivämäärään, enintään 2 vuotta
Remission keston arvioimiseen käytetään aika-tapahtumaan-analyysiä (esim. Kaplan-Meier-käyriä tai kumulatiivisia esiintyvyyskäyriä).
Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärä (ALR-C) dokumentoidun uusiutumisen päivämäärään, enintään 2 vuotta
Elinsiirtoon etenevien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä siirtoon tai seurannan päättymiseen (jos siirtoa ei ole), enintään 2 vuotta
Pistearvio ja 95 %:n luottamusväli lasketaan niiden osallistujien osuudelle, joille tehdään allogeeninen (allo)-SCT (kantasolusiirto).
Ilmoittautumispäivä siirtoon tai seurannan päättymiseen (jos siirtoa ei ole), enintään 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään täydellisen remission ja epätäydellisen luuytimen palautumisen (CRi) (Euroopan leukemiaverkon [ELN] kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: Päivä 1 induktio- tai uudelleeninduktiosyklin loppuun (enintään 8 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen)
Päivä 1 induktio- tai uudelleeninduktiosyklin loppuun (enintään 8 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen)
CCR-kurssi; mikä on niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään MLFS:n (ELN-kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: Päivä 1 induktio- tai uudelleeninduktiosyklin loppuun (enintään 8 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen)
Päivä 1 induktio- tai uudelleeninduktiosyklin loppuun (enintään 8 viikkoa tutkimushoidon aloittamisen jälkeen)
Niiden osallistujien osuus, joilla on minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivinen tila
Aikaikkuna: Perehdytyksen loppu, enintään 2 kuukautta opiskelua
MRD:n havaitseminen saavutetaan joko monivärisellä virtaussytometrillä (MFC) tai seuraavan sukupolven sekvensointitekniikalla (NGS) ja tutkitaan käyttämällä regressiopohjaista analyysiä (esim. logistinen regressio ja Cox-regressio).
Perehdytyksen loppu, enintään 2 kuukautta opiskelua
Niiden osallistujien osuus, joilla on negatiivinen MRD-status
Aikaikkuna: Re-induktion loppu, enintään 4 kuukautta opiskelua
MRD:n havaitseminen saavutetaan joko monivärisellä virtaussytometrillä (MFC) tai seuraavan sukupolven sekvensointitekniikalla (NGS) ja tutkitaan käyttämällä regressiopohjaista analyysiä (esim. logistinen regressio ja Cox-regressio).
Re-induktion loppu, enintään 4 kuukautta opiskelua
Niiden osallistujien osuus, joilla on negatiivinen MRD-status
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta opiskeluaikaa
MRD:n havaitseminen saavutetaan joko monivärisellä virtaussytometrillä (MFC) tai seuraavan sukupolven sekvensointitekniikalla (NGS) ja tutkitaan käyttämällä regressiopohjaista analyysiä (esim. logistinen regressio ja Cox-regressio).
Jopa 12 kuukautta opiskeluaikaa
Kunkin mutaation esiintymistiheys (yhden nukleotidin polymorfismi [SNP])
Aikaikkuna: Induktion tai uudelleeninduktion loppu, enintään 2 kuukautta tutkimuksessa
Induktion tai uudelleeninduktion loppu, enintään 2 kuukautta tutkimuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Incyte Corporation
Jazz Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Uma Borate, MD, The Ohio State Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-20393
  • NCI-2019-03712 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polysytemia Vera

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa