Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työterapiaterveys- ja hyvinvointiohjelman integrointi olemassa olevaan syövän tukiyhteisöön (OT-HAWP)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Katie M. Polo, DHS, OTR, CLT-LANA, University of Indianapolis

Työterapiaterveys- ja hyvinvointiohjelman (OT-HAWP) integrointi olemassa olevaan syövän tukiyhteisöön

Syövästä selviytyneiden määrä kasvaa nykyään eksponentiaalisesti, ja monilla selviytyneillä on tarpeita tyydyttämättä hoidon myöhäisten sivuvaikutusten vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neljän viikon työterapian terveys- ja hyvinvointiohjelman vaikutusta koettuun tyytyväisyyteen ja päivittäisten toimintojen suoritukseen, väsymykseen, unen laatuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun aikuisten yhteisössä asuvien syövästä selviytyneiden keskuudessa. .

Mahdollisten osallistujien kelpoisuuskriteerit sisältävät syövästä selviytyneet, joilla on aiemmin tai nykyinen diagnoosi ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, pystyvät antamaan suostumuksensa, puhuvat englantia, pystyvät täyttämään demografisia tietoja sekä esitestauksen/jälkitestin kyselylomakkeita, jotka ovat ilmaisseet suorituskykyyn liittyviä huolenaiheita. päivittäisistä toiminnoista ja pystyvät ja haluavat osallistua neljän viikon työterapiaterveys- ja hyvinvointiohjelmaan.

Tässä kvantitatiivisessa tutkimuksessa käytetään tulevaa, yhden ryhmän esitesti-jälkitestisuunnittelua, jolla tutkitaan neljän viikon työterapiaterveys- ja hyvinvointiohjelman vaikutuksia. Muutosten seurantaan kerättävät tiedot sisältävät fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden (mitattu PROMIS-kyselyllä); väsymystasot (mitattu MAF-kyselylomakkeella); Unen laatu (mitattu PSQI-kyselyllä); ja yhteisössä asuvien syövästä selviytyneiden itsenäinen työsuorituskyky ja tyytyväisyys (mitattu COPM-haastattelulla/kyselylomakkeella).

Kuvaavia tilastoja käytetään testien/testin jälkeisten tulosten vertailuun. Sovitun parin t-testiä ja Wilcoxin signed ranks -testiä käytetään, jos data jakautuu normaalisti. Normaalisuus testataan Shapiro wilks -testillä ja kaikki tiedot analysoidaan t-pyrstötesteillä, joiden merkitsevyys on 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neljän viikon työterapiaohjelman (OT) terveys- ja hyvinvointiohjelman vaikutusta koettuun tyytyväisyyteen ja päivittäiseen toimintaan, väsymykseen, unen laatuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun aikuisyhteisössä. syövästä selviytyneitä.

Tämän tutkimuksen tutkimuskysymykset ovat seuraavat:

  1. Mitä muutoksia tapahtuu yhteisössä asuvissa syövästä selviytyneissä fyysisessä, henkisessä ja sosiaalisessa terveydessä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) neljän viikon työterapiaterveys- ja hyvinvointiohjelman jälkeen ensimmäisestä esitestistä jälkitestaukseen?
  2. Mitä muutoksia tapahtuu yhteisössä asuvien syövästä selviytyneiden omassa ammatillisessa suorituskyvyssä ja tyytyväisyydessä Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -tutkimuksessa neljän viikon työterapiaterveys- ja hyvinvointiohjelman jälkeen ensimmäisestä esitestistä jälkitestaukseen?
  3. Mitä muutoksia tapahtuu yhteisössä asuvissa syövästä selviytyneissä väsymyksessä moniulotteisen väsymysasteikon (MAF) perusteella neljän viikon työterapiaterveys- ja hyvinvointiohjelman jälkeen ensimmäisestä esitestistä jälkitestaukseen?
  4. Mitä muutoksia yhteisössä asuvien syövästä selviytyneiden unen laadussa tapahtuu Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) perusteella neljän viikon työterapiaterveys- ja hyvinvointiohjelman jälkeen ensimmäisestä esitestistä jälkitestaukseen? Oletuksena on, että osallistujien omaa näkemystä ammatillisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä, väsymystä, unen laatua sekä henkistä, fyysistä ja sosiaalista elämänlaatua paranee, kun he ovat osallistuneet neljän viikon OT Health and Wellness -ohjelmaan. Tämä tutkimus tutkii toimintaterapian terveys- ja hyvinvointisyöpäohjelmointia yhteisön uudessa palveluympäristössä. Lisäksi se integroi innovatiivisen toimintaterapian yhteisöllisen syövän ohjelmoinnin, jossa tarkastellaan vaadittuja osallistumistuloksia.

MENETELMÄT Tässä näennäiskokeellisessa tutkimuksessa käytetään yhden ryhmän esitesti-testin jälkeistä tutkimussuunnitelmaa, jossa tutkitaan neljän viikon työterveys- ja hyvinvointiohjelman vaikutuksia fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen terveyteen (PROMIS), väsymystasoon (MAF) ja uneen. laatu (PSQI) ja yhteisössä asuvien syövästä selviytyneiden itsenäinen työsuorituskyky ja tyytyväisyys (COPM).

Osallistujat Tämä tutkimus määrittelee syövästä selviytyneen henkilön, jolla on diagnosoitu syöpä diagnoosin saamisesta loppuelämäänsä. Siksi syövästä selviytyneet otetaan mukaan riippumatta heidän selviytymisvaiheestaan ​​(ts. aktiivisesti hoidossa, remissiossa jne.).

A priori tehoanalyysi käyttäen G*Power 3.1:tä suoritettiin riippuvaisen otoksen t-testille seuraavilla parametreilla: kaksisuuntainen testi, teho 0,80, tyypin I virhe (α) 0,05, ja keskikokoinen tehostekoko (d = 0,50). Vähimmäisvaatimuksena oleva otoskoko määritettiin 34. Kun otetaan huomioon poistumisaste (25 %), tavoitenäytteen koko on 43. Käyttämällä tuloksia, jotka on raportoitu samankaltaisessa tutkimuksessa syövästä selviytyneiden aktiivisuuspohjaisessa yhden viikon terveysohjelmassa COPM:ää käyttäen, vaikutuksen kooksi laskettiin 0,53, joten vähimmäisotoskoko olisi 30).

Kerättyjen tietojen tunnistaminen poistetaan käyttämällä osallistujakoodia (osallistujan äidin etunimen kolme ensimmäistä kirjainta ja osallistujan puhelinnumeron kolme viimeistä numeroa). Osallistujien IP-osoitteita ei kerätä Qualtricsissa. Luettelo osallistujakoodeista ja niitä vastaavista puhelinnumeroista tallennetaan salattuun Google Driveen, jossa on pääsy vain tutkijoille kokousaikoihin liittyvien muistutuspuheluiden soittamista varten. Tutkimuskysely löytyy osoitteesta: https://uindy.co1.qualtrics.com/jfe/form/SV_56XfqHqrkLFYtNj

Menettelyt Rekrytointi. Selviytyjät, jotka osallistuvat aktiivisesti ohjelmointiin Cancer Support Communities Central Indianan sijainnissa sekä niiden satelliittitiloissa (Community Hospital, IU Health Simon Cancer Center, St. Vincent Cancer Care ja Hendricks Regional Health) ja CSC:n yhteisöverkoston kumppanit (Little Red) Door, Pink Ribbon jne.) saavat informatiivisen esitteen ohjelmasta. Ohjelmalehtiset postitetaan CSC:lle ja niiden satelliittitiloihin sekä lähetetään sähköpostitse muille yhteisöverkoston yhteistyökumppaneille jakelua varten. OT Terveys- ja hyvinvointiohjelman tiedot sijoitetaan myös CSC:n ohjelma-aikatauluun. Ohjelmoitava rekrytointi tapahtuu myös sanan välityksellä tutkijoilta heidän ammattiverkostoihinsa.

Seulonta. Kun selviytyjä soittaa tiedustellakseen OT-ohjelmointia, tutkijat tarkistavat, osoittavatko heidän CSC:n hätäseulontatyökalun tulokset OT-palvelujen tarpeen. Selviytyneet, jotka ovat ilmaisseet vakavan huolensa Cancer Support Communityn (CSC) hätäseulontatyökalussa (Likert Items: erittäin vakava, vakava ja kohtalaisen vakava) OT-palvelualueilla, jotka liittyvät elämän tarkoituksen ja tarkoituksen löytämiseen, häiriöihin koulussa/ työ/koti-elämä, väsymys ja uniongelmat otetaan mukaan tutkimukseen. Tätä seulontatyökalua käytetään määrittämään, tarvitsevatko osallistujat neljän viikon OT Health and Wellness -ohjelman palveluita, ja nämä tiedot säilytetään tutkimuksessa.

Tietoinen suostumus. Tietoinen suostumus annetaan eloonjääneen ensimmäisellä tapaamisella joko ensisijaisen tutkijan tai jonkun apututkijan kanssa. Yksi tutkijoista tarkistaa tietoisen suostumuksen ja mahdolliset osallistujat ilmoittavat vapaaehtoisesta suostumuksesta Qualtricsissa. Jos osallistujat ilmaisevat vapaaehtoisen suostumuksensa osallistumiseen jatkamalla Qualtricsissa, he siirtyvät COPM-kyselyyn. Jos osallistuja ei suostu, se poistaa hänet Qualtricsista. Tietoja ei kerätä henkilöistä, jotka eivät anna vapaaehtoista suostumusta.

Interventio. OT Health and Wellness -ohjelmassa on neljä viikkoa koulutusta ja yksilöllisiä integraatiomoduuleja. Yksi tutkijoista johtaa kutakin näistä viikoittaisista moduuleista tai UIndy OTD -ohjelman opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet valinnaiselle OTD 620 Cancer Survivorship -kurssille, suorittavat moduulit päätutkijan suorassa valvonnassa. Opiskelijat koulutetaan tarjoamaan standardoitu koulutusmoduuli jokaiselle aihealueelle, eivätkä he ole vuorovaikutuksessa minkään tutkimusdatan kanssa. Jokaisella moduulilla on tunnistettu teema, ja kussakin ryhmässä annettavat tiedot ovat koulutusta aiheeseen, näyttöön perustuvaa kirjallisuutta interventiostrategioista, elämäntavoista tai ympäristön muutoksista, jotka parantavat päivittäisten toimintojen suorituskykyä, ja ne kestävät noin 45 minuuttia. Sen jälkeen tapahtuu ryhmäideoiden jakamista ja yksilöllistä viikoittaisten tavoitteiden määrittelyä 1-3 kohdennetun intervention integroimiseksi ja kestää noin 30-45 minuuttia). Ohjelma järjestetään CSC:ssä tai jossakin sen aiemmin mainituista satelliittitiloista.

Tietojen analysointi. Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan otoksen perus- ja interventio-ominaisuuksia. Nimelliset tiedot esitetään frekvensseinä ja prosenttiosuuksina, kun taas intervalli- ja suhdetiedot raportoidaan keskiarvoina ja keskihajontana tai mediaaneina ja kvartiilivälinä riippuen siitä, jakautuvatko tiedot normaalisti. Sen määrittämiseksi, onko pisteissä merkittävä ero ennen interventiota ja sen jälkeen, pisteitä verrataan käyttämällä parillista t-testiä, jos tiedot jakautuvat normaalisti, tai ei-parametrista Wilcoxonin signed-ranks -testiä, jos tiedot eivät ole normaalisti jakautunut. Normaalisuus määritetään Shapiro Wilk -testillä. Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -versiota 25.0. Kaikki vertailut ovat kaksisuuntaisia, ja niiden merkitsevyystaso on alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46268
        • Cancer Support Community

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Onko hänellä nyt tai aiemmin diagnosoitu syöpä
  • On ilmaissut huolenaiheet, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintojen suorittamiseen, mikä osoittaa tarvetta OT-ohjelmointiin
  • Hänellä on pääsy Central Indianan syöpätukiyhteisöön (CSC)
  • Pystyy suostumaan
  • Pystyy ja haluaa osallistua väestötutkimukseen ja esitestaus-/jälkitestauskyselyihin
  • Pystyy ja haluaa osallistua neljän viikon työterapiaterveys- ja hyvinvointiohjelmaan
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

• Edellyttää laillisen huoltajan antamaa suostumus kognitiivisten vajavuuksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OT-HAWP

OT Health and Wellness -ohjelmassa on neljä viikkoa koulutusta ja yksilöllisiä integraatiomoduuleja:

Viikko 1: Unihygienia Viikko 2: Väsymyksen hallinta Viikko 3: Syöpään liittyvät kognitiiviset heikentymät Viikko 4: Stressinhallinta Jokainen istunto kestää 1,5 tuntia (45 minuuttia ryhmäopetusta ja 45 minuuttia yksilöllisiä muutoksia ja strategiasuosituksia).

OT Health and Wellness -ohjelmassa on neljä viikkoa koulutusta ja yksilöllisiä integraatiomoduuleja. Yksi tutkijoista johtaa jokaista näistä viikoittaisista moduuleista päätutkijan suorassa valvonnassa. Tutkijat koulutetaan tarjoamaan standardoitu koulutusmoduuli kullekin aihealueelle ja käyttämään tulosmittauksia. Jokaisella moduulilla on tunnistettu teema, ja kussakin ryhmässä annettavat tiedot ovat koulutusta aiheeseen, näyttöön perustuvaa kirjallisuutta interventiostrategioista, elämäntavoista tai ympäristön muutoksista, jotka parantavat päivittäisten toimintojen suorituskykyä, ja ne kestävät noin 45 minuuttia. Sen jälkeen tapahtuu ryhmäideoiden jakamista ja yksilöllistä viikoittaisten tavoitteiden määrittelyä 1-3 kohdennetun intervention integroimiseksi ja kestää noin 30-45 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -muutos
Aikaikkuna: esitesti/jälkitesti: COPM kerätään ensimmäisellä vastaanotolla ennen ensimmäistä OT-HAWP-moduulia ja viimeisen OT-HAWP:n jälkeen (4 viikkoa)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on asiakaskeskeinen tulosmittari, joka mittaa muutoksia asiakkaan omassa käsityksessään työsuorituskyvystä ja työtyytyväisyydestä ajan mittaan. Sen on todettu olevan pätevä, luotettava ja kliinisesti hyödyllinen tulosmittari toimintaterapiatutkimuksessa. . Toisessa vaiheessa asiakasta pyydetään arvioimaan kunkin ammatin merkitys hänen elämälleen 10 pisteen luokitusasteikolla, ja asiakasta pyydetään arvioimaan omaa suoritustasoaan ja tyytyväisyyttään 10 pisteen asteikolla. kunkin viiden tunnistetun ongelman osalta.
esitesti/jälkitesti: COPM kerätään ensimmäisellä vastaanotolla ennen ensimmäistä OT-HAWP-moduulia ja viimeisen OT-HAWP:n jälkeen (4 viikkoa)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – maailmanlaajuinen terveys (PROMIS-G)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason COPM:stä 4 viikon kuluttua
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-Global Health (PROMIS-G) on avoimen pääsyn, henkilökeskeinen kyselylomake, joka mittaa aikuisten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä, on tarkasti testattu, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se on syöpäspesifinen. viitearvot. Se on 5 pisteen likert-asteikko.
Muutos lähtötason COPM:stä 4 viikon kuluttua
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PSQI:stä 4 viikon kuluttua
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on avoin, itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa aikuisten unen laatua ja unen unen unen unen malleja 1 kuukauden aikavälillä, ja sen on todettu olevan luotettava ja pätevä arvio unihäiriöistä.
Muutos lähtötason PSQI:stä 4 viikon kuluttua
Moniulotteinen väsymisasteikon (MAF) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MAF:sta 4 viikon kuluttua
Multidimensional Assessment of Fatigue Scale (MAF) on avoin, itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa väsymystä suositellulla käytöllä syövän kuntoutuksessa.
Muutos lähtötason MAF:sta 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katie Polo, University of Indianapolis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0987

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia Terveys- ja hyvinvointikasvatus

3
Tilaa