- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03896841
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän silmälöydöt
torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Mustafa Hepokur, Istanbul Medeniyet University
Silmän pintasairauksien testitulokset, sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet ja rakenneparametrit potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata munasarjojen monirakkulatautipotilaiden (PCOS) -potilaiden silmän pintasairaustestituloksia, etuosan parametreja ja silmän vasteanalysaattorin (ORA) löydöksiä terveiden lisääntymisikäisten naisten kontrollien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä oli prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, johon osallistui 23 premenopausaalista potilasta, joilla oli PCOS-diagnoosi, ja 15 ei-raskaana olevaa tervettä kontrollihenkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaalinen PCOS
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muita ulkoisia silmäsairauksia kuin kuivasilmävaivoja,
- paikallisten tippojen käyttö, jotka voivat vaikuttaa kyynelkalvokerrokseen,
- piilolinssien käyttöhistoria,
- ne, jotka ovat saaneet hormonihoitoa 6 kuukauden ajan,
- ne, joilla on systeeminen lääkitys tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa kyynelkalvokerrokseen ja lisääntymisfysiologiaan,
- aiemmat silmäleikkaukset,
- tupakoitsijat ja alkoholin käyttäjät,
- potilailla, joilla on samanlaisia kliinisiä löydöksiä aiheuttavia sairauksia (Cushingin oireyhtymä tai androgeenia erittävät kasvaimet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PCOS
Premenopausaalisilla potilailla, joilla on PCOS
|
Silmälöydösten havainnot
|
kontrollikohteita
terveet kontrollihenkilöt, jotka eivät ole raskaana
|
Silmälöydösten havainnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anterior segmentin parametrien tulosten vertailu (Pentacam).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sarveiskalvon keskipaksuuden mittaus.
|
1 vuosi
|
Sarveiskalvon biomekaanisten parametrien tulosten vertailu (okulaarinen vasteanalysaattori).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sarveiskalvon hystereesin (CH) mittaus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25801608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .