Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppimisrekisteri

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Oppimisrekisteri Tulevaisuuden Learning Healthcare Platformin luominen: Korkean riskin ASCVD-rekisteri pitkittäistä seurantaa varten

Oppimisrekisteri on retrospektiivinen, vapautettu tutkimus. Duke Clinical Research Instituten (DCRI) tutkijat käyttävät Cernerin hallinnoimia tunnistamattomia tietoja väestön terveysanalytiikkaan osana jatkuvaa ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden rekisteriä.

Cerner on sähköinen terveystietoyhtiö, jota käyttävät monet terveydenhuoltojärjestelmät Yhdysvalloissa. Osana palvelujaan terveysjärjestelmille, joiden kanssa he työskentelevät, he ovat luoneet alustan väestön terveyden hallintaan nimeltä HealtheIntent. HealtheIntent käyttää EMR:n kautta kerättyjä yksittäisiä tietoja terveydenhuoltojärjestelmän potilailta sekä muita terveysjärjestelmän tietovirtoja (esim. kustannustiedot), aggregoi tiedot ja tallentaa ne Amazon Web Services -pilveen, joka on sekä Cernerin että terveydenhuoltojärjestelmien käytettävissä, suorittaakseen laajamittaisen väestön terveysanalyysin. Cerner voi myös linkittää nämä tiedot National Death Indexiin tai muihin tietolähteisiin riippuen yksilöllisestä suhteesta sivustoihin.

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jolloin sopimukset toteutettiin; Ensisijainen valmistumispäivämäärä on päivämäärä, jolloin lopullinen tietojoukko on saatavilla analysointia ja käsikirjoituksen kehittämistä varten; Tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jolloin tutkimus päättyy. Ilmoittautuminen on tarkistettujen potilaskorttien lukumäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

DCRI käyttää tietoja ASCVD-potilaista Cernerin terveydenhuoltojärjestelmistä, jotka ovat suostuneet osallistumaan oppimisrekisteriin. Cerner poistaa tietojen tunnistamisen ja sijoittaa ne Amazon Web Servicesin isännöimään pilvipohjaiseen palvelimeen, joka on suojattu salasanalla ja joka on vain DCRI:n tutkijoiden käytettävissä.

Oppimisrekisterin tutkimustavoitteet ovat

  1. Arvioi ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden hoitomalleja ja aukkoja hoidossa.

    Kaikkien aikuisten, joilla on ASCVD, hoitomallit arvioidaan näille ryhmille, mukaan lukien aspiriini, beetasalpaajat, ace-estäjät, P2Y12-estäjät, statiinit ja muut antitromboottiset aineet. Asianmukaiseen hoidon käyttöön liittyvät tekijät arvioidaan, mukaan lukien potilastason tekijät (ikä, rotu, sukupuoli, vakuutustila), kliiniset tekijät (ASCVD:n tyyppi, liitännäissairaudet, mukaan lukien munuaissairaus, eteisvärinä, verenpainetauti, diabetes, kesto edellisestä tapahtumasta), ja järjestelmätason tekijät (näkemän palveluntarjoajan tyyppi, terveydenhuoltojärjestelmään yhteydenottojen tiheys). Ositettuihin analyyseihin kuuluvat muun muassa aikuiset, joilla on PAD, ja aikuiset, jotka olisivat olleet oikeutettuja COMPASS-kokeeseen.

  2. Arvioi toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien muuttuvien riskitekijöiden aiheuttama riski aikuisilla, joilla on todettu ASCVD.

Potilaat, joilla on sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus ja TIA, tunnistetaan. Aiemmin avohoidossa olleilta arvioidaan sydän- ja verisuonitautien esiintyminen sydän- ja verisuonitautia sairastavien henkilöiden tunnistamiseksi ennen tapahtumaa. Riskitekijöiden hallinta ennen tapahtumaa arvioidaan. Arvioidaan riskitekijöiden hallinnan avulla mahdollisesti ehkäistävissä olevien sairauksien määrä sekä uusien sekundaaristen ehkäisevien hoitojen, mukaan lukien rivaroksabaani, käyttö.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • DCRI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset Koko ASCVD-populaatiossa käytetään sydän-keuhkosairauden diagnoosikoodeja, mukaan lukien keuhkosairaudet, sydänsairaudet ja verisuonisairaudet, tunnistamaan poistettava populaatio. MU:ssa tämä sisältää potilaat vuodesta 2012 ja Setonissa potilaat vuoteen 2014, mikä heijastaa tietojen saatavuutta kussakin terveydenhuoltojärjestelmässä. Molemmissa laitoksissa tiedonkeruu tunnistetuista potilaista lopetetaan vuoden 2019 lopussa.

Kaavion tarkastelupopulaatiossa potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa aivoverisuonitaudin vuoksi (esim. aivohalvaus/TIA), sepelvaltimotauti (ts. sydäninfarkti) ja perifeerinen verisuonisairaus (esim. raajan iskemia) ovat tukikelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjeistetun lääketieteellisen hoidon käyttö aikuisilla, joilla on ASCVD
Aikaikkuna: Syyskuu 2018 - maaliskuu 2020
OSAVUOSIKATSAUS OHJEISSA SUOSITETTUA TOISÄÄRÄISTÄ ​​ENNAKKOHOITOA SAATTAVISTA AIKUISISTA
Syyskuu 2018 - maaliskuu 2020
Ohjeistetun lääketieteellisen hoidon käyttö aikuisilla, joilla on ASCVD
Aikaikkuna: Syyskuu 2018 - maaliskuu 2020
VERENPAINETAVOITTEIDEN SAAVUTTAJIEN AIKUISTEN PROSENTTI
Syyskuu 2018 - maaliskuu 2020
Ohjeistetun lääketieteellisen hoidon käyttö aikuisilla, joilla on ASCVD
Aikaikkuna: Syyskuu 2018 - maaliskuu 2020
STATiiniHOIDON SAATAVIEN AIKUISTEN OSUUDE
Syyskuu 2018 - maaliskuu 2020
Ohjeistetun lääketieteellisen hoidon käyttö aikuisilla, joilla on ASCVD
Aikaikkuna: Syyskuu 2018 - Maaliskuu 2020
LDL-C-TAVOITTEIDEN SAAVUTTAJIEN AIKUISTEN OSALUS
Syyskuu 2018 - Maaliskuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EHR-tietojen tarkkuus sydän- ja verisuonitapahtumien ja muiden sairauksien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Toukokuu 2019 - maaliskuu 2020
ARVIOIME EHR-POHJAISTEN ALGORITMIJEN POSITIIVIN ENNASTOARVON Aivohalvauksen tunnistamiseksi
Toukokuu 2019 - maaliskuu 2020
EHR-tietojen tarkkuus sydän- ja verisuonitapahtumien ja muiden sairauksien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Toukokuu 2019 - maaliskuu 2020
ARVIOIME EHR-PERUSTEISTEN ALGORITMIJEN POSITIIVIN ENNUSTAVAN ARVON TUNNISTETTAVAKSI SIIRTYMÄPÄIVÄN ISEEMISEN HYÖKSYNTÄ
Toukokuu 2019 - maaliskuu 2020
EHR-tietojen tarkkuus sydän- ja verisuonitapahtumien ja muiden sairauksien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Toukokuu 2019 - maaliskuu 2020
ARVIOITAMME EHR-POHJAISTEN ALGORITMIJEN POSITIIVIN ENNASTOARVON SYDÄNINfarktin tunnistamiseksi
Toukokuu 2019 - maaliskuu 2020
EHR-tietojen tarkkuus sydän- ja verisuonitapahtumien ja muiden sairauksien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Toukokuu 2019 - maaliskuu 2020
ARVIOIME EHR-POHJAISTEN ALGORITMIJEN POSITIIVIN ENNASTOARVON Epästabiilin angiinin tunnistamiseksi
Toukokuu 2019 - maaliskuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nishant Shah, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00094697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus

3
Tilaa