Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön ja yliopiston lähestymistapa HIV:n ehkäisyyn

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: David Cordova, University of Michigan
Tutki S4E-toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä 20:lle 16–21-vuotiaalle afroamerikkalaiselle nuorelle Flintissä, Michiganissa. Tutkijat selvittävät S4E-intervention alustavan tehokkuuden HIV-itsetestauksen hyödyntämisen parantamisessa välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV on merkittävä kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, ja afroamerikkalaiset nuoret (määritelty 16–21-vuotiaiksi nuoriksi ja nuoriksi aikuisiksi) kärsivät suhteettoman paljon. Lisäksi HIV-riskikäyttäytyminen, mukaan lukien päihteiden käyttö ja seksuaalinen riskikäyttäytyminen, ovat näkyvästi esillä. Huolimatta suhteettoman korkeasta HIV-tartuntojen määrästä ja nuorten riskikäyttäytymisestä, harvat nuoret ilmoittavat koskaan tehneensä HIV-testauksen, ja monille ei tehdä rutiininomaista seulontaa oireettomien sukupuolitautien varalta, kuten taudinvalvontakeskus suosittelee. Näiden merkittävien kansanterveysongelmien ratkaisemiseksi terveysklinikalle kehitettiin mobiiliterveyden (mHealth) interventio, Storytelling 4 Empowerment (S4E). S4E on osoittanut korkean toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden nuorten keskuudessa klinikalla. Ehdotetulla tutkimuksella selvitetään S4E:n toimittamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys läheisten ikätovereiden kautta sekä S4E:n alustava tehokkuus HIV-itsetestauksen parantamiseksi välittömästi intervention jälkeen yhteisön otoksessa (n=20) riskiryhmiin kuuluvista nuorista. 16–21-vuotiaat asuvat Flintissä, Michiganissa suorittamalla I-vaiheen, yhden käden pilottitutkimuksen, jossa tutkitaan S4E:n toteutettavuutta ja alustavaa tehoa HIV-itsetestauksen omaksumisen parantamisessa välittömästi toimenpiteen jälkeen. Yliopisto-yhteisö -lähestymistapaa otettiin käyttöön yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteiden määrittämiseksi S4E:n saavutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi, kun Near Peers toimittaa sen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • YOUR Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-21 vuoden iässä
  • Seksuaalisesti aktiivinen
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Asu Flint Michiganissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raportti nuoren aikaisemmasta psykiatrisesta sairaalahoidosta
  • Näkyvä kognitiivinen häiriö huumeiden käytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: S4E-sovelluksen väliintulo

Nuoret saavat S4E-toimenpiteen toimitettujen iPadien kautta. Interventio kestää noin 60. Sisältö sisältää: (a) tarinankerronnan skenaariot, (b) huumeidenkäyttö ja HIV/STI-tieto, (c) interaktiiviset toiminnot, (d) itsetehokkuuden lisääminen seksuaalisen ja huumeiden käytön riskikäyttäytymisen ehkäisemiseksi/vähentämiseksi ja lisätä HIV-itsetestausta, (e) Near Peer -nuorten välistä viestintää ja (f) ehkäisyn periaatteiden korostamista. Nuoret osallistuvat Near Peer -aloitteiseen ehkäisy- ja riskienvähentämistapaamiseen, joka sisältää (a) nuorten S4E-sovelluksessa oppimien HIV-ratkaisujen vahvistamisen, (b) HIV-itsetestien edistämisen ja (c) yhteydenpidon hoitoon ja ennaltaehkäisypalvelut.

Nuorilla on mahdollisuus tehdä HIV-itsetesti. Selvitämme nuorten hyväksyttävyyden, kun ne paljastavat tuloksiaan lähivertaisilleen ja linkitämme resursseihin.

Tutkimushenkilöstö tekee myös syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja sekä nuorille että Near Peer -osallisille arvioidakseen S4E:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Laite: Tarinankerronta 4 Voimistuminen
S4E-sovellus kehitettiin yhteistyössä Kaakkois-Michiganin nuorten kanssa. S4E:n tavoitteena on ehkäistä ja vähentää HIV/STI-riskikäyttäytymistä, mukaan lukien huumeidenkäyttö ja seksuaalinen riskikäyttäytyminen, sekä lisätä nuorten HIV-testausta. Sovellukseen tuotettu sisältö perustuu tieteellisiin ennaltaehkäisyperiaatteisiin yhdessä nuorten panoksen kanssa. Tähän mennessä olemme kehittäneet moduuleja, jotka keskittyvät nuorten alkoholin ja huumeiden käyttöön, HIV:hen ja sukupuolitautiin sekä tupakoinnin ehkäisyyn ja lopettamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinikäinen HIV-testaus
Aikaikkuna: Perustaso
Alkuvaiheessa arvioimme osallistujan elinikäisen HIV-testauksen binäärituloksen ja keräämme viimeisimmän HIV-testin päivämäärän käyttämällä Centers for Disease Control (CDC) Youth Behavior Risk Survey (YRBS) -tutkimusta. Esimerkkikysymys nuorille on "Onko teille kaikille tehty HIV-testi?". Vastaukset koostuvat "1 = Kyllä", "0 = Ei" ja "98 = Kieltäydy vastaamasta".
Perustaso
HIV-itsetestaus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen arvioimme HIV-itsetestauksen binäärituloksen Lightfootin ja kollegoiden (2018) omaksumien kohteiden avulla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
HIV-itsetestin tulosten paljastaminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Intervention jälkeen arvioimme niiden nuorten prosenttiosuuden, jotka paljastavat HIV-itsetestituloksensa lähiikäiselle.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisten riskien uskomusten muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Seksuaaliseen käyttäytymiseen (esim. aiottu seksi, kondomin käyttö ja muut ehkäisyvälineet) liittyvät uskomukset arvioidaan. Esimerkkikysymys nuorille on: "Kondomit auttavat estämään raskauden." Vastaukset vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä".
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Seksuaalisen riskin asenteiden muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Asenteet seksuaaliseen käyttäytymiseen (esim. aiottu seksi, kondomin käyttö ja muut ehkäisyvälineet) arvioidaan. Esimerkkikysymys nuorille on "Jos käyttäisin kondomia, seksi ei tuntuisi yhtä hyvältä." Vastaukset vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä".
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Seksuaalisen riskin tulevaisuuden aikomusten muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutoksia seksuaalisen käyttäytymisen tulevissa aikomuksissa (esim. aiottu seksi, kondomin käyttö ja muut ehkäisyvälineet) arvioidaan. Esimerkkikysymys nuorille on: "Kuinka todennäköistä on, että päätät harrastaa seksiä seuraavien 90 päivän aikana?" Vastaukset vaihtelevat välillä "1=erittäin epätodennäköistä" ja "5=erittäin todennäköistä".
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Yhteys hoitoon ja ennaltaehkäisyyn
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan niiden nuorten prosenttiosuus, jotka ohjataan päihde-, mielenterveys- ja seksuaaliterveyspalveluihin.
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kelpoisuustasot Near Peerille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika ennen interventiota
Near Peersin rekrytointijakson aikana seuraamme ja kirjaamme niiden potentiaalisten lähivertaisten osallistujien prosenttiosuuden, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset tutkimukseen osallistumiseksi.
Ilmoittautumisaika ennen interventiota
Near Peerin ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika ennen interventiota
Near Peersin rekrytointijakson aikana seuraamme ja tallennamme niiden mahdollisten osallistumiskelpoisten lähiikäisten prosenttiosuuden, jotka päättävät ilmoittautua tutkimukseen.
Ilmoittautumisaika ennen interventiota
Intervention valmistumisasteet Near Peerille
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen arvioimme Near Peersin interventioiden valmistumisasteen.
välittömästi intervention jälkeen
Nuorten kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika ennen interventiota
Välittömästi intervention jälkeen arvioimme niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset tutkimukseemme.
Ilmoittautumisaika ennen interventiota
Nuorten ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika ennen interventiota
Arvioimme tutkimukseen osallistuvien nuorten prosenttiosuuden.
Ilmoittautumisaika ennen interventiota
Interventioiden valmistumisprosentit nuorille
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Välittömästi intervention jälkeen arvioimme nuorten osallistujien interventioiden valmistumisasteen.
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Near Peer Satisfaction of the S4E app: Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
Tyytyväisyys määritellään kuinka paljon Near Peer nautti sovelluksen käytöstä, ja sitä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ). CSQ on Larsenin ja kollegoiden (1979) laatima kahdeksan kohdan kysely, joka on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi ja jota käytettiin aiemmin perusterveydenhuollon interventioissa (Cordova et al., 2018). Aiemmissa tutkimuksissamme alfat ovat vaihdelleet välillä 0,87-0,92. Esimerkkikysymys on "Miten arvioisit saamasi sovelluksen?". Vastaukset vaihtelevat välillä "1=heikko" - "4=erinomainen".
välittömästi intervention jälkeen
S4E-istunnon hyväksyttävyys Near Peer: Istunnon arviointilomake (SEF)
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
Hyväksyttävyys määritellään sen mukaan, kuinka paljon läheinen vertaishenkilö nautti interventiosta, ja se mitataan istunnon arviointilomakkeella (SEF). SEF on Harperin ja kollegoiden (2008) muokkaama 13 kohdan kysely, joka on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi ja jota käytettiin aiemmin perusterveydenhuollon interventioissa (Cordova et al., 2018). Aiemmissa tutkimuksissamme SEF:n alfa oli 0,89. Esimerkkikysymys on "Istunto oli nautinnollinen". Vastaukset vaihtelevat "1 = täysin samaa mieltä" ja "4 = täysin eri mieltä".
välittömästi intervention jälkeen
S4E-sovelluksen nuorisotyytyväisyys: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
Tyytyväisyys määritellään sillä, kuinka paljon nuoret nauttivat sovelluksen käytöstä, ja sitä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ). CSQ on Larsenin ja kollegoiden (1979) laatima kahdeksan kohdan kysely, joka on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi ja jota käytettiin aiemmin perusterveydenhuollon interventioissa (Cordova et al., 2018). Aiemmissa tutkimuksissamme alfat ovat vaihdelleet välillä 0,87-0,92. Esimerkkikysymys on "Miten arvioisit saamasi sovelluksen?". Vastaukset vaihtelevat välillä "1=heikko" - "4=erinomainen".
välittömästi intervention jälkeen
S4E-istunnon hyväksyttävyys nuorille: istunnon arviointilomake (SEF)
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
Hyväksyttäväksi määritellään se, kuinka paljon nuori nautti haastatteluistunnosta, ja sitä mitataan istunnon arviointilomakkeella (SEF). SEF on Harperin ja kollegoiden (2008) muokkaama 13 kohdan kysely, joka on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi ja jota käytettiin aiemmin perusterveydenhuollon interventioissa (Cordova et al., 2018). Aiemmissa tutkimuksissamme SEF:n alfa oli 0,89. Esimerkkikysymys on "Istunto oli nautinnollinen". Vastaukset vaihtelevat välillä "1=Täysin samaa mieltä" - "4=Täysin eri mieltä".
välittömästi intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Near Peer-Youth -viestinnässä Near Peersille lähtötilanteesta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Near Peerin täydennetty Near Peer -nuorten välinen viestintä arvioidaan perustilanteen jälkeen käyttämällä Matched Pair Instrumentista mukautettuja kohteita (19 kohdetta; MPI). MPI arvioi viestintäprosessia ja -sisältöä, mukaan lukien Near Peersin suorittamaa verbaalista ja toimintaan liittyvää käyttäytymistä. Vastaukset vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä" viiden pisteen Likert-asteikolla. Esimerkkilause Near Peersille ja nuorille on: "Kannustin nuoria ilmaisemaan ajatuksensa huumekäyttäytymisestä."

Nuorten potilaiden ja palveluntarjoajan vuorovaikutusasteikkoa käytetään myös arvioimaan Near Peer -nuorten vuorovaikutusta seksuaali- ja lisääntymisterveydenhuoltoon pääsyssä (esim. Near Peer selitti kaiken, mitä nuorten tarvitsee tietää).
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos nuorten lähellä vertais-nuorten välisessä viestinnässä lähtötilanteesta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Nuorten täydentämä Near Peer-nuorten välinen viestintä arvioidaan perustilanteen jälkeen käyttämällä Matched Pair Instrumentista mukautettuja kohteita (19 kohdetta; MPI). MPI arvioi viestintäprosessia ja -sisältöä, mukaan lukien Near Peersin suorittamaa verbaalista ja toimintaan liittyvää käyttäytymistä. Vastaukset vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä" viiden pisteen Likert-asteikolla. Esimerkkilause Near Peersille ja nuorille on: "Minua rohkaistiin ilmaisemaan ajatukseni huumekäyttäytymisestä."

Nuorten potilaiden ja palveluntarjoajan vuorovaikutusasteikkoa käytetään myös arvioimaan lähellä vertaisten ja nuorten välistä vuorovaikutusta seksuaali- ja lisääntymisterveydenhuoltoon pääsyssä (esim. Near Peer selitti kaiken, mitä nuorten tarvitsee tietää).
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos nuorten itsetehokkuudessa huumekäytön vastustuskyvyn itsetehokkuusasteikolla mitattuna lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Nuorten itsetehokkuutta arvioidaan kahdella asteikolla, mukaan lukien kondomin itsetehokkuusasteikko (19 kohtaa, α = 0,85) ja huumekäytön vastustuskykyinen itsetehokkuus (24 kohtaa, α = 0,98). Vastaukset vaihtelevat nelipisteisellä Likert-asteikolla "1 = en ollenkaan varma" ja "4 = ehdottomasti varma". Esimerkkikysymys nuorille on: "Kuinka varma olet, että voit kieltäytyä, jos ystäväsi tarjoaa sinulle marihuanaa juhlissa, mutta sinä et halua sitä?"
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos nuorten itsetehokkuudessa mitattuna kondomin itsetehokkuusasteikolla lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Nuorten itsetehokkuutta arvioidaan kahdella asteikolla, mukaan lukien kondomin itsetehokkuusasteikko (19 kohdetta, α = 0,85) ja huumeiden käytön vastustuskykyinen itsetehokkuus (24 pistettä, α = 0,98). Vastaukset vaihtelevat nelipisteisellä Likert-asteikolla "1 = en ollenkaan varma" ja "4 = ehdottomasti varma". Esimerkkikysymys nuorille on: "Kuinka varma olet, että voit kieltäytyä, jos ystäväsi tarjoaa sinulle marihuanaa juhlissa, mutta sinä et halua sitä?"
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: David Cordova, PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00151011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarinankerronta 4 Voimistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa