Alfa-tokoferolin vaikutus hemolyysissä ja oksidatiivisen stressin merkkiaine punasolujen kalvoon beetatalassemia, merkittävä
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Nora Sovira, Indonesia University
Alfa-tokoferolin vaikutus hemolyysissä ja oksidatiivisen stressin merkkiaine punasoluihin
Pariutumattomien α-globiiniketjujen kerääntyminen β-talassemiaa sairastaville suurille potilaille voi kliinisesti aiheuttaa tehottoman erytropoieesin, hemolyysin ja kroonisen anemian.
Useat verensiirrot ja raudan ylikuormitus aiheuttavat solujen oksidatiivisia vaurioita.
α-tokoferoli, antioksidantti, on kuitenkin tunnettu tehokkaana lipidiradikaalien sieppaajana β-talassemiaa sairastavan potilaan punasolukalvossa.
Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella tutkijat haluaisivat arvioida α-tokoferolin vaikutuksia hemolyysiin ja oksidatiiviseen stressiin β-talassemia majorin punasolukalvossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Pariutumattomien α-globiiniketjujen kerääntyminen β-talassemiaa sairastaville suurille potilaille voi kliinisesti aiheuttaa tehottoman erytropoieesin, hemolyysin ja kroonisen anemian. Useat verensiirrot ja raudan ylikuormitus aiheuttavat solujen oksidatiivisia vaurioita. Kuitenkin α-tokoferoli, antioksidantti, on tunnettu voimakkaana lipidiradikaalien sieppaajana tärkeimpien β-talassemiapotilaiden punasolukalvossa.
Tarkoitus: Arvioida α-tokoferolin vaikutuksia hemolyysiin ja oksidatiiviseen stressiin β-talassemia majorin punasolukalvossa.
Menetelmät: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat jakoivat koehenkilöt lume- ja α-tokoferoliryhmiin. α-tokoferolin annokset perustuivat Lääketieteen laitoksen suositukseen: 4-8-vuotiaat 200 mg/vrk; 9-13-vuotiaat 400 mg/vrk; 14-18-vuotiaat 600 mg/vrk. Hemolyysi, oksidatiivinen stressi ja antioksidanttimuuttujat arvioitiin ennen verensiirtoa ja sen jälkeen 4 viikon joko α-tokoferolin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10340
- Thalassemia Centre Kiara RSUP Dr.CiptoMangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saanut usein verensiirtoja,
- raudan kelaatti
- 5-18-vuotiaat
- ilman muita hematologisia häiriöitä
- ei kuluta muita antioksidantteja tai kasviperäisiä lisäravinteita
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tai krooninen infektio, mukaan lukien hepatiitti B tai hepatiitti C,
- splenectomia
- maksan vajaatoiminta
- poikkeava lipiditestin taso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alfa-Tocopgerol
Alfa-tokoferolilisää annetaan suun kautta 4 viikon ajan iän mukaan mukautetuilla annoksilla. 5-8-vuotiaat: 200 mg päivässä, 9-13-vuotiaat: 400 mg päivässä ja 14-18-vuotiaat 600 mg päivässä. |
Muut nimet:
kaikki alfa-tokoferoliryhmän koehenkilöt saivat alfa-tokoferolia suun kautta iän mukaan säädetyillä annoksilla 4 viikon hoidon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Placebo on lääke, jolla on sama muoto ja väri kuin alfa-tokoferolilisä.
|
Muut nimet:
kaikki alfa-tokoferoliryhmän koehenkilöt saivat alfa-tokoferolia suun kautta iän mukaan säädetyillä annoksilla 4 viikon hoidon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Α-tokoferolin vaikutukset hemolyysimarkkerissa β-talassemia majorin punasolukalvoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plasman haptoglobiini ja hemolyysi hemolyysimarkkerina alfa-tokoferolihoidossa arvioitiin ELISA:lla käyttämällä Haptoglobin and Hemopexin -pakkausta ihmisille
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Α-tokoferolin vaikutukset oksidatiivisessa stressimarkkerissa β-talassemia majorin punasolukalvoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Malondialdehydin plasmataso oksidatiivisena stressimarkkerina alfa-tokoferolihoidossa arvioitiin spektrofotometrialla käyttäen TBARS-menetelmää.
|
4 viikkoa
|
|
Α-tokoferolin vaikutukset endogeenisessä antioksidantissa β-talassemia majorin punasolukalvoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Glutationi endogeenisenä antioksidanttimerkkiaineena alfa-tokoferolihoidossa arvioitiin ELISA-menetelmällä käyttämällä GT40 for Glutatione -pakkausta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pustika Amalia, Consultant, Hematology Oncologist Head Division of Child Health of Universitas Indonesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fibach E, Rachmilewitz EA. Pathophysiology and treatment of patients with beta-thalassemia - an update. F1000Res. 2017 Dec 20;6:2156. doi: 10.12688/f1000research.12688.1. eCollection 2017.
- Voskou S, Aslan M, Fanis P, Phylactides M, Kleanthous M. Oxidative stress in beta-thalassaemia and sickle cell disease. Redox Biol. 2015 Dec;6:226-239. doi: 10.1016/j.redox.2015.07.018. Epub 2015 Aug 1.
- Smith A, McCulloh RJ. Hemopexin and haptoglobin: allies against heme toxicity from hemoglobin not contenders. Front Physiol. 2015 Jun 30;6:187. doi: 10.3389/fphys.2015.00187. eCollection 2015.
- Schaer CA, Deuel JW, Bittermann AG, Rubio IG, Schoedon G, Spahn DR, Wepf RA, Vallelian F, Schaer DJ. Mechanisms of haptoglobin protection against hemoglobin peroxidation triggered endothelial damage. Cell Death Differ. 2013 Nov;20(11):1569-79. doi: 10.1038/cdd.2013.113. Epub 2013 Aug 30.
- Kormoczi GF, Saemann MD, Buchta C, Peck-Radosavljevic M, Mayr WR, Schwartz DW, Dunkler D, Spitzauer S, Panzer S. Influence of clinical factors on the haemolysis marker haptoglobin. Eur J Clin Invest. 2006 Mar;36(3):202-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01617.x.
- Schaer DJ, Vinchi F, Ingoglia G, Tolosano E, Buehler PW. Haptoglobin, hemopexin, and related defense pathways-basic science, clinical perspectives, and drug development. Front Physiol. 2014 Oct 28;5:415. doi: 10.3389/fphys.2014.00415. eCollection 2014.
- Chow J, Phelan L, Bain BJ. Evaluation of single-tube osmotic fragility as a screening test for thalassemia. Am J Hematol. 2005 Jul;79(3):198-201. doi: 10.1002/ajh.20387.
- Ghone RA, Kumbar KM, Suryakar AN, Katkam RV, Joshi NG. Oxidative stress and disturbance in antioxidant balance in beta thalassemia major. Indian J Clin Biochem. 2008 Oct;23(4):337-40. doi: 10.1007/s12291-008-0074-7. Epub 2008 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Talassemia
- beeta-talassemia
- Hemolyysi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- E-vitamiini
- Tokoferolit
- alfa-tokoferoli
- Tokotrienolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSovira
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo oraalinen tabletti
-
You First ServicesTuntematonUniapnea | OSA | Kserostomia | Kuiva suuYhdysvallat
-
University of AthensAlign Technology, Inc.RekrytointiProbiootit | Pahanhajuinen hengitys | Oikomishoidon komplikaatioKreikka
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Valmis
-
Qpex Biopharma, Inc.Shionogi Inc.; Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointi
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiTartunnan jälkeinen yskäSveitsi
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa