Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amygdala-toiminnan tutkimukset neurofysiologista tallennusta ja stimulaatiota käyttämällä

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mahendra Bhati, Stanford University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti tutkia in vivo elektrofysiologiaa ja ihmisen amygdalan suoran stimulaation vaikutuksia ehdollisen ja herätetyn pelon aikana. Tutkijat tutkivat myös amygdala elektrofysiologiaa ja stimulaation vaikutuksia tehtävien aikana tutkiakseen palkkion vaikutuksia pelkomuistiin.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan koehenkilöitä, joilla on aiemmin ollut ohimolohkoepilepsia (TLE), joille on tehty neurokirurginen istutus FDA:n hyväksymillä NeuroPace RNS -laitteilla kohtausten hoitoon. Nämä potilaat tarjoavat ainutlaatuisen kohortin (responsive Neurostimulation) RNS-laitteilla, jotka pystyvät sekä tallentamaan että stimuloimaan amygdalaa pelkoon perustuvien käyttäytymistehtävien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-65 vuoden ikäinen
  • Osallistujien on täytynyt saada Neuropace RNS -implantti kouristuskohtaustensa hoitoon
  • sinulla on englanninkielisten ohjeiden ymmärtäminen
  • saavat vakaan annoksen lääkkeitä epilepsiaan
  • ovat saaneet RNS-järjestelmän ohimolohkon epilepsiaa varten
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental Status Examination -pistemäärä alle 20)
  • DSM-V-diagnoosi alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä (paitsi nikotiinista) viimeisen kuukauden aikana tai alkoholi-/aineriippuvuuden diagnoosi (paitsi nikotiini) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • EEG-suojuksen asettaminen ei onnistu
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Aktiivinen tai korkea itsemurhariski
  • Ei voi tulla opiskelupaikalle / vakaan asunnon puute
  • on raskaana tai imettää
  • Potilaan hoitava neurologi toteaa, että potilaan epilepsia ei ole tarpeeksi vakaa osallistuakseen tähän tutkimukseen
  • Mikä tahansa tila (mukaan lukien psykiatrinen), joka tutkijan arvion mukaan estäisi tutkittavaa suorittamasta tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amygdalan neurofysiologinen tallennus ja stimulaatio
Amygdalan tallentaminen ja stimulointi Neuropace RNS -laitteilla tietyissä kohdissa käyttäytymistehtävien ajan.
Laite: Amygdala-tallennus ja stimulaatio Neuropace RNS:llä
Koehenkilöt käyvät läpi useita erilaisia, pelkoon liittyviä käyttäytymistehtäviä samalla, kun he käyvät läpi amygdala elektrofysiologisen tallennuksen ja stimuloinnin Neuropace RNS -laitteilla.
Käyttäytyminen: Käyttäytymistehtävät
Koehenkilöt suorittavat joukon pelkoon liittyviä käyttäytymistehtäviä 2 päivän aikana ja 3 tehtävää joka päivä. Amygdala RNS-tallennus- ja -stimulaation lisäksi suoritetaan elektroenkefalografian (EEG), elektromyografian (EMG) ja elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) tallennus. vakiotekniikat pelkoreaktion vangitsemiseen ja kvantifiointiin kaikissa tehtävissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG (elektroenkefalografia) amplitudin muutokset
Aikaikkuna: 2 päivää

Analysoi amplitudin muutos mikrovoltteina - lepotilan EEG-tallennus ja EEG-tallennus kaikissa tehtävissä tutkijan kliinisesti määrittämänä.

Tutkijat analysoivat ärsykkeiden aiheuttamia sähköfysiologisia tallenteita keskittyen tapahtumiin liittyviin mahdollisuuksiin (ERP).
2 päivää
EEG:n (elektroenkefalografian) taajuus muuttuu
Aikaikkuna: 2 päivää

Analysoi taajuuden muutokset hertsissä - lepotilan EEG-tallennuksessa ja EEG-tallennuksessa kaikissa tehtävissä tutkijan kliinisesti määrittämien tehtävien mukaan.

Tutkijat analysoivat ärsykkeiden aiheuttamia sähköfysiologisia tallenteita keskittyen tapahtumaan liittyviin spektripotentiaaliin (ERSP).
2 päivää
ECoG (ElectroCorticoGraphy) amplitudin muutokset
Aikaikkuna: 2 päivää

Kvantifioi EKG-mittausten muutokset tutkijan kliinisesti määrittäminä. käyttämällä Neuropace-laitteiden intrakraniaalisia tallenteita.

Analysoi muutoksia ECoG-amplitudissa – lepotilassa ja EKG:ssa koko tehtävän ja stimulaation aikana.
2 päivää
ECoG (ElectroCorticoGraphy) -taajuus muuttuu
Aikaikkuna: 2 päivää

Kvantifioi EKG-mittausten muutokset, jotka tutkija on määrittänyt kliinisesti käyttämällä Neuropace-laitteiden intrakraniaalisia tallenteita.

Analysoi muutoksia EKG-taajuudessa – lepotilassa ja EKG:ssa koko tehtävän ja stimulaation ajan
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologiset muutokset EMG:ssä
Aikaikkuna: 2 päivää
Analysoi muutokset elektromyografian (EMG) amplitudissa lepotilasta EMG-tallenteisiin kaikissa tehtävissä.
2 päivää
Elektrofysiologiset muutokset EDA:ssa
Aikaikkuna: 2 päivää
Analysoi muutokset elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) amplitudissa lepotilasta EMG-tallenteisiin kaikissa tehtävissä.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahendra Bhati, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42227
  • DP1MH116506 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • FY18 small grant fund award (Muu tunniste: Department of Psychiatry, Stanford University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa