Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva ajattelu fibromyalgiassa (PRFM-3)

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Märehtimisen vaikutus fyysisen aktiivisuuden jälkeiseen affektiivisuuteen fibromyalgiassa

Jotkut fibromyalgiapotilaat voivat käyttää sopimattomia tunnesääntelystrategioita vastatakseen kipuun. Märehtiminen voi olla yksi näistä tehottomista sääntelystrategioista. Tutkijat uskovat, että märehtimisstrategioiden käyttö päivittäisen fyysisen toiminnan epämukavuuteen vastaamiseksi ylläpitäisi ja pahentaisi negatiivista tunnetilaa ponnistelun jälkeen. Häiriö olisi tehokkaampi strategia kivusta selviytymiseen. Näistä tiedoista tutkijat haluavat tutkia syy-yhteyttä märehtimisen ja negatiivisen affektiivisuuden välillä fibromyalgian fyysisen aktiivisuuden jälkeen käyttämällä kokeellista suunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on sairaus, jolle on ominaista laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelimistön kipu, johon liittyy väsymys, uni, muisti- ja mielialaongelmat. Kuten kaikki kroonisen kivun tilat, psykologiset mekanismit voivat auttaa ylläpitämään epämukavuutta ja kipua. Nämä mekanismit voivat haitata fyysisen aktiivisuuden palautumista. Jotkut potilaat saattavat käyttää kognitiivisia tunnesääntelystrategioita, jotka eivät ole tehokkaita selviytymään kivusta ja epämukavuudesta jokapäiväisessä toiminnassa, kuten märehtiminen. Kirjallisuus viittaa siihen, että tämä prosessi liittyy fibromyalgian fyysisiin ja psyykkisiin vaikeuksiin. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole paljastanut syy-yhteyttä märehtimisen ja negatiivisen affektiivisuuden välillä fyysisen aktiivisuuden yhteydessä tässä populaatiossa. Tutkijat haluavat testata tätä hypoteesia manipuloimalla suoraan tietojenkäsittelyn tyyliä näiden potilaiden kannalta merkityksellisen toiminnan jälkeen: portaita kiipeämällä. Yhdessä ryhmässä tutkijat aiheuttavat märehtimisen heti portaiden kiipeämisen jälkeen. Toisessa ryhmässä tutkijat aiheuttavat häiriötekijöitä. Fibromyalgiapotilas rekrytoidaan CHU-Amiensin kipukeskukseen. Potilaat suorittavat erilaisia ​​asteikkoja ennen portaita kiipeämistä ja kokeellisen induktion jälkeen. Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka käyttävät märehtimisstrategiaa epämiellyttävän fyysisen toiminnan jälkeen, kokevat suuremman subjektiivisen epämukavuuden kuin häiriöstrategiaa käyttävät potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Vapaa ja tietoinen suostumus allekirjoitettu.
  • Ranskan äidinkielenään puhuva, kirjailija ja lukija.
  • 1990 American College of Rheumatology -kriteerien mukaan: Potilaat, joilla on diffuusia kipua yli kolme kuukautta ja joilla on digitaalista tunnustelukipua yli 11 kiinnityspisteessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäisiä potilaita
  • Aikuisten pääaine hallinnollisen suojelun alaisena
  • Potilas, jolla on vakava psykoosi tai masennus tai vakava ahdistuneisuus tai impulsiivisuus lääkärin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Märehtimisryhmä
Potilaat saavat märehtimisen induktion. Märehtimisen induktio seuraa potilaillemme asiaankuuluvaa toimintaa: portaita kiipeämistä. Märehtimisen induktio tehdään heti portaiden kiipeämisen jälkeen.
Muut: märehtimisen induktio
Perehdytysmenetelmä perustuu erityisiin osallistujille annettaviin ohjeisiin keskittyä kokemuksensa eri elementteihin. Heitä esimerkiksi johdetaan märehtimistilassa pohtimaan syitä, merkityksiä ja seurauksia lihaksissaan tuntemansa jännityksen määrästä.
Kokeellinen: häiriötekijäryhmä
Häiriö seuraa potilaillemme relevanttia toimintaa: portaita kiipeämistä. Häiriövaikutus tehdään heti portaiden kiipeämisen jälkeen.
Muut: häiriötekijän induktio
Perehdytysmenetelmä perustuu erityisiin osallistujille annettaviin ohjeisiin keskittyä kokemuksensa eri elementteihin. Häiriötilassa he esimerkiksi kuvittelevat laivan, joka ylittää Atlantin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PANAS-pisteissä ennen ja jälkeen induktiovaiheen
Aikaikkuna: Yksi tunti ja kaksikymmentä minuuttia potilaiden sisällyttämisen jälkeen
PANAS-asteikko eli Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on itseraportoiva kyselylomake. Luettelo on jaettu kahteen segmenttiin tai mielialaasteikkoon. Yksi asteikko mittaa henkilön positiivista tunnetta ja toinen asteikko negatiivista. Jokaisessa osassa on kymmenen termiä, jotka voidaan arvioida asteikolla 1-5 osoittamaan, missä määrin vastaaja on samaa mieltä siitä, että tämä koskee häntä. Tunnusomaista tälle testille on, että se voidaan suorittaa 10 minuutissa. Korkea pistemäärä liittyy stressiin ja ahdistukseen. pieni pistemäärä liittyy rauhallisuuteen.
Yksi tunti ja kaksikymmentä minuuttia potilaiden sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VAS-pisteissä ennen ja jälkeen induktiovaiheen
Aikaikkuna: Yksi tunti ja kaksikymmentä minuuttia potilaiden sisällyttämisen jälkeen
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä, mukaan lukien reumasairauksista kärsivät. Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat 10 cm:n viivoja, jotka on ankkuroitu päihin sanoilla, jotka määrittelevät eri kipuulottuvuuksien rajat. Potilasta pyydetään asettamaan asteikolle pystysuora merkki, joka ilmaisee hänen kipunsa, ahdistuksensa, masennuksensa jne. tason. 0 tarkoittaisi "ei kipua" ja 10 tarkoittaisi "pahinta mahdollista kipua".
Yksi tunti ja kaksikymmentä minuuttia potilaiden sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Yhteistyökumppanit

Université de Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Serra, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Virginie Marechal, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Alain DERVAUX, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Jérémy Fonseca Das Neves, PhD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Stéphane Rusinek, PHD, Lille University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2018_843_0035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa