Terveys ja varhaiselämän mikrobiota (HELMi)
perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Anne Salonen, University of Helsinki
Suomen terveys- ja varhaiselämän mikrobiston (HELMi) pitkittäinen syntymäkohortti
Tämän kohortin tavoitteena on tunnistaa ympäristö-, elämäntapa- ja geneettisiä tekijöitä, jotka muuttavat ihmisen suoliston mikrobiotan kehitystä ensimmäisten elinvuosien aikana, sekä tunnistaa lapsen terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät varhaiset mikrobiotan piirteet keskittyen allergisten sairauksien kehittymiseen. sairaudet ja ylipaino.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääosin pääkaupunkiseudulla vuosina 2016-2018 syntyneitä 1055 tervettä terminäistä ja heidän vanhempansa.
Vauvoilta ja heidän vanhemmiltaan kerätyt ulostenäytteet.
Sähköiset kyselylomakkeet viikoittain ensimmäisten 4 elinkuukauden aikana, sen jälkeen harvemmin.
Keskity ruokavalioon, hyvinvointiin sekä terveyteen ja sosiaalisiin tapoihin.
Vuoden ja kahden vuoden kattavilla kehitys- ja kognitiokyselyillä.
Mukana vanhempien stressin arviointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1055
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Human Microbiome Research Program, Faculty of Medicine, University of Helsinki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti koostuu 1055 pääosin pääkaupunkiseudulla syntyneestä 2016-2018 terveestä aikasyntyneestä ja heidän vanhemmistaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisväestö, yksittäinen raskaus, vähintään yksi vanhemmista suomenkielinen
- Vanhempien halukkuus ja kyky suostua 2 vuoden seurantaan, johon kuuluu säännöllinen sähköinen kysely ja ulostenäytteiden jäädyttäminen kotona
- Raskausviikolla 37-42 syntynyt vauva ilman tunnettuja synnynnäisiä vikoja
Poissulkemiskriteerit
- Ennenaikainen synnytys
- Vakava syntymävika
- Vanhemmat eivät aktivoi online-kyselyitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan pituussuuntainen muutos varhaisessa elämässä
Aikaikkuna: 3 viikosta 2 vuoteen syntymän jälkeen
|
Suoliston mikrobiotan kehityskulku, joka on arvioitu 16S-rRNA-geeniamplikonilla ja ulosteen DNA:n haulikkosekvensoinnilla, jotta voidaan määrittää muutokset suoliston mikrobiston koostumuksessa, monimuotoisuudessa ja toiminnallisuudessa viikosta 3 viikoille 6, 9, 12 ja kuukausille 6, 9, 12, 18 ja 24 syntymän jälkeen.
|
3 viikosta 2 vuoteen syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaa sairastavien lasten määrä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Erikoislääkärin/lääkärin toteama astma.
|
2 vuoden iässä
|
|
Lasten määrä, joilla on allerginen sairaus
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Erikoislääkärin/lääkärin diagnosoima hengityksen vinkuminen, ekseema/atooppinen ihottuma, allerginen nuha, ruoka-aineallergia tai atopia.
|
2 vuoden iässä
|
|
Hengitystieinfektiojaksojen määrä
Aikaikkuna: Syntymästä 2-vuotiaaksi
|
Lääkärin diagnosoimien hengitystieinfektioiden määrä.
|
Syntymästä 2-vuotiaaksi
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta syntymän jälkeen
|
Paino kilogrammoina.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Kasvu
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta syntymän jälkeen
|
Korkeus senttimetreinä.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 18 ja 24 kuukauden iässä syntymän jälkeen
|
Kyselyillä ja satunnaisesti valitulla tutkimushenkilöryhmällä kehitystestaus kognitiivisen, motorisen, sosioemotionaalisen ja sanallisen kehityksen arvioimiseksi.
|
18 ja 24 kuukauden iässä syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Willem M de Vos, Professor, University of Helsinki
- Päätutkija: Anne Salonen, PhD, University of Helsinki
- Päätutkija: Kaija-Leena Kolho, Professor, University of Helsinki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Korpela K, Kallio S, Salonen A, Hero M, Kukkonen AK, Miettinen PJ, Savilahti E, Kohva E, Kariola L, Suutela M, Tarkkanen A, de Vos WM, Raivio T, Kuitunen M. Gut microbiota develop towards an adult profile in a sex-specific manner during puberty. Sci Rep. 2021 Dec 2;11(1):23297. doi: 10.1038/s41598-021-02375-z.
- Korpela K, Dikareva E, Hanski E, Kolho KL, de Vos WM, Salonen A. Cohort profile: Finnish Health and Early Life Microbiota (HELMi) longitudinal birth cohort. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028500. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028500.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 263/13/03/03/2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .