Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LBP:n hoito radikulopatian kanssa.

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Salem F Alatawi, University of Tabuk

Satunnaistettu kontrolloitu koe hermomobilisaation tehokkuudesta radikulopatiaan liittyvän kroonisen alaselkäkivun hoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hermomobilisaatiotekniikan (NM) tehokkuus lannerangan stabilointiharjoitukseen (LSE) ja radiaaliseen ekstrakorporaaliseen shokkiaaltohoitoon (rESWT) verrattuna kroonisen alaselkäkivun (CLBP) ja radikulopatian fysioterapiassa. Aiheet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A (NM, LSE ja rESWT) ja ryhmä B (LSE ja rESWT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen kontrollipolku suoritetaan Saudi-Arabian luoteisalueella.

Potilaat, joilla on diagnosoitu CLBP ja radikulopatia kolmessa eri sairaalassa Saudi-Arabiassa, rekrytoidaan tähän tutkimukseen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään. Ennen tutkimuksen aloittamista kirjoittaja suunnittelee hoito- ja kontrolliryhmähoito-ohjelman ja opasti hoitavia fysioterapeutteja niiden toteuttamisessa. Tabuk-Saudi-Arabian yliopiston eettinen komitea hyväksyi eettisen hyväksynnän. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa, kukin 45 minuuttia, 2 päivää viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.

Jokaiselle ryhmälle suunniteltiin lannerangan stabilointiohjelman valikko. Tämä ohjelma sisälsi 8 ​​harjoitustasoa (yhden jalan venytys polvesta rintaan, kaksijalkainen polvi rintaan, selällään oleva piriformis-venytys, selällään oleva reisilihaksen venytys, alavartalon kiertovenytys, lannerangan kiertovenytys, lantion kallistus, pelivickallistus vaihtoehtoisilla jaloilla). Harjoitukset räätälöitiin jokaisen yksilöllisen kyvyn mukaan ja, jos mahdollista, etenivät jokaisella harjoituksella, joka kesti noin 30 minuuttia. Jokainen harjoitus toistettiin useita kertoja potilaan kliinisen tilan perusteella. Kaikki tunnit olivat fysioterapeuttien järjestämiä. Lannerangan stabilointiohjelman istunnon päätyttyä kullekin osallistujalle sovellettiin shokkiaaltoterapiaa makuuasennossa alaselkäkipualueen päällä (kuvio 2).

Vain hoitoryhmän osallistujat saivat hermomobilisaatiotekniikkaa. Tämä sisältää seuraavat: iskias hermomobilisaatiotekniikka (kuvio 3), slummihermomobilisaatiotekniikka (kuvio 4) ja itsehermomobilisaatio (kuvio 5).

TULOKSEN MITTAUSTYÖKALUT:

Tulosmittauksia oli kolme: kipu, vamma ja lannerangan liikerata. Koehenkilöt testattiin kolme kertaa seuraavasti: lähtötasolla (0 viikkoa), hoidon puolivälissä (3 viikkoa) ja lopuksi hoidon lopussa (6 viikkoa).

  • Kipu Kipu arvioitiin käyttämällä NPRS:ää, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 edusti pahinta mahdollista kipua osoittamaan kivun voimakkuutta alaselässä (Jensen et ai., 1994). Vammaisuus Vammaisuutta mitattiin käyttämällä Modified Oswestry Disability Questionnairea (MODQ), joka on itsearviointikysely, jota käytetään toiminnallisen fyysisen vamman arvioimiseen (Rajfur, et al., 2017).
  • Lannerangan fleksion liikealue Lanneosan fleksion liikealue mitattiin käyttämällä modifioitua Schober-menetelmää (Philadelphia Panel Members, 2001).

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Yksinkertainen kuvaava tilastollinen analyysi käytettiin kuvaamaan potilaskohtaisia ​​demografisia ominaisuuksia suhteessa tulosparametreihin. Ryhmän sisäinen ja ryhmien välinen vertailu analysoitiin ANOVA:lla ja Scheffen post-hoc-testeillä SPSS 20.0:lla.

Työsuunnitelma:

Roolit ja vastuut :

1. Päätutkija-vastaa seuraavista:

1. Tutkimussuunnitelman johtaminen ja eheys 2. Hyväksyntä eettiseltä lautakunnalta tai vastaavalta 3. Tutkimuksen valmistelu ja suorittaminen 4. Tutkimusprojektin raportointi 5. Mahdollisten yhteistyösuhteiden hallinta, seuranta ja eheyden varmistaminen.

6. Ohjaa ja valvoo tutkimusprojektin vaatimustenmukaisuutta, taloudellisia, henkilöstö- ja muita asiaan liittyviä näkökohtia ja resursseja. 7. Koordinointi osaston ja keskushallinnon henkilöstön kanssa tutkimuksen varmistamiseksi tapahtuu yliopiston määräysten ja sponsoriviraston käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti.

8. Tutkimuksen julkaisu, paikallinen ja kansainvälinen. Työnkulku

  1. Vastuullinen tutkija vastaa tarkastuspisteistä, tapaamisista ja koordinoinnista tutkimusryhmän kanssa, sääntömääräinen kokous järjestetään torstaisin kahden viikon välein ja tarvittaessa.
  2. Apututkija määrätään kaikkien tietojen ja tutkimusten säilyttäjäksi tutkimuksen alusta alkaen.
  3. Apututkija määrätään kirjaamaan kaikki taloudelliset tapahtumat yliopiston sponsorointiyksikön periaatteiden mukaisesti.
  4. Apututkija vastaa logistiikasta ja varmistaa, että kaikki tarvittava tutkittu on riittävä ja saatavilla tarvittaessa.
  5. Selkeä viestintä- ja koordinointijärjestelmä perustetaan.
  6. Apututkijan on lähetettävä tilansaavutusta koskeva raportti säännöllisesti ryhmän määrittelemällä tavalla.

Käyttö:

Tutkimuksen tuloksia käytetään:

  • NM-tekniikat parantavat potilaiden tuloksia radikulopatian ja CLBP:n hoidossa, kun ne lisätään tavanomaiseen hoitoon.
  • Kokeneiden fysioterapeuttien käyttämä NM-tekniikka yhdistettynä LSE:hen ja ESWT:hen lyhyessä kliinisessä tutkimuksessa saattaa paremmin ja aikaisemmin kuin LST ja ESWT yksinään vähentää kipua, vähentää selkävammaa ja parantaa toimintaa potilailla, joilla on CLBP ja joilla on radikulopatian oireita.
  • Löydökset ovat mielenkiintoisia ja motivoivat jatkotutkimuksiin, mukaan lukien suurten ryhmien pitkäaikaisseuranta, satunnaistetut tutkimukset ja tämän hoitomallin vertailu muihin hoitomalleihin.
  • Nopeampi ohjelma, jossa on vähemmän sairaalakäyntejä, ei ainoastaan ​​mahdollistaa suurimman osan päivittäisistä toiminnoistaan, vaan myös alentaa hoidon kustannuksia.
  • NM-tekniikka voi myös olla vaihtoehto tavanomaiselle fysioterapialle hoidettaessa CLBP-potilaita, joilla on radikulopatian oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tabuk, Saudi-Arabia, 71491
        • Rekrytointi
        • Salem F Alatawi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselän kivun tulee olla pienempi kuin 5 visuaalisella analogisella asteikolla,
  • > 18 vuotta,
  • ei ole käyttänyt fysioterapiahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Ei aikaisempaa leikkausta, kuten rakenteelliset poikkeavuudet, selkäytimen puristukset, vakava epävakaus, vaikea osteoporoosi, akuutit infektiot, vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai aineenvaihduntataudit,
  • Painoindeksi on alle 30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • kipu, jonka pistemäärä on yli 5 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla,
  • ≤ 18 vuotta,
  • ollut fysioterapiahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Hänelle on tehty aiempi leikkaus, kuten rakenteelliset poikkeavuudet, selkäytimen puristus, vakava epävakaus, vaikea osteoporoosi, akuutit infektiot, vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai aineenvaihduntataudit,
  • raskaana
  • Painoindeksi on yli 30 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Neuraalinen mobilisaatio (NM), lannerangan stabilointiharjoitus (LSE) ja radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (rESWT)

Osallistujat jaettiin satunnaisesti hoitoon (n=15) tai kontrolliryhmään (n=15). Jokaisen ryhmän osallistujat saivat 12 hoitokertaa, kukin 45 minuuttia, 2 päivää viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.

Jokaiselle ryhmälle suunniteltiin lannerangan stabilointiohjelman valikko. Tämä ohjelma sisälsi 8 ​​harjoitustasoa (yhden jalan venytys polvesta rintaan, kaksijalkainen polvi rintaan, selällään oleva piriformis-venytys, selällään oleva reisilihaksen venytys, alavartalon kiertovenytys, lannerangan kiertovenytys, lantion kallistus, pelivickallistus vaihtoehtoisilla jaloilla). Harjoitukset räätälöitiin jokaisen yksilöllisen kyvyn mukaan ja, jos mahdollista, etenivät jokaisella harjoituksella, joka kesti noin 30 minuuttia. Jokainen harjoitus toistettiin useita kertoja potilaan kliinisen tilan perusteella. Kaikki tunnit olivat fysioterapeuttien järjestämiä.

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
lannerangan stabilointiharjoitus (LSE) ja radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (rESWT)

Osallistujat jaettiin satunnaisesti hoitoon (n=15) tai kontrolliryhmään (n=15). Jokaisen ryhmän osallistujat saivat 12 hoitokertaa, kukin 45 minuuttia, 2 päivää viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.

Jokaiselle ryhmälle suunniteltiin lannerangan stabilointiohjelman valikko. Tämä ohjelma sisälsi 8 ​​harjoitustasoa (yhden jalan venytys polvesta rintaan, kaksijalkainen polvi rintaan, selällään oleva piriformis-venytys, selällään oleva reisilihaksen venytys, alavartalon kiertovenytys, lannerangan kiertovenytys, lantion kallistus, pelivickallistus vaihtoehtoisilla jaloilla). Harjoitukset räätälöitiin jokaisen yksilöllisen kyvyn mukaan ja, jos mahdollista, etenivät jokaisella harjoituksella, joka kesti noin 30 minuuttia. Jokainen harjoitus toistettiin useita kertoja potilaan kliinisen tilan perusteella. Kaikki tunnit olivat fysioterapeuttien järjestämiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutosta arvioidaan NPRS:n avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Kipu arvioitiin käyttämällä NPRS:ää, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 edusti pahinta mahdollista kipua osoittamaan kivun voimakkuutta alaselässä (Jensen et ai., 1994).
lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Vammaisuuden muutosta arvioidaan Modified Oswestry Disability Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Vammaisuus mitattiin käyttämällä Modified Oswestry Disability Questionnairea (MODQ), joka on itsearviointikysely, jota käytetään toiminnallisen fyysisen vamman arvioimiseen (Rajfur, et al., 2017).
lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Muutoksia lannerangan fleksion liikealueella arvioidaan modifioidulla Schober-menetelmällä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
Lannerangan fleksion liikealue mitattiin käyttämällä modifioitua Schober-menetelmää (Philadelphia Panel Members, 2001).
lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Salem F Alatawi, PhD, University of Tabuk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Liikunta, manuaalinen terapia

Tilaa