Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sipuliuutetta ja allantoiinia sisältävä laastari C-osion arpien hoitoon

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Prof Valeria Conti, University of Salerno

Yön yli 4 viikon sipuliuutetta ja allantoiinia sisältävän hoidon teho ja siedettävyys keisarinleikkausarpien hoitoon

Haavan paraneminen on prosessi, joka tapahtuu vasteena ihovauriolle. Syntyvällä arvella voi olla erilaisia ​​ominaisuuksia, jotka vaihtelevat ohuista ja oireettomista hypertrofisiin arpiin ja keloideihin. Patologisten arpien ennaltaehkäisy tai varhainen hoito on sopivin lähestymistapa. Saatavilla olevista parannuskeinoista sipuliuutetta ja allantoiinia sisältävät geelit ja laastarit on osoitettu olevan turvallisia ja tehokkaita potilailla, joilla on eri alkuperää ja vaikeusastetta olevia arpia.

Yksi käytetyimmistä luonnontuotteista on allium cepaa ja allantoiinia sisältävä laastari, joka on lisensoitu arpien, mukaan lukien keloidien, hoitoon. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole valvotuissa tutkimuksissa arvioitu tällaisen laitteen vaikutuksia keisarinleikkauksen saaneisiin naisiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tämän laastarin vaikutuksia keisarileikkauksen (C-leikkauksen) arpeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen ei-interventiotutkimus. Naiset, joille tehtiin C-leikkaus, rekrytoitiin peräkkäin Salernon yliopistolliseen sairaalaan. Ottaen huomioon C-leikkeen lukumäärän tutkimuspopulaatio jaettiin kahteen ryhmään: A-ryhmään kuuluivat koehenkilöt, joilla ei ollut aiempaa C-leikkausta, B-ryhmän koehenkilöt, jotka olivat jo käyneet aiemman C-leikkauksen läpi. Lähtötilanteessa ompeleiden poistamisen jälkeen arvet arvioitiin käyttämällä digitaalisia valokuvia ja validoitua potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikkoa (POSAS). Neljän viikon kuluttua avohoitokäynnin aikana sekä A- että B-ryhmän naisilta kysyttiin, olivatko he levittäneet luonnollisia tuotteita arville vai eivät. Tässä tapauksessa allium cepaa ja allantoiinia sisältävän laastarin kiinnittäneiden naisten sekä mitään tuotteita käyttämättömien naisten (jotka edustivat kontrolliryhmää) C-leikkaus arvioitiin uudelleen lähtötilanteen mukaisesti. Tarkkailijat sokaisivat. Toinen heistä suoritti arpien arvioinnin lähtötilanteessa, toinen 4 viikon kuluttua. Avohoitokäynnin aikana kaikki tutkimuspopulaatioon kuuluneet koehenkilöt saivat tietoisen suostumuksen osallistumiseen. Tutkimukseen osallistuminen oli vapaaehtoista

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Campania
      • Baronissi, Campania, Italia, 84081
        • University of Salerno, Dept. of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiota edustivat aikuiset naiset, jotka oli jaettu kahteen ryhmään, A ja B keisarileikkausten lukumäärän perusteella. Ryhmä A sisälsi koehenkilöt, joilla ei ollut aikaisempaa keisarileikkaussynnytystä, ryhmään B koehenkilöt, joille oli jo tehty aikaisempi keisarileikkaus. Kaikki naiset kirjattiin Salernon yliopistolliseen sairaalaan, olivat yli 18-vuotiaita ilman yliherkkyyttä millekään laastarin aineosalle, he eivät ole kokeneet ennenaikaista synnytystä, liikalihavuutta, raskausdiabetesta, verenpainetautia, infektioita, ihosairauksia ja molempien käyttöä. systeemiset ja paikalliset kortikosteroidit. Kaikki osallistujat olivat vapaaehtoisia ja julkaisivat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöt, joille on tehty keisarileikkaus;
  • ikä > 18;
  • vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen;
  • tietoisen suostumuksen luovutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18
  • yliherkkyys jollekin laastarin aineosalle;
  • ennenaikainen synnytys, liikalihavuus,
  • raskausdiabetes,
  • verenpainetauti,
  • infektiot,
  • dermatologiset sairaudet
  • sekä systeemisten että paikallisten kortikosteroidien käyttö;
  • ei tietoisen suostumuksen luovutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A sisälsi aiheita, joilla ei ollut C-leikkaa
Ryhmä A koostui 47 naisesta, joilla ei ollut aiempaa C-leikkausta: 24 kontrollia ja 23 koehenkilöä, jotka käyttivät laastaria. Nämä 23 viimeisintä koehenkilöä kiinnittivät yön yli laastarin, joka sisälsi standardoidun määrän Allium Cepa -uutetta ja allantoiinia C-osan arpeille 4 viikon ajan.
Laite: laastari
laastarin, joka sisältää standardoidun määrän Allium Cepa -uutetta ja allantoiinia, kiinnitys yön yli C-osan arpeille 4 viikon ajan.
B-ryhmän koehenkilöt, jotka olivat jo käyneet läpi edellisen C-osan
Ryhmä B koostui 46 naisesta, joille oli jo tehty edellinen C-osasto: 22 kontrollia ja 24 koehenkilöä, jotka käyttivät laastaria. Nämä 24 viimeisintä koehenkilöä kiinnittivät yön yli laastarin, joka sisälsi standardoidun määrän Allium Cepa -uutetta ja allantoiinia C-osan arpeille 4 viikon ajan.
Laite: laastari
laastarin, joka sisältää standardoidun määrän Allium Cepa -uutetta ja allantoiinia, kiinnitys yön yli C-osan arpeille 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yön yli 4 viikkoa kestäneen sipuliuutetta ja allantoiinia sisältävän hoidon tehokkuus keisarileikkauksen saaneiden naisten keisarinleikkauksen arpien hoitoon POSAS v.2.0:n mukaan.
Aikaikkuna: Kaksi tarkkailijaa ja koehenkilöt arvioivat arvet lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Arpien arviointi tehtiin käyttämällä digitaalisia valokuvia ja validoitua potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikkoa (POSAS, versio 2.0).
Ensisijainen tulos edusti keisarinleikkauksen (C-leikkaus) läpikäyneiden naisten lukumäärää, jotka käyttivät 4 viikon ajan Allium Cepa -uutetta ja allantoiinia sisältävää laastaria verrokkeihin nähden. Potilaiden ja tarkkailijoiden arpien arviointiasteikkoa (POSAS) käytettiin vertaamaan eroja lähtötilanteesta 4 viikon hoitoon sekä kontrollien ja laastaria käyttävien koehenkilöiden välillä.
Kaksi tarkkailijaa ja koehenkilöt arvioivat arvet lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Arpien arviointi tehtiin käyttämällä digitaalisia valokuvia ja validoitua potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikkoa (POSAS, versio 2.0).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salerno

Tutkijat

  • Päätutkija: Valeria Conti, PhD, Department of Medicine,University of Salerno, Baronissi (SA), Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USalerno

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa