- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04066010
Mobiilisovellusten käytön optimointi verenpainepotilaiden lääkityksen noudattamisen parantamiseksi
keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Mercer University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää räätälöidyn mobiilisovelluksen käytön tehokkuus verenpaineen (BP) parantamiseksi ja verenpainelääkitysohjelmien noudattamisen edistämiseksi.
Tämä oli prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmään kolmeksi kuukaudeksi.
Verenpainelääkkeiden täyttöhistoria arvioitiin kolme kuukautta ennen tutkimusjaksoa, sen aikana ja kolme kuukautta sen jälkeen.
Tutkitut jatkuvat tulosmittaukset olivat systolinen/diastolinen verenpaine ja lääkitystäyttöhistoria käyttäen kumulatiivista lääkitysväliä (CMG) -pisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Diagnoosin verenpainetauti diagnoosikoodien tai kaaviodokumenttien perusteella
- Hän on määrännyt vähintään yhden verenpainelääkityksen vähintään kolmen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
- Saat käyttöösi Android-mobiililaitteen, jossa on dataominaisuudet
- Suostumus sovelluksen käyttöön laitteellaan
Poissulkemiskriteerit:
- Älä lue tai puhu englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta tai sairausvakuutuksen tietosuoja- ja vastuuvelvollisuuslain (HIPAA) luopumista ei voi lukea ja allekirjoittaa
- Liian sairas tai kognitiivinen vamma osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Muut: Interventio
Mobiilisovelluksen interventio
|
Mobiilisovellus koostui joukosta ominaisuuksia, mukaan lukien (1) kalenterimuistutukset lääkkeiden ottamisesta ja potilaan verenpainelääkitysohjelma (2) "Soita apteekkiin" -painike potilaan apteekkikohtaisesti, (3) verenpaineloki, jossa potilas saattoi syöttää verenpainearvot, joita verrattiin automaattisesti tavoitearvoihin, (4) elämäntapa- ja hoitoon sitoutumistekijöiden neuvontapisteet, jotka on räätälöity yksilöllisesti kullekin potilaalle, ja (5) elämäntapa- ja lääkityssidonnaisuustutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioitiin kumulatiivisen lääkevajeen (CMG) perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioitiin mittaamalla systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1605145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus (BP-n-Me)
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...LopetettuHypertensio | Krooninen munuaissairaus | VerenpaineKanada
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiTaiwan
-
European University Miguel de CervantesValladolid University Clinical Hospital. Cardiology Department.Valmis
-
Meabco A/SMeddoc; Norwegian University of Life SciencesValmisMetastaattinen haimasyöpä | Leikkauskelvoton haimasyöpäEgypti
-
Meabco A/SMeddoc; Norwegian University of Life SciencesValmisMetastaattinen rintasyöpä | IV vaiheen rintasyöpäThaimaa, Venäjän federaatio
-
Meabco A/SMeddoc; Norwegian University of Life Sciences; Meddoc Research Indonesia Ltd; Meddoc Research Taiwan LtdValmisMetastaattinen rintasyöpä | IV vaiheen rintasyöpäTaiwan, Thaimaa, Indonesia
-
Meabco A/SMeddoc; Norwegian University of Life SciencesValmisMetastaattinen rintasyöpä | IV vaiheen rintasyöpäThaimaa, Venäjän federaatio
-
Meabco A/SMeddoc; Norwegian University of Life SciencesValmisMetastaattinen rintasyöpä | IV vaiheen rintasyöpäThaimaa