- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04140357
Ultraäänitutkimuksen rooli hengitysteiden hallinnassa
Onko ultraäänellä roolia liikalihavien potilaiden hengitysteiden hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa mallampati-pisteet, leikkaushampaiden välinen rako, kilpirauhasen etäisyys, kaulan ympärysmitta ja ylähuulen purentatestitulokset kirjataan kuudellekymmenelle lihaville potilaalle.
Lisäksi niskakudoksen paksuus tallennetaan neljällä eri tasolla (hyoidiluu-iho-etäisyys, epiglot-iho-etäisyys, kilpirauhasen istmus-iho-etäisyys, äänihuulet-ihoetäisyys) ultraäänellä lineaarisen anturin avulla. Kaikki mittaukset toistetaan kolme kertaa ja keskiarvot kirjataan.
Kaikkien näiden mittausten jälkeen endotrakeaalisen intuboinnin suorittaa kokenut anestesialääkäri, joka ei ole perehtynyt tutkimukseen. Intuboinnin aikana Cormack Lehane (C/L, luokka 1: äänihuulten koko näkymä; luokka 2a: äänihuulten osittainen näkymä; 2b: äänihuulien takaosa ja arytenoidit näkyvissä; luokka 3: vain kurkunpää näkyy; ja luokka 4: kurkunpäätä ei näy) ja intubaatiovaikeusasteikon (IDS) pisteet (yritysten lukumäärät, operaattorit ja käytetyt vaihtoehtoiset tekniikat, laryngoskooppisen kuvan C/L-luokka, vaadittu nostovoima ja kurkunpään ulkoinen manipulointi sekä kurkunpään sijainti äänihuulet. Jokainen laryngoskoopin työntäminen ja henkitorven putken eteneminen kohti äänihuolia laskettiin yritykseksi. Pistemäärä >5 tarkoittaa, että vaikeusaste on kohtalaisesta suuriin) kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basak Gulel
- Puhelinnumero: 05061436261
- Sähköposti: dr.basakdemir@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emine Arik
- Puhelinnumero: 05333471530
- Sähköposti: emineincearik@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Ankara, Province, Turkki, 06080
- Başak Gülel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30
- 18-65 VUOTTA
- ASA 1-2-3
- Lihavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ylempien hengitysteiden patologia
- Kohdunkaulan selkärangan patologia
- Kurkunpään patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyoidinen luu-ihoetäisyys -ultraäänen vaikutus vaikean laryngoskoopin ennustamiseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen induktiota
|
Hyoidiluun ja ihon välinen etäisyys mitataan ultraäänellä senttimetreinä
|
30 minuuttia ennen induktiota
|
Epiglottis-ihoetäisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen induktiota
|
Kurkunpään ja ihon välinen etäisyys mitataan ultraäänellä senttimetreinä
|
30 minuuttia ennen induktiota
|
Kilpirauhasen kannan ja ihon välinen etäisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen induktiota
|
Kilpirauhasen kannaksen ja ihon välinen etäisyys mitataan ultraäänellä senttimetreinä
|
30 minuuttia ennen induktiota
|
Äänihuulet-ihoetäisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen induktiota
|
Äänihuulet-ihoetäisyys mitataan ultraäänellä senttimetreinä
|
30 minuuttia ennen induktiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intubaatiovaikeusasteikkopisteet
Aikaikkuna: 1 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Jokainen numeroyritysten lukumäärä, käytetty operaattori ja vaihtoehtoiset tekniikat, Cormack Lehane -pistemäärä laryngoskooppisesta näkymästä, vaadittava nostovoima ja kurkunpään ulkoinen manipulointi sekä äänihuulten sijainti laskevat 1 pisteen.
Pistemäärä >5 tarkoittaa keskivaikeaa tai suurta vaikeutta
|
1 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BasakUltrasonografi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikalihavat potilaat
-
National University of MalaysiaEi vielä rekrytointiaTäydellinen laskimonsisäinen anestesia, Eleveld-malli, Obes
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat