- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04189497
Prognostisen työkalun kehittäminen sydän- ja verisuoniriskin eristämiseksi potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Useiden kalliiden strategioiden saatavuus sydän- ja verisuonisairauksien ja -kuolleisuuden ehkäisyyn potilailla, joilla on todettu sydän- ja verisuonitauti, korostaa näiden potilaiden luotettavan riskin jakamisen tarvetta. Useita tällaisia prognostisia malleja on saatavilla potilaille, joilla on sepelvaltimotauti; Kuitenkin potilaille, joilla on iskeeminen aivohalvaus, käytettävissä olevat riskin jakautumisjärjestelmät ovat hyvin harvat ja niillä on useita rajoituksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustetyökalu, jolla kerrotaan kardiovaskulaaristen tulosten riskit potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.
Hyvin suunnitellun ennustetyökalun kehittäminen sydän- ja verisuoniriskin kerrostamiseksi potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, voi auttaa tunnistamaan suurimman riskin potilaat ja näin ollen tarjota hyödyllistä tietoa kliinikoille ja arvovaltaisille elimille, kun ne priorisoivat kalliita strategioita sekundaarisairauden hoitoon. aivohalvauksen ehkäisy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut Potilailla, joilla on todettu sydän- ja verisuonitauti, on erittäin suuri toistuvien kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuolleisuuden riski1. Tästä erittäin korkean riskin ryhmästä huolimatta taustalla oleva riski vaihtelee merkittävästi, sillä jotkut potilaat ovat spektrin äärimmäisellä reunalla2,3.
Näiden potilaiden tunnistaminen on äärimmäisen tärkeää, koska sillä voi olla vaikutuksia hallintastrategioihin, kuten kalliiden strategioiden, kuten PCSK9-estäjien, priorisointiin ja muunnettavissa olevien riskitekijöiden, kuten valtimoverenpaineen ja dyslipidemian, aggressiiviseen hoitoon. Tarkennettu riskikerrostuminen voi ohjata hoitopäätöksiä myös tilanteissa, joissa odotetun hyödyn ja vakavien haittatapahtumien riskin välinen tasapaino on rajallinen, kuten potilailla, joilla on korkea verenvuotoriski ja jotka tarvitsevat aggressiivista antitromboottista hoitoa tai potilaat, joilla on kallonsisäinen verenvuoto ja indikaatio antitromboottiseen hoitoon4 . Lisäksi se voi auttaa tunnistamaan ne potilaat, jotka voivat hyötyä enemmän intensiivisestä seuranta-aikataulusta. Lopuksi, riskien parantuneella kerrostumisella voi olla myönteinen vaikutus potilaan motivaatioon noudattaa toissijaisia ehkäisystrategioita.
Potilaiden tunnistaminen, joilla on iskeemisen aivohalvauksen jälkeen suurempi sekundaaristen verisuonitapahtumien riski, on haastavaa, koska aivohalvaus on etiologisesti heterogeeninen oireyhtymä, joka voi johtua erilaisista patofysiologisesti erillisistä sairauksista, kuten eteisvärinä (AF), pienten verisuonten sairaus, ateroskleroosi ja muut5.
CHA2DS2VASc-pistemäärän on osoitettu ennustavan pitkäaikaisia aivohalvaustuloksia potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, sekä AF6-8:lla että ilman sitä.
Essenin aivohalvauksen riskipisteet (ESRS) johdettiin CAPRIE-tutkimuksessa potilaista, joilla oli iskeeminen aivohalvaus, ja sen osoitettiin kerrottavan yhden vuoden ajan aivohalvauksen uusiutumisen tai suurten verisuonitapahtumien riskin9.
Molempien pisteiden erottava suorituskyky iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla oli kuitenkin vaatimaton (c-tilasto noin 0,55 yhden vuoden aivohalvauksen uusiutumiselle ja kardiovaskulaarisille tapahtumille), ja kliinistä käyttöä varten tarvitaan lisätarkennuksia10.
Äskettäin TRA2°P-TIMI50-tutkimuksessa kehitettiin riskin kerrostustyökalu lumelääkettä saaneille potilaille, joilla oli stabiili iskeeminen sydänsairaus ja aikaisempi sydäninfarkti (MI). Tämä pistemäärä on kokonaislukupohjainen kaavio, joka koostuu 9 helposti arvioitavasta kliinisestä parametristä (ikä, diabetes mellitus, verenpainetauti, tupakointi, ääreisvaltimotauti, edellinen aivohalvaus, edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydämen vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta) ja joka osoitti vahvan asteikon suhteen. sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, sydäninfarktin ja iskeemisen aivohalvauksen yhdistelmätulosten sekä sen yksittäisten komponenttien määrä11.
Aivohalvauksella ja iskeemisellä sydänsairaudella on monia yhteisiä riskitekijöitä, ja INTERHEART- ja INTERSTROKE-tutkimukset ovat osoittaneet, että 9 tai 10 yleistä kardiovaskulaarista riskitekijää aiheuttavat yli 90 % MI:stä tai aivohalvauksesta12-14. Tässä yhteydessä on otettu käyttöön useita riskin kerrostumismalleja, joilla ennakoidaan kardiovaskulaarista kokonaisriskiä (eikä sen komponentteja, kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus), pääasiassa yleisessä väestössä perusterveydenhuollon tasolla15–18. Tässä yhteydessä voidaan olettaa, että TRA2°P-pistemäärän ennustekyky potilailla, joilla on aiempi MI:tä, voidaan laajentaa myös potilaisiin, joilla on iskeeminen aivohalvaus. Kuitenkin TRA2°P-pistemäärä toimi heikommin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden ryhmässämme verrattuna alkuperäisen julkaisun potilaiden kohorttiin, joilla oli aikaisempi MI:n c-tilastot olivat 0,57 ja 0,67 (julkaisemattomat tiedot).
On selvää, että tällä hetkellä saatavilla olevat menetelmät iskeemisen aivohalvauksen potilaiden yleisen verisuoniriskin ennustamiseksi eivät tarjoa luotettavaa ennustetta, joka voitaisiin sisällyttää hoitopäätöksiin.
Tavoite ja tutkimuksen vaikutukset Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustetyökalu suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) riskin kerrostamiseksi potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus taustalla olevasta etiologiasta tai patofysiologisesta mekanismista riippumatta.
MACE määritellään ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen, ei-kuolemaan johtaneen sydäninfarktin ja kardiovaskulaarisen kuoleman yhdistelmäksi potilaan seurannan aikana. Arvioimme ajan tapahtumaan indeksivedon jälkeen. Lisäksi arvioimme myös useita tapahtumia, eli tapahtumia, jotka tapahtuvat ensimmäisen tulostapahtuman jälkeen. Aivohalvaus määritellään akuutiksi neurologisen toimintahäiriön jaksoksi, jonka aiheuttaa fokaalinen tai globaali aivoverisuonivaurio, ja se sisältää iskeemisen aivohalvauksen, verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen ja määrittelemättömän aivohalvauksen. Tämä sisältää kohtalokkaat ja ei-kuolemaan johtavat aivohalvaukset. Jos merkit ja oireet häviävät alle 24 tuntia, aivohalvaus vaatii hermokuvauksen todisteita akuutista aivoiskemiasta (esim. Ohimenevä iskeeminen hyökkäys positiivisella hermokuvauksella).
Sydäninfarkti määritellään todisteeksi sydänlihaksen nekroosista kliinisissä olosuhteissa, jotka vastaavat akuuttia sydänlihasiskemiaa. MI-diagnoosi edellyttää näyttöä sydänlihaksen nekroosista (joko sydämen biomarkkerien muutokset tai post mortem patologiset löydökset) ja kliinisestä esityksestä, elektrokardiografisista muutoksista tai sydän- tai sepelvaltimokuvauksen tuloksista saatuja tukitietoja. Kardiovaskulaarinen kuolema sisältää aivohalvauksen, sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan tai kardiogeenisen sokin aiheuttaman kuoleman, äkillisen kuoleman tai muun kuoleman, joka johtuu muista sydän- ja verisuonisairauksista. Lisäksi mukaan luetaan verenvuodon aiheuttama kuolema.
Arvioimme pistemäärän eri raja-arvojen suorituskyvyn (esim. sen herkkyyden, spesifisyyden, tarkkuuden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon), jotka vastaavat vaatimuksia tietyissä kliinisissä olosuhteissa.
Hyvin suunnitellun ennustetyökalun kehittäminen sydän- ja verisuoniriskin kerrostamiseksi potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, voi auttaa tunnistamaan suurimman riskin potilaat ja näin ollen tarjota hyödyllistä tietoa kliinikoille ja arvovaltaisille elimille, kun ne priorisoivat kalliita strategioita sekundaarisairauden hoitoon. aivohalvauksen ehkäisy kuten PCSK9-estäjät. Ennustetyökalun yleistettävyys riippuu tietokantaan sisältyvän populaation edustavuudesta; Ottaen huomioon, että analyysi tehdään kaikille potilaille, joilla on iskeeminen aivohalvaus taustalla olevasta patofysiologisesta mekanismista riippumatta, pistemäärän yleistettävyyden odotetaan olevan laaja.
Tutkimussuunnitelma ja tutkimuspopulaatio Tämä on retrospektiivinen analyysi Ateenan aivohalvausrekisterissä, joka on prospektiivinen rekisteri kaikista potilaista, joilla on akuutti ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus vuosina 1993–2010 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja joita seurataan enintään 10 vuotta. Jokaiselle potilaalle rekisteröidään laajennettu joukko parametreja, mukaan lukien demografiset tiedot, sairaushistoria, verisuoniriskitekijät, aikaisempi hoito, aivohalvauksen vakavuus vastaanottohetkellä, laboratoriotulokset, kuvantamistiedot, sairaalahoito ja lääkitys kotiutuksen yhteydessä.
Potilaita seurataan prospektiivisesti poliklinikalla 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan tai kuolemaan saakka. Niille potilaille, jotka eivät pääse poliklinikalle, seurantaa arvioitiin puhelinhaastattelussa potilaan tai asiamiesten kanssa tai lääkintähenkilöstön toimesta potilaan asunnossa. Arvioidut tulokset ovat kardiovaskulaarinen ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sydäninfarkti, aivohalvauksen uusiutuminen ja yhdistetty sydän- ja verisuonitapahtuma, johon kuuluvat sydäninfarkti, angina pectoris, akuutti sydämen vajaatoiminta, äkillinen sydänkuolema, iskeeminen aivohalvauksen uusiutuminen ja aortan aneurysman repeämä. Kuolema ja sen syyt arvioidaan kuolintodistuksista, potilaiden sairaala-asiakirjoista sekä yleislääkäreiden tai perhelääkäreiden tiedoista.
Athens Stroke Registry on tukenut monia tutkimushankkeita korkealaatuisilla julkaisuilla korkean profiilin lehdissä, joista osa löytyy täältä. Odotamme, että aineisto sisältää kaikki kelvolliset potilaat eli noin 3500 iskeemistä aivohalvausta sairastavaa potilasta. Aineisto lukittuu päivää ennen tutkimuksen aloittamista.
Vastuulliset tahot pyytävät pääsyä Ateenan aivohalvausrekisteriin rekisteröityihin tietoihin.
Sisällytämiskriteerit Kaikki potilaat, joilla on Ateenan aivohalvausrekisteriin rekisteröity akuutti iskeeminen aivohalvaus, otetaan mukaan analyysiin taustalla olevasta etiologiasta tai patofysiologisesta mekanismista riippumatta.
Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on intrakraniaalinen verenvuoto tai ohimenevä iskeeminen kohtaus. Ensisijainen tulos Hyvin validoitu ennustetyökalu vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskin jakamiseen potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, riippumatta aivohalvauksen taustalla olevasta etiologiasta tai patofysiologisesta mekanismista.
Tutkimuksen kesto ja vaiheiden kuvaus Tutkimuksen odotetaan valmistuvan 18 kuukauden kuluessa sen aloittamisesta.
Hoidot Tämä on retrospektiivinen kaavion tarkasteluanalyysi, joten tutkimukseen osallistuneille ei tarjota hoitoa.
Metodologia ja tietojen analyysi Aineisto lukitaan tutkimuksen aloittamista edeltävänä päivänä. Kaikista tutkimusmuuttujista, mukaan lukien demografiset ja lähtötilanteen ominaisuudet, toimitetaan yhteenvedot potilasparametreista ja -tuloksista, joissa käytetään asianmukaisia kuvaavia tilastoja. Jatkuvien muuttujien yhteenvetoon käytetään keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa, IQR:ää, minimiä ja maksimia. Luokkien muuttujien yhteenvetoon käytetään lukuja ja prosentteja.
Algoritmin suunnittelu ja kehittäminen Kehitämme ennustetyökalua käyttämällä kahta tutkimusmetodologiaa: a) klassista regressioon perustuva tilastollinen analyysi ja b) koneoppiminen (ML).
Pisteiden yleinen ennustekyky mitataan vastaanottimen toimintakäyrän (AUC-ROC) alla olevalla alueella, joka generoidaan piirtämällä herkkyys vs 1 -spesifisyys. Lisäksi arvioimme pistemäärän eri raja-arvojen suorituskykyä (esim. sen herkkyyttä, spesifisyyttä, tarkkuutta, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustearvoa), jotka vastaavat tiettyjä kliinisiä olosuhteita. Assosiaatiot esitetään vaarasuhteina (HR) vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI).
Mitä tulee seuraaviin kahteen analyyttiseen menetelmään:
- Klassinen regressioon perustuva tilastollinen analyysi Suoritamme monimuuttujan vaiheittaisen regression, jossa valitaan eteenpäin kovariaatteja, mukaan lukien demografiset tiedot, sairaushistoria, verisuoniriskitekijät, aikaisempi hoito, aivohalvauksen vakavuus vastaanottohetkellä, laboratoriotulokset, kuvantamistiedot, sairaalahoito ja lääkitys kotiutuksen yhteydessä. Monimuuttuja-analyyseissä merkitsevyystasoksi asetetaan 5 %. Lopullisen mallin logaritmia käytetään määritettäessä kertoimet ehdotetussa pistemäärässä.
- Koneoppiminen Klassisen tilastollisen data-analyysin lisäksi kehitetään ennustejärjestelmää ensisijaisen lopputuloksen ennustamiseen. Viimeaikaiset edistysaskeleet ML:ssä ovat suuresti auttaneet nopeuttamaan kehitystä tieteen aloilla, kuten aivo-tietokonerajapinnat, tietokonenäkö, luonnollisen kielen käsittely ja ymmärtäminen, tunteiden analysointi, aikasarjaennusteet, autonominen ajaminen, petosten havaitseminen jne. ML:n sisällyttäminen kliiniseen lääketieteeseen lupaa parantaa tietojen analysointia ja ymmärtämistä. Siinä on myös avaimet reaaliaikaisen kliinisen päätöstuen avaamiseen. Ennustaminen ei ole uutta lääketieteessä, mutta äskettäin ehdotetut ML-algoritmit voivat parantaa merkittävästi terveydenhuollon toimittamista. Tässä tutkimuksessa kokeilemme erilaisia ML-lähestymistapoja (esim. perinteiset ja konvoluutiohermoverkot (Deep Learning), Support Vector Machines (SVM)] rakentamaan vankan ennustejärjestelmän, joka pystyy yleistämään uusiin ja tuntemattomiin tuloihin.
Validointi
- Sisäinen validointi Sisäinen validointi suoritetaan bootstrappingin ja ristiintarkistuksen avulla. Bootstrapping arvioi mallin ennustuskyvyn luomalla kopiot tietojoukoista ja laskemalla näiden kopioiden AUC-arvon uudelleen. Ristiinvalidointi jakaa tietojoukon kahteen osaan (60–40 %), sovittaa mallin yhteen osaan (koulutustietojoukko) ja arvioi sen ennustettavuuden käyttämällä toista osaa (validointitietojoukko).
- Validointi kahden analyysimenetelmän välillä Algoritmin kehittäminen käyttämällä kahta erilaista analyyttistä lähestymistapaa (klassinen tilastollinen analyysi regressiolla ja koneoppiminen) mahdollistaa epäsuoran sisäisen validointimenetelmän.
- Ulkoinen validointi Kehitetty algoritmi tarkistetaan ulkoisesti LASTRO-rekisterissä. LASTRO-rekisteri on jatkuva, potentiaalinen rekisteri kaikista akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivistä potilaista, jotka on otettu Thessalian yliopiston sisätautien osastolle Larissan yliopistolliseen sairaalaan Larissassa, Kreikassa. Rekisteri aloitettiin vuonna 2014, ja sitä ylläpitää professori George Ntaios (tässä asiakirjassa kuvatun tutkija-aloitteisen tutkimuksen päätutkija). LASTRO-rekisteriin rekisteröidyt kovariaatit ovat hyvin samankaltaisia kuin Athens Stroke Registry -rekisteriin rekisteröidyt kovariaatit, mikä helpottaa kehitetyn algoritmin ulkoista validointia.
Lisäksi pyrimme validoimaan kehitetyn algoritmin ulkoisesti muissa ulkoisissa tietojoukoissa, mikäli mahdollista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka, 41110
- University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on Ateenan aivohalvausrekisteriin rekisteröity akuutti iskeeminen aivohalvaus, otetaan mukaan analyysiin riippumatta taustalla olevasta etiologiasta tai patofysiologisesta mekanismista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on intrakraniaalinen verenvuoto tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvin validoitu ennustetyökalu vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskin osittamiseen iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla riippumatta aivohalvauksen taustalla olevasta etiologiasta tai patofysiologisesta mekanismista
Aikaikkuna: ennustetyökalu merkittäville kardiovaskulaarisille haittatapahtumille, jotka on raportoitu seurantajakson aikana, jopa 10 vuotta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on rakentaa ennustetyökalu, jonka avulla voidaan ennustaa, millä aivohalvauspotilailla on suurin riski toissijaisiin merkittäviin sydän- ja verisuonitapahtumiin.
|
ennustetyökalu merkittäville kardiovaskulaarisille haittatapahtumille, jotka on raportoitu seurantajakson aikana, jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lip GY, Nieuwlaat R, Pisters R, Lane DA, Crijns HJ. Refining clinical risk stratification for predicting stroke and thromboembolism in atrial fibrillation using a novel risk factor-based approach: the euro heart survey on atrial fibrillation. Chest. 2010 Feb;137(2):263-72. doi: 10.1378/chest.09-1584. Epub 2009 Sep 17.
- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM, Binno S; ESC Scientific Document Group. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. doi: 10.1093/eurheartj/ehw106. Epub 2016 May 23. No abstract available.
- Dorresteijn JA, Visseren FL, Wassink AM, Gondrie MJ, Steyerberg EW, Ridker PM, Cook NR, van der Graaf Y; SMART Study Group. Development and validation of a prediction rule for recurrent vascular events based on a cohort study of patients with arterial disease: the SMART risk score. Heart. 2013 Jun;99(12):866-72. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303640. Epub 2013 Apr 10.
- Kaasenbrood L, Boekholdt SM, van der Graaf Y, Ray KK, Peters RJ, Kastelein JJ, Amarenco P, LaRosa JC, Cramer MJ, Westerink J, Kappelle LJ, de Borst GJ, Visseren FL. Distribution of Estimated 10-Year Risk of Recurrent Vascular Events and Residual Risk in a Secondary Prevention Population. Circulation. 2016 Nov 8;134(19):1419-1429. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021314. Epub 2016 Sep 28.
- Ntaios G, Lip GY. Difficult situations in anticoagulation after stroke: between Scylla and Charybdis. Curr Opin Neurol. 2016 Feb;29(1):42-8. doi: 10.1097/WCO.0000000000000283.
- Ntaios G, Hart RG. Embolic Stroke. Circulation. 2017 Dec 19;136(25):2403-2405. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030509. No abstract available.
- Ntaios G, Lip GY, Makaritsis K, Papavasileiou V, Vemmou A, Koroboki E, Savvari P, Manios E, Milionis H, Vemmos K. CHADS(2), CHA(2)S(2)DS(2)-VASc, and long-term stroke outcome in patients without atrial fibrillation. Neurology. 2013 Mar 12;80(11):1009-17. doi: 10.1212/WNL.0b013e318287281b. Epub 2013 Feb 13.
- Ntaios G, Vemmos K, Lip GY, Koroboki E, Manios E, Vemmou A, Rodriguez-Campello A, Cuadrado-Godia E, Giralt-Steinhauer E, Arnao V, Caso V, Paciaroni M, Diez-Tejedor E, Fuentes B, Perez Lucas J, Arauz A, Ameriso SF, Hawkes MA, Pertierra L, Gomez-Schneider M, Bandini F, Chavarria Cano B, Iglesias Mohedano AM, Garcia Pastor A, Gil-Nunez A, Putaala J, Tatlisumak T, Barboza MA, Athanasakis G, Makaritsis K, Papavasileiou V. Risk Stratification for Recurrence and Mortality in Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2016 Sep;47(9):2278-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013713. Epub 2016 Aug 9.
- Weimar C, Diener HC, Alberts MJ, Steg PG, Bhatt DL, Wilson PW, Mas JL, Rother J; REduction of Atherothrombosis for Continued Health Registry Investigators. The Essen stroke risk score predicts recurrent cardiovascular events: a validation within the REduction of Atherothrombosis for Continued Health (REACH) registry. Stroke. 2009 Feb;40(2):350-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.521419. Epub 2008 Nov 20.
- Andersen SD, Gorst-Rasmussen A, Lip GY, Bach FW, Larsen TB. Recurrent Stroke: The Value of the CHA2DS2VASc Score and the Essen Stroke Risk Score in a Nationwide Stroke Cohort. Stroke. 2015 Sep;46(9):2491-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009912. Epub 2015 Jul 30.
- Bohula EA, Bonaca MP, Braunwald E, Aylward PE, Corbalan R, De Ferrari GM, He P, Lewis BS, Merlini PA, Murphy SA, Sabatine MS, Scirica BM, Morrow DA. Atherothrombotic Risk Stratification and the Efficacy and Safety of Vorapaxar in Patients With Stable Ischemic Heart Disease and Previous Myocardial Infarction. Circulation. 2016 Jul 26;134(4):304-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019861.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Teo KK, Dokainish H. The Emerging Epidemic of Cardiovascular Risk Factors and Atherosclerotic Disease in Developing Countries. Can J Cardiol. 2017 Mar;33(3):358-365. doi: 10.1016/j.cjca.2016.12.014. Epub 2016 Dec 24.
- O'Donnell MJ, Chin SL, Rangarajan S, Xavier D, Liu L, Zhang H, Rao-Melacini P, Zhang X, Pais P, Agapay S, Lopez-Jaramillo P, Damasceno A, Langhorne P, McQueen MJ, Rosengren A, Dehghan M, Hankey GJ, Dans AL, Elsayed A, Avezum A, Mondo C, Diener HC, Ryglewicz D, Czlonkowska A, Pogosova N, Weimar C, Iqbal R, Diaz R, Yusoff K, Yusufali A, Oguz A, Wang X, Penaherrera E, Lanas F, Ogah OS, Ogunniyi A, Iversen HK, Malaga G, Rumboldt Z, Oveisgharan S, Al Hussain F, Magazi D, Nilanont Y, Ferguson J, Pare G, Yusuf S; INTERSTROKE investigators. Global and regional effects of potentially modifiable risk factors associated with acute stroke in 32 countries (INTERSTROKE): a case-control study. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):761-75. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30506-2. Epub 2016 Jul 16.
- Conroy RM, Pyorala K, Fitzgerald AP, Sans S, Menotti A, De Backer G, De Bacquer D, Ducimetiere P, Jousilahti P, Keil U, Njolstad I, Oganov RG, Thomsen T, Tunstall-Pedoe H, Tverdal A, Wedel H, Whincup P, Wilhelmsen L, Graham IM; SCORE project group. Estimation of ten-year risk of fatal cardiovascular disease in Europe: the SCORE project. Eur Heart J. 2003 Jun;24(11):987-1003. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00114-3.
- Ridker PM, Buring JE, Rifai N, Cook NR. Development and validation of improved algorithms for the assessment of global cardiovascular risk in women: the Reynolds Risk Score. JAMA. 2007 Feb 14;297(6):611-9. doi: 10.1001/jama.297.6.611. Erratum In: JAMA. 2007 Apr 4;297(13):1433.
- Hippisley-Cox J, Coupland C, Vinogradova Y, Robson J, May M, Brindle P. Derivation and validation of QRISK, a new cardiovascular disease risk score for the United Kingdom: prospective open cohort study. BMJ. 2007 Jul 21;335(7611):136. doi: 10.1136/bmj.39261.471806.55. Epub 2007 Jul 5.
- Woodward M, Brindle P, Tunstall-Pedoe H; SIGN group on risk estimation. Adding social deprivation and family history to cardiovascular risk assessment: the ASSIGN score from the Scottish Heart Health Extended Cohort (SHHEC). Heart. 2007 Feb;93(2):172-6. doi: 10.1136/hrt.2006.108167. Epub 2006 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25126/03-06-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada