Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu adduktorinen kanavalohko polven artroplastiakirurgiaan

lauantai 30. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Eri tilavuuksien tehokkuus ultraääniohjatussa adduktorikanavalohkossa leikkauksen jälkeisen analgesian hallinnassa polven artroplastian jälkeen

Ultraääniohjattu selektiivinen nivelhermon salpaus adduktorikanavassa tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään artroskopinen mediaalinen meniskektomia. Adductor-kanavan nivelhermon selektiivinen salpaus tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ilman nelipäisen lihasheikkoutta. On osoitettu, että adductor canal esto (ACB) lisää paikallispuudutusaineiden leviämistä distaalisella ja proksimaalisella tavalla. Siksi paikallispuudutteiden proksimaalinen leviäminen voi aiheuttaa mahdollisen nelipäisen lihasheikkouden. Paikallispuudutusaineiden leviäminen distaalinen voi lisätä kipua lievittävää vaikutusta iskiashermon kautta. ACB:n eri volyymit ovat keskustelunaihe. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ​​USA:n ohjaaman ACB:n määriä postoperatiiviseen analgesiahoitoon polvinivelleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä. Potilaat voivat valittaa kovaa kipua leikkausvamman ja proteesin vuoksi. Opioideja käytetään yleisesti analgesian hoitoon. Opioideilla on kuitenkin haitallisia vaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja hengityslamaa. Ääreishermon salpaus, kuten reisilukko, adductor canal block (ACB), voidaan suorittaa opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.

Polvileikkauksen adduktorikanavan selektiivinen salpaus antaa tehokkaan kivunlievityksen ilman nelipäisen lihasheikkoutta. Tämä on ACB:n tärkeä etu, koska siinä ei ole motorista estoa leikkauksen jälkeisenä aikana. Motoristen oksien tukkeutuminen johtaa mobilisaation viivästymiseen ja lisää potilaan putoamisriskiä. ACB kohdistuu jalkahermoon ja vastus medialis -haaraan, jotka ovat polvea hermottavan reisihermon kaksi suurinta aistihermoa. ACB salpaa samalla sulkijahermon nivelhaarat. Koska ACB suoritetaan reiden distaalisessa kohdassa, se ei kohdistu useimpiin nelipäisen lihaksen efferenteihin haaroihin, joten tämän lihaksen vahvuus ei välttämättä vaikuta. ACB suoritetaan yleensä 10-30 ml:n tilavuudella, ja sen tehokkuuden ymmärtämiseksi voidaan tarvita tutkimuksia, mukaan lukien erilaisia ​​tilavuuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri tilavuuksia (20 ml, 30 ml ja 40 ml) US-ohjattua ACB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesian hoitoon polven kokonaisartroplastian jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä (VAS), motorista tukosta, ensimmäistä mobilisaatioaikaa ja opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu polvinivelleikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi historia,
  • saavat antikoagulanttihoitoa,
  • tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
  • ihotulehdus neulanpistokohdassa,
  • raskaus tai imetys,
  • potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 20 = 20 ml:n tilavuusadduktorikanavatukos
ACB suoritetaan leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota. Kun adduktorikanava on tunnistettu in-plane-tekniikalla, anturi sijoitetaan reiden puoliväliin, puolet nivusrypyn ja polvilumpion välisestä etäisyydestä lohkon paikantamista varten. Pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan dorsaalisesti sartorius-lihakseen. Sitten anturi poistetaan distaalisesti. Tällä tasolla hyperechoic-näkymä nivelhermosta visualisoidaan sivusuunnassa ja valtimon etupuolella subsartoriaalisella alueella. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 20 ml ruiskutetaan tähän.
Lääke: Leikkauksen jälkeinen analgesian hallinta
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, tramadolia annetaan 0,5 mg/kg IV.
Active Comparator: Ryhmä 30 = 30 ml:n tilavuus adduktorin kanavatukos
ACB suoritetaan leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota. Kun adduktorikanava on tunnistettu in-plane-tekniikalla, anturi sijoitetaan reiden puoliväliin, puolet nivusrypyn ja polvilumpion välisestä etäisyydestä lohkon paikantamista varten. Pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan dorsaalisesti sartorius-lihakseen. Sitten anturi poistetaan distaalisesti. Tällä tasolla hyperechoic-näkymä nivelhermosta visualisoidaan sivusuunnassa ja valtimon etupuolella subsartoriaalisella alueella. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 30 ml ruiskutetaan tähän.
Lääke: Leikkauksen jälkeinen analgesian hallinta
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, tramadolia annetaan 0,5 mg/kg IV.
Active Comparator: Ryhmä 40 = 40 ml:n tilavuusadduktorikanavatukos
ACB suoritetaan leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota. Kun adduktorikanava on tunnistettu in-plane-tekniikalla, anturi sijoitetaan reiden puoliväliin, puolet nivusrypyn ja polvilumpion välisestä etäisyydestä lohkon paikantamista varten. Pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan dorsaalisesti sartorius-lihakseen. Sitten anturi poistetaan distaalisesti. Tällä tasolla hyperechoic-näkymä nivelhermosta visualisoidaan sivusuunnassa ja valtimon etupuolella subsartoriaalisella alueella. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 40 ml ruiskutetaan tähän.
Lääke: Leikkauksen jälkeinen analgesian hallinta
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, tramadolia annetaan 0,5 mg/kg IV.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Muutos opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä
Muutos opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset analogiset tulokset (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Hospital 7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen analgesian hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa