Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus obinututsumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on ISN/RPS 2003 luokan III tai IV lupusnefriitti (REGENCY)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus obinututsumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on ISN/RPS 2003 luokan III tai IV lupusnefriitti (REGENCY)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan obinututsumabin tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) luokan III tai IV lupus nefriitti (LN), kun se lisätään normaalihoitoon. hoitoon, joka koostuu mykofenolaattimofetiilista (MMF) ja kortikosteroideista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

252

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1111AAJ
        • DOM Centro de Reumatología
      • Cordoba, Argentiina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • San Nicolás, Argentiina, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
  • Brasilia
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia, 40150-150
        • Ser Servicos Especializados Em Reumatologia
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia, 80440-020
        • Instituto Pro-Renal
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilia, 14051-140
        • Hospital das Clinicas - FMUSP Ribeirao Preto; Reumatologia
      • Sao Bernardo Do Campo, SP, Brasilia, 09715-090
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - CEMEC*X*
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-010
        • Hospital das Clinicas - FMUSP
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial; Servicio de Nefrologia
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron; Servicio de Medicina Interna
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal ; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Reumatologia
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
        • Groote Schuur Hospital and University of Cape Town; E13 Renal Unit & J46 Dept of Medicine
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Panorama, Etelä-Afrikka, 7500
        • Panaroma Medical Center; Clinical Trials Department
  • Israel
      • Kfar- Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin MC- Belinson campus
      • Ramat-Gan, Israel, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Centre
  • Italia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili; Nefrologia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25125
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia; Reumatologia Ed Immunologia Clinica
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • ASST Monza - Ospedale San Gerardo; Clinica Nefrologica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • Policlinico di Bari; Divisione di Nefrologia, Dialisi e Trapianto
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
        • Ospedale ARNAS - P.O."Civico e Benfratelli; UOC Nefrologia e Dialisi
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova; Dipartimento di Medicina - UOC di Reumatologia
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Clinica de la Costa
      • Bogota, Kolumbia, 000472
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellin, Kolumbia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • Meksiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, Tlalpan 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de La Nutricion Zubirán
      • Mexico, DF, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 11850
        • Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C.
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario; Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto de Ginecología y Reproducción
      • Lima, Peru, 15431
        • Clínica San Juan Bautista CSJB; UNIDAD DE INVESTIGACION EN REUMATOLOGIA E INMUNOLOGIA CSJB
      • Lima, Peru, Lima 18
        • Instituto del Cerebro y la Columna Vertebral SAC
      • Lima, Peru, 15046
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulación
      • San Martin de Porres, Peru, 15102
        • Hospital Nacional Cayetano Heredia; Rheumatology
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-027
        • SPSK Slaskiego UM w Katowicach; Katedra i Klinika Nefrologii, Endokryn.I Chorob Przemiany Materii
      • Lublin, Puola, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Puola, 60-218
        • Medyczne Centrum Hetmanska; Rheumatology
      • Poznan, Puola, 61-545
        • Ortopedyczno Rehab Szpital Klinic im Wiktora Degi UM; Oddzial Reumat Rehab i Chorob Wewnetrznych
      • Warszawa, Puola, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Puola, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Puola, 02-006
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus; Klinika Med. Transplantacyjnej, Nefrologii i Chorob Wew
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94010
        • HOPITAL HENRI MONDOR; SERVICE DE Nephrologie
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Internal Medicine
      • Paris, Ranska, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Service de Medecine Interne Ii
      • Paris, Ranska, 75877
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Nephrologie
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopital Universitaire; Nephrologie Clinique Medicale B
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital Rangueil; Service de Nephrologie & D'Immunologie Clinique
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Campus Mitte, Med.Klinik, Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Medizinische Klinik III
      • Dresden, Saksa, 01067
        • Städtisches Klinik Dresden-Friedrichstadt; I. Medizinische Klinik
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitaetsmedizin Johannes Gutenberg; Rheumatologie
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitätskrankenhaus Tübingen; Innere Medizin / Hämatologie und Internistische Onkologie
  • Venäjän federaatio
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute of Rheumatology V.A. Nasonova
    • Sankt Petersburg
      • Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Federal Centre of Heart, Blood and Endocrinology n.a. V.A.Almazov; Rheumatology Department
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Venäjän federaatio, 420043
        • ?Kazan (Privolzhsky) Federal University?; Academic Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrookes Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente - Fontana
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Univ Colorado Health Sci Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale Medical Group; Rheumatology
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center; Seligman Center for Advanced Therapeutics
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • AD-CARE, University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Georgia Nephrology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8897
        • University of Texas Southwestern
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Southwest Rheumatology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • University of Utah Health Science center; Internal Medicine for the University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Aktiivisen tai aktiivisen/kroonisen ISN/RPS 2003 luokan III tai IV proliferatiivisen LN:n diagnoosi 6 kuukauden sisällä tehdyllä munuaisbiopsialla. Osallistujilla voi esiintyä samanaikaisesti luokan V tautia joko luokan III tai luokan IV taudin lisäksi
  • Virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde on suurempi tai yhtä suuri kuin (>/=) 1 24 tunnin keräyksessä
  • Muita osallistumiskriteerejä voidaan soveltaa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta tai dialyysin tai munuaisensiirron tarve
  • poissuljetun hoidon vastaanottaminen, mukaan lukien mikä tahansa anti-CD20-hoito alle 9 kuukautta ennen seulontaa tai seulonnan aikana; tai syklofosfamidia, takrolimuusia, siklosporiinia tai voklosporiinia seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana tai seulonnan aikana
  • Merkittävä tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi potilaan osallistumisen
  • Tunnettu aktiivinen minkä tahansa tyyppinen infektio tai äskettäinen vakava infektiojakso
  • Suvaitsemattomuus tai vasta-aihe terapioiden tutkimiselle
  • Muita poissulkemisperusteita voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Obinutsumabi

Osallistujat satunnaistetaan 2 ryhmään. Ryhmä 1 saa obinututsumabia 1000 mg IV lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 24, 26, 50 ja 52 sekä MMF:ää ja oraalista prednisonia. Ryhmä 2 saa obinututsumabia 1000 mg IV lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 24, 26 ja 52 sekä MMF:ää ja oraalista prednisonia. Ryhmän 2 osallistujat saavat lumelääkeinfuusion viikon 50 vierailullaan.

Osallistujat, joilla on riittävä vaste viikolla 76, saavat edelleen sokkoutettujen obinututsumabi-infuusioiden saamista kuuden kuukauden välein viikosta 80 alkaen.

Osallistujat, jotka eivät saa riittävää vastetta viikolla 76, voivat saada avoimen obinututsumabin viikosta 80 alkaen.
Lääke: Obinutsumabi
Obinututsumabia annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 1000 mg:n annoksella lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 24, 26, 50 (ryhmä 2: lumelääke) ja 52 ja sen jälkeen viikosta 80 alkaen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein vasteen perusteella.
Muut nimet:
  • Gazyva, GA101, RO5072759
Lääke: Rahamarkkinarahasto
MMF:ää annetaan tavoiteannoksena 2,0–2,5 g/vrk jaettuna annoksiin viikon 80 ajan.
Lääke: Prednisoni
Prednisonia 0,5 mg/kg/vrk (enintään 60 mg/vrk) aloitetaan päivänä 2. Päivästä 15 alkaen prednisonia vähennetään 5 mg:aan/vrk ja sitä jatketaan viikkoon 80 asti.
Lääke: Metyyliprednisoloni
Metyyliprednisoloni 80 mg IV annetaan esilääkityksenä ennen infuusiota.
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeenia 650–1000 mg annetaan esilääkityksenä ennen infuusiota.
Lääke: Difenhydramiini
Difenhydramiinia 50 mg annetaan esilääkityksenä ennen infuusiota.
Placebo Comparator: Plasebo

Plasebo-osallistujat saavat obinututsumabivastinetta lumelääkettä lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 24, 26, 50 ja 52 sekä MMF:ää ja oraalista prednisonia.

Osallistujat, joilla on riittävä vaste viikolla 76, saavat edelleen sokkoutettujen obinututsumabi-infuusioiden saamista kuuden kuukauden välein viikosta 80 alkaen.

Osallistujat, jotka eivät saa riittävää vastetta viikolla 76, voivat saada avoimen obinututsumabin viikosta 80 alkaen.
Lääke: Obinutsumabi
Obinututsumabia annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 1000 mg:n annoksella lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 24, 26, 50 (ryhmä 2: lumelääke) ja 52 ja sen jälkeen viikosta 80 alkaen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein vasteen perusteella.
Muut nimet:
  • Gazyva, GA101, RO5072759
Lääke: Rahamarkkinarahasto
MMF:ää annetaan tavoiteannoksena 2,0–2,5 g/vrk jaettuna annoksiin viikon 80 ajan.
Lääke: Prednisoni
Prednisonia 0,5 mg/kg/vrk (enintään 60 mg/vrk) aloitetaan päivänä 2. Päivästä 15 alkaen prednisonia vähennetään 5 mg:aan/vrk ja sitä jatketaan viikkoon 80 asti.
Lääke: Metyyliprednisoloni
Metyyliprednisoloni 80 mg IV annetaan esilääkityksenä ennen infuusiota.
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeenia 650–1000 mg annetaan esilääkityksenä ennen infuusiota.
Lääke: Difenhydramiini
Difenhydramiinia 50 mg annetaan esilääkityksenä ennen infuusiota.
Lääke: Plasebo
Plaseboon sopivaa obinututsumabia annetaan laskimonsisäisenä infuusiona lähtötilanteessa ja viikoilla 0, 2, 24, 26, 50 ja 52 ja sen jälkeen viikosta 80 alkaen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein vasteen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen munuaisvaste (CRR)
Aikaikkuna: Viikolla 76
Viikolla 76

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proteinuurisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikolla 76
Viikolla 76
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kokonaismunuaisvasteen (ORR), joka määritellään joko CRR:n tai osittaisen munuaisvasteen (PRR) saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Viikolla 50
Viikolla 50
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat kuoleman tai munuaisiin liittyviä tapahtumia
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 76
Perustasosta viikkoon 76
Keskimääräinen muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 76
Perustasosta viikkoon 76
Muutos Anti-dsDNA-tiitterissä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 50
Perustasosta viikkoon 50
Muutos täydennyksessä C3
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 50
Perustasosta viikkoon 50
Muutos systemaattisessa lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksissä 2000 (SLEDAI-2K)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 76
Perustasosta viikkoon 76
Aika CRR:n alkamiseen
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 76
Perustasosta viikkoon 76
Väsymysmuutos (FACIT-F) -asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 76
Perustasosta viikkoon 76
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat CRR:n seerumin kreatiniinikriteereillä
Aikaikkuna: Viikolla 76
Viikolla 76
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) v5.0 mukaan
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 76
Perustasosta viikkoon 76
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on erityisen kiinnostavia haittatapahtumia (infuusioon liittyvät reaktiot, neutropenia, infektiot, trombosytopenia)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 76
Perustasosta viikkoon 76
Obinututsumabin enimmäispitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 12, 26, 36, 50, 52, 64, 76 ja tutkimuksen varhainen lopettaminen
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 12, 26, 36, 50, 52, 64, 76 ja tutkimuksen varhainen lopettaminen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkevasta-aineita (ADA:t) lähtötilanteessa ja ADA:t hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 76
Perustasosta viikkoon 76
Muutos perustasosta perifeeristen B-solujen kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 12, 24, 50 ja 76
Lähtötilanne, viikko 4, 12, 24, 50 ja 76
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat täydellisen munuaisvasteen (CRR) onnistuneella prednisonin vähentämisellä viikolla 76
Aikaikkuna: Viikolla 76
Viikolla 76

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA41705
  • 2019-004034-42 (EudraCT-numero)
  • 2023-503628-22-00 (Muu tunniste: EU CT)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus-nefriitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa