- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04275882
Vasemman kammion hypertrofiaa sairastavien potilaiden demografinen ja kliininen profiili
Kardiologian klinikalle ja/tai poliklinikalle saapuvien potilaiden retrospektiivisten demografisten, kliinisten ja etiologisten tietojen arviointi, joilla on elektrokardiografialla ja/tai kaikututkimuksella havaittu vasemman kammion hypertrofia: LVH-TR
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion hypertrofia (LVH) on vasemman kammion (LV) sydänlihaksen massan epänormaali kasvu, joka johtuu kroonisesta lisääntyneestä sydämen työkuormasta. Tämä on yleisin seuraus siitä, että sydän yrittää pumpata verta suurta jälkikuormitusta vastaan, kuten kohonnut verenpaine ja aorttastenoosi. Vaikka kohonnut verenpaine on LVH:n yleisin syy, LVH:ta voi esiintyä myös urheilijoilla ja kardiomyopatioissa tai varastointihäiriöissä, kuten amyloidoosissa. Lisäksi geneettisillä sairauksilla on tärkeä rooli LVH:n patogeneesissä. Fabryn tauti on X-kytketty lysosomaalinen varastointihäiriö, joka johtuu mutaatioista galaktosidaasi A:ta koodaavassa geenissä. Tutkimuksessa, jossa analysoitiin 47 potilasta, Fabryn taudin esiintyvyyden todettiin olevan 2,1 % LVH-potilailla. Koska entsyymikorvaushoito on Varhainen ja tarkka diagnoosi on erittäin tärkeää Fabry-potilaille. Amyloidoosi on toinen sairaus, jota tulisi harkita potilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia. Sitä tulee harkita erityisesti potilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktion sydämen vajaatoiminta, yli 60-vuotiailla potilailla, miehillä, joilla on kammiohypertrofia, ja jos vasemman kammion paksuus ja QRS-jännite eivät ole yhteensopivia. THAOS-tutkimuksessa sydämen toimintahäiriön oireita ja merkkejä havaittiin 42,1 %:lla potilaista, joilla oli TTR-amyloidoosi. Tutkimuksessa, johon osallistui 3287 potilasta, LVH:n esiintyvyys oli 14,9 % miehillä ja 9,1 % naisilla. LVH lisää sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuutta ja sairastuvuutta, joten LVH:n etiologia on erittäin tärkeä potilaiden hoitotavan määrittämiseksi ja eloonjäämisen parantamiseksi. .Framingham Heart Study -tutkimuksen tiedot osoittavat, että EKG:llä, röntgenkuvalla tai kaikukardiografialla diagnosoitu LVH liittyy kolminkertaiseen sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin ja 5-9-kertaiseen äkillisen sydänkuoleman riskiin. -analyysi, joka perustuu 10 tutkimukseen 27 000 potilaalla, osoitti, että LVH liittyi kohonneeseen supraventrikulaaristen ja kammioiden rytmihäiriöiden riskiin.Supraventrikulaarisen takykardian ilmaantuvuus oli 11,1 % LVH-potilailla ja 1,1 % potilailla, joilla ei ollut LVH:ta. Ventrikulaarisen rytmihäiriön (takykardia ja värinä) esiintyvyys oli 5,5 % LVH:a sairastavilla potilailla ja 1,2 % potilailla, joilla ei ole LVH:ta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että eteisvärinän riski kasvaa LVH:n kanssa. Kuten Framinghamin sydäntutkimuksessa osoitettiin, potilailla, joilla on eteinen fibrillaatio on viisi kertaa todennäköisempi saada aivohalvaus ja kuolleisuus on kasvanut 1,5-1,9.
LVH voidaan havaita elektrokardiografialla (EKG), kaikukardiografialla (ECHO) tai sydämen magneettikuvauksella (CMRI). Jokaisella on omat etunsa ja haittansa. Näistä testeistä EKG on halvin ja helpoin diagnosoida LVH. Sen spesifisyys on hyväksyttävän korkea, mutta sen herkkyys on alhainen. Vaikka EKG ei ole herkkä eikä sitä käytetä LVH:n poissulkemiseen, sillä on silti rooli LVH:n diagnosoinnissa ja hoidossa. Tunnetuimmat elektrokardiografiset kriteerit LVH-diagnoosissa ovat Cornellin tuote ja Sokolow-Lyon-indeksi. Toinen edullinen testi LVH:n arvioimiseksi on kaikukardiografia. ECHO on paljon herkempi kuin EKG, ja se voi havaita myös muita poikkeavuuksia, kuten vasemman kammion toimintahäiriön ja läppäsairauden. Tässä testissä voidaan mitata vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija, takaseinämän paksuus ja kammioiden väliseinän paksuus, ja näiden mittausten lisäksi voidaan laskea vasemman kammion massaindeksi potilaan pituudesta ja painosta. EKG- ja painon yhdistämisen hyöty ECHO tunnistaa LVH:n on dokumentoitu. Potilailla, joilla on LVH sekä EKG:ssa että ECHO:ssa, on erityisen suuri sydämen vajaatoiminnan ja sairaalahoidon riski, joten tämä osoittaa, että on tärkeää yhdistää erilaisia menetelmiä LVH-arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 38000
- Yasemin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty EKG/ECO viimeisten 6 kuukauden aikana ja joiden on todettu täyttävän LVH määriteltyjen kriteerien mukaan
- yli 18-vuotiaat ja alle 90-vuotiaat
- joka allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa ei ole tehty optimaalista sähkö- tai kaikututkimusta rajoitetun kaikukyvyn vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Demografiset ominaisuudet potilailta, joilla on vasemman kammion hypertrofia (LVH) EKG:ssä ja/tai kaikukardiografiassa
|
6 kuukautta
|
Etiologisten tietojen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasemman kammion hypertrofiaa (LVH) sairastavien potilaiden etiologisten tietojen arviointi EKG:ssä ja/tai kaikukardiografiassa
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fabryn ja amyloidoosin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fabryn ja amyloidoosin esiintymistiheys LVH-potilailla avohoidossa ja/tai sairaalahoidossa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: mehmet kış, dr, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVH-TR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vasemman kammion hypertrofia
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointi
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesRekrytointiVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Ruiqin xieValmisHidas rytmihäiriö; Left Bundle Branch Pacing; Sydämen toimintaKiina
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
Kliiniset tutkimukset Elektrokardiogrammi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGLopetettu