Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion hypertrofiaa sairastavien potilaiden demografinen ja kliininen profiili

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mehdi Zoghi, Cardiovascular Academy Society, Turkey

Kardiologian klinikalle ja/tai poliklinikalle saapuvien potilaiden retrospektiivisten demografisten, kliinisten ja etiologisten tietojen arviointi, joilla on elektrokardiografialla ja/tai kaikututkimuksella havaittu vasemman kammion hypertrofia: LVH-TR

Vasemman kammion hypertrofia (LVH) on yleisin seuraus siitä, että sydän yrittää pumpata verta korkeaa jälkikuormitusta vastaan, kuten verenpainetaudissa ja aorttastenoosissa. Vaikka kohonnut verenpaine on LVH:n yleisin syy, LVH:ta voi esiintyä myös urheilijoilla ja kardiomyopatioissa tai varastointihäiriöissä, kuten amyloidoosissa. Lisäksi geneettisillä sairauksilla on tärkeä rooli LVH:n patogeneesissä. Fabryn tauti on toinen sairaus, jota tulisi harkita potilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia. Vasemman kammion hypertrofia on yleinen ja mahdollisesti muunneltava kardiovaskulaarinen riskitekijä, joka jää usein huomiotta kliinisessä käytännössä. EKG:n ja kaikukardiografian yhdistämisen hyöty LVH:n diagnosoinnissa on ollut varhainen diagnoosi ja hoitoon liittyvä LVH:n regressio, vähentää haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia ja parantaa eloonjäämistä. Siksi tutkijat suunnittelivat suorittavansa retrospektiivisen havainnollisen LVH-TR-tutkimuksen määrittääkseen LVH:n etiologiset syyt, oireiden aiheuttamat oireet. potilaiden ja potilaiden demografisten ominaisuuksien vaikutukset LVH:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman kammion hypertrofia (LVH) on vasemman kammion (LV) sydänlihaksen massan epänormaali kasvu, joka johtuu kroonisesta lisääntyneestä sydämen työkuormasta. Tämä on yleisin seuraus siitä, että sydän yrittää pumpata verta suurta jälkikuormitusta vastaan, kuten kohonnut verenpaine ja aorttastenoosi. Vaikka kohonnut verenpaine on LVH:n yleisin syy, LVH:ta voi esiintyä myös urheilijoilla ja kardiomyopatioissa tai varastointihäiriöissä, kuten amyloidoosissa. Lisäksi geneettisillä sairauksilla on tärkeä rooli LVH:n patogeneesissä. Fabryn tauti on X-kytketty lysosomaalinen varastointihäiriö, joka johtuu mutaatioista galaktosidaasi A:ta koodaavassa geenissä. Tutkimuksessa, jossa analysoitiin 47 potilasta, Fabryn taudin esiintyvyyden todettiin olevan 2,1 % LVH-potilailla. Koska entsyymikorvaushoito on Varhainen ja tarkka diagnoosi on erittäin tärkeää Fabry-potilaille. Amyloidoosi on toinen sairaus, jota tulisi harkita potilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia. Sitä tulee harkita erityisesti potilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktion sydämen vajaatoiminta, yli 60-vuotiailla potilailla, miehillä, joilla on kammiohypertrofia, ja jos vasemman kammion paksuus ja QRS-jännite eivät ole yhteensopivia. THAOS-tutkimuksessa sydämen toimintahäiriön oireita ja merkkejä havaittiin 42,1 %:lla potilaista, joilla oli TTR-amyloidoosi. Tutkimuksessa, johon osallistui 3287 potilasta, LVH:n esiintyvyys oli 14,9 % miehillä ja 9,1 % naisilla. LVH lisää sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuutta ja sairastuvuutta, joten LVH:n etiologia on erittäin tärkeä potilaiden hoitotavan määrittämiseksi ja eloonjäämisen parantamiseksi. .Framingham Heart Study -tutkimuksen tiedot osoittavat, että EKG:llä, röntgenkuvalla tai kaikukardiografialla diagnosoitu LVH liittyy kolminkertaiseen sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin ja 5-9-kertaiseen äkillisen sydänkuoleman riskiin. -analyysi, joka perustuu 10 tutkimukseen 27 000 potilaalla, osoitti, että LVH liittyi kohonneeseen supraventrikulaaristen ja kammioiden rytmihäiriöiden riskiin.Supraventrikulaarisen takykardian ilmaantuvuus oli 11,1 % LVH-potilailla ja 1,1 % potilailla, joilla ei ollut LVH:ta. Ventrikulaarisen rytmihäiriön (takykardia ja värinä) esiintyvyys oli 5,5 % LVH:a sairastavilla potilailla ja 1,2 % potilailla, joilla ei ole LVH:ta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että eteisvärinän riski kasvaa LVH:n kanssa. Kuten Framinghamin sydäntutkimuksessa osoitettiin, potilailla, joilla on eteinen fibrillaatio on viisi kertaa todennäköisempi saada aivohalvaus ja kuolleisuus on kasvanut 1,5-1,9.

LVH voidaan havaita elektrokardiografialla (EKG), kaikukardiografialla (ECHO) tai sydämen magneettikuvauksella (CMRI). Jokaisella on omat etunsa ja haittansa. Näistä testeistä EKG on halvin ja helpoin diagnosoida LVH. Sen spesifisyys on hyväksyttävän korkea, mutta sen herkkyys on alhainen. Vaikka EKG ei ole herkkä eikä sitä käytetä LVH:n poissulkemiseen, sillä on silti rooli LVH:n diagnosoinnissa ja hoidossa. Tunnetuimmat elektrokardiografiset kriteerit LVH-diagnoosissa ovat Cornellin tuote ja Sokolow-Lyon-indeksi. Toinen edullinen testi LVH:n arvioimiseksi on kaikukardiografia. ECHO on paljon herkempi kuin EKG, ja se voi havaita myös muita poikkeavuuksia, kuten vasemman kammion toimintahäiriön ja läppäsairauden. Tässä testissä voidaan mitata vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija, takaseinämän paksuus ja kammioiden väliseinän paksuus, ja näiden mittausten lisäksi voidaan laskea vasemman kammion massaindeksi potilaan pituudesta ja painosta. EKG- ja painon yhdistämisen hyöty ECHO tunnistaa LVH:n on dokumentoitu. Potilailla, joilla on LVH sekä EKG:ssa että ECHO:ssa, on erityisen suuri sydämen vajaatoiminnan ja sairaalahoidon riski, joten tämä osoittaa, että on tärkeää yhdistää erilaisia ​​menetelmiä LVH-arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

886

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eyalet/Yerleşke
      • Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 38000
        • Yasemin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kardiologian klinikalle ja/tai poliklinikalle otetut potilaat, joilla on EKG:llä ja/tai kaikukardiografialla havaittu vasemman kammion hypertrofia (LVH), otetaan mukaan takautuvasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty EKG/ECO viimeisten 6 kuukauden aikana ja joiden on todettu täyttävän LVH määriteltyjen kriteerien mukaan
  • yli 18-vuotiaat ja alle 90-vuotiaat
  • joka allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset, joissa ei ole tehty optimaalista sähkö- tai kaikututkimusta rajoitetun kaikukyvyn vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Demografiset ominaisuudet potilailta, joilla on vasemman kammion hypertrofia (LVH) EKG:ssä ja/tai kaikukardiografiassa
6 kuukautta
Etiologisten tietojen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasemman kammion hypertrofiaa (LVH) sairastavien potilaiden etiologisten tietojen arviointi EKG:ssä ja/tai kaikukardiografiassa
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fabryn ja amyloidoosin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fabryn ja amyloidoosin esiintymistiheys LVH-potilailla avohoidossa ja/tai sairaalahoidossa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: mehmet kış, dr, Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasemman kammion hypertrofia

Kliiniset tutkimukset Elektrokardiogrammi

3
Tilaa