Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raymond-Poincaren COVID-19-potilaiden tarkkailuryhmä (COVID-RPC)

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kiinassa joulukuussa 2019 havaittu SARS-CoV-2-infektio on syynä nykyiseen COVID-19-pandemiaan, joka on tähän mennessä koskettanut lähes 1,2 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Tämän koronavirusperheen viruksen aiheuttama infektio aiheuttaa laajan kliinisen kirjon, jonka pääasiallinen ilmentymä on influenssan kaltainen tila, johon liittyy vaikea hypoksemiakeuhkokuume, ja joissakin tapauksissa jopa kuolemaan johtava. Tästä patologiasta tiedetään vain vähän, joten ehdotamme, että tehdään havainnointikohortti potilaista, joita hoidetaan sairaalassamme SARS-CoV-2-infektion vuoksi.

Tämän kohortin pitäisi mahdollistaa SARS-CoV-2-infektioiden kliininen, biologinen ja radiologinen karakterisointi. Keräämme myös toteutettuja terapeuttisia strategioita, niiden mahdollista myrkyllisyyttä ja potilaiden kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 on koronavirusperheeseen kuuluva virus, joka sisältää suuren määrän viruksia, jotka voivat aiheuttaa monenlaisia ​​sairauksia ihmisillä. Nykyisen COVID-19-pandemian aiheuttaneella SARS-CoV-2-viruksella, vaikka se on kuvattu laajasti kirjallisuudessa, on edelleen monia harmaita alueita. Pääasiallinen kliininen ilmentymä on influenssan kaltainen hengitystieinfektioon liittyvä sairaus, joka voi johtaa vaikeaan hypokseemiseen keuhkokuumeeseen, joka johtaa kuolemaan 2,3 %:ssa tapauksista. Kliinistä kirjoa ei vielä tunneta kovin hyvin, mistä ovat osoituksena todisteet anosmiasta, agueusiasta tai viimeaikaisista iho-oireista, mutta myös vahvat epäilykset mahdollisista neurologisista vaurioista. Vastaavasti ei ole vielä kovin vakiintunutta, tiettyjä rinnakkaissairauksia lukuun ottamatta, mitkä potilaat todennäköisesti kehittävät vakavia muotoja, jotka edellyttävät pääsyä tehohoitoon, kuten osoittaa alle 60-vuotiaiden potilaiden osuus tehohoitoon ARDS:n vuoksi.

Lisäksi kysymys siitä, kuinka näitä potilaita hoidetaan, herättää edelleen monia kysymyksiä, erityisesti siitä, minkä tyyppisiä molekyylejä lisätään ja missä vaiheessa sairauden historiaa. Jotkut näistä molekyyleistä, kuten lopinaviiri/ritonaviiri-yhdistelmät ja hydroksiklorokiini/atsitromysiini-yhdistelmä, eivät ole vapaita komplikaatioista, erityisesti sydämen komplikaatioista, jotka edellyttävät tarkkaa EKG-seurantaa ja toistuvia annostuksia, joiden tehokkuutta ei ole vielä selkeästi osoitettu.

Ymmärtääksemme tätä infektiota paremmin, ehdotamme, että perustamme sivustollemme CoV-2 SARS -infektion vuoksi hoidettujen potilaiden kohortin.

Opintosuunnitelma:

Pitkittäinen kohorttitutkimus potilailla, joilla on vahvistettu tai vahvasti epäilty CoV-2 SARS -infektio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • Department of Infectiology, Raymond Poincaré Hospital, APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas ≥ 18-vuotias SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu PCR:llä tai jota epäillään vahvasti yhteensopivista radiokliinisistä syistä epidemiajakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18-vuotias
  • SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu PCR:llä tai vahvasti epäilty yhteensopivasta radiokliinisestä syystä epidemian aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät pysty ilmaisemaan vastustustaan
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset, biologiset ja radiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Kuvaile keskukseemme sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden kliiniset, biologiset ja radiologiset ominaisuudet.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden matkakuvaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Kuvaile potilaiden matkaa rakenteemme läpi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Hoidon vaikutukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Kuvaile hydroksiklorokiini/atsitromysiini-yhdistelmällä hoidettujen potilaiden kliinistä kulkua myötätuntoisesti ja havaitut sivuvaikutukset.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Bessis, MD, Infectious diseases department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
  • Opintojohtaja: Aurelien Dinh, MD, Infectious diseases department, Raymond Poincaré Hospital, APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20SBS-COVID-RPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa