Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamiaispakkauksen metaboliset ja pitkittynyt kylläisyyden vaikutukset

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Universidade do Porto

Aamiaispakkauksen metaboliset ja pitkittynyt kylläisyyden vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Mobilisointiohjelma MobFood – mobilisoi tieteellistä tietämystä ja teknologiaa vastaamaan nykyisiin ravitsemusmarkkinoiden haasteisiin – muodostuu 47 yhteistyöyksikön konsortiosta teollisuuden ja ENESII:n (Entidades Não Empresariais do Sistema de Investigação e Inovação) välillä, ja sen rahoittaa Structural European. Sijoitusrahastot.

Hankkeessa tutkitaan ja toteutetaan parhaillaan tutkimukseen, kehitykseen ja innovaatioon perustuvia tieteellisiä ja teknologisia yhteistyöstrategioita, jotta voidaan vahvistaa ja edistää kilpailukykyisempaa kansallista elintarviketeollisuutta, joka pystyy selviytymään nykyisistä haasteista, mukaan lukien Millennial Generationin haasteet. Tämä ryhmä on erityisen tietoinen ruokakäyttäytymisen ja ruokavalintojen vaikutuksista terveyteen, mutta on erittäin herkkä ruokavalion epätasapainolle. Tarvitaan strategioita Milleniaalien ravinnon parantamiseksi samalla kun tarjotaan tietoisia ruokatuotteita.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, ristiinkontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan aineenvaihdunnan vaikutusta, erityisesti ruokahalun hallinnan ja glykeemisen vasteen suhteen aamiaispakkauksessa (ravitsemuksellisesti tasapainoinen ja innovatiivinen), joka on äskettäin kehitetty osana yhteistyöprojektia MobFood_PPS4.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Conceição Calhau, PhD
  • Puhelinnumero: 20401 00351 218803035
  • Sähköposti: ccalhau@nms.unl.pt

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • NOVA Medical School, NOVA University of Lisbon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen;
  • Syntynyt vuosina 1981-1996;
  • painoindeksi (BMI) välillä 18,5 kg/m2 - 24,9 kg/m2;
  • Normoglykeeminen American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti [Paastoplasman glukoosi < 100 mg/dl, 2 tunnin plasman glukoosiarvo 75 g oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) aikana < 140 mg/dl];
  • Terve.

Poissulkemiskriteerit:

  • ylipainoinen tai lihava (BMI ≥ 25,0 kg/m2);
  • Äskettäinen painonpudotus/lisäys >10 % edellisten 3 kuukauden aikana;
  • Painonpudotus-/muu erityisruokavalio (esim. Paleo-ruokavalio, Atkins-dieetti, flexitaarinen ruokavalio tai ketogeeninen ruokavalio) edellisten 3 kuukauden aikana;
  • Kliinisesti merkittävä sairaus, mukaan lukien:

tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes; maksasairaus esim. kirroosi; pahanlaatuisuus; haimatulehdus tai muu imeytymishäiriö; ruoansulatuskanavan häiriöt e. g. suoliston häiriö, keliakia; aiempi laihdutusleikkaus, esim. bariatrinen kirurgia; krooniset hengitysteiden, neurologiset, psykiatriset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet/tilat; diagnosoituja syömishäiriöitä.

  • Henkilöt, jotka eivät syö säännöllisesti aamiaista;
  • olet ottanut antibiootteja 12 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista;
  • Muiden lääkkeiden ottaminen, jotka saattavat vaikuttaa painoon, glukoosiaineenvaihduntaan ja/tai ruokahaluon (esim. GLP-1-analogit);
  • Kilpaurheilun harjoittaminen;
  • joilla on > 14 tai > 8 (miehet ja naiset, vastaavasti) alkoholiyksikköä/viikko; huumeiden väärinkäyttö;
  • olet luovuttanut verta kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
  • pähkinä- tai maitoallergia tai muu ruoka-aineallergia tai -intoleranssi, joka vaarantaisi tutkimusprotokollan noudattamisen;
  • Raskaana oleva tai imettävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MobFood aamiaispakkaus
Muut: MobFood aamiaispakkaus
Viljakeksi appelsiinihedelmillä, juusto hedelmävalmisteella ja kaura-, maito- ja mokkapohjainen juoma (ilman lisättyä sokeria), kehitetty erityisesti MobFood_PPS4-projektia varten.
Kokeellinen: Hallitse isokalorista aamiaista
Muut: Hallitse isokalorista aamiaista
Valkoinen leipä, voita ja maitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot käyrän alla olevalla inkrementaalisella alueella (iAUC, mg/dl*min) glukoosivasteessa kahden haaran välillä
Aikaikkuna: CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Glukoosin iAUC lasketaan pitoisuuskäyrän perusteella testi- ja kontrollituotteiden kulutuksen jälkeen 2 tunnin aikana
CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) iAUC:n (pmol/l*min) erot kahden haaran välillä
Aikaikkuna: CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
GLP-1:n iAUC lasketaan pitoisuuskäyrän perusteella testi- ja kontrollituotteiden kulutuksen jälkeen 3 tunnin aikana.
CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Erot iAUC:ssa (pmol/l*min) peptidille YY (PYY) kahden haaran välillä
Aikaikkuna: CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
PYY:n iAUC lasketaan pitoisuuskäyrän perusteella testi- ja kontrollituotteiden kulutuksen jälkeen 3 tunnin aikana
CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Kolekystokiniinin (CKK) iAUC:n (pmol/l*min) erot kahden haaran välillä
Aikaikkuna: CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
CKK:n iAUC lasketaan pitoisuuskäyrän perusteella testi- ja kontrollituotteiden kulutuksen jälkeen 3 tunnin aikana
CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Greliinin iAUC:n (pmol/l*min) erot kahden haaran välillä
Aikaikkuna: CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Greliinin iAUC lasketaan pitoisuuskäyrän perusteella testi- ja kontrollituotteiden kulutuksen jälkeen 3 tunnin aikana
CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Glukagonin iAUC:n (pmol/l*min) erot kahden haaran välillä
Aikaikkuna: CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Glukagonin iAUC lasketaan pitoisuuskäyrän perusteella testi- ja kontrollituotteiden kulutuksen jälkeen 3 tunnin aikana
CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot triasyyliglyseridien (TG) iAUC:ssa (mg/dl*min) kahden haaran välillä
Aikaikkuna: CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
TG:n iAUC lasketaan pitoisuuskäyrän perusteella testi- ja kontrollituotteiden kulutuksen jälkeen 3 tunnin aikana
CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Erot esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) iAUC:ssa (mmol/l*min) kahden haaran välillä
Aikaikkuna: CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
NEFA:n iAUC lasketaan pitoisuuskäyrän perusteella testi- ja kontrollituotteiden kulutuksen jälkeen 3 tunnin aikana
CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Erot subjektiivisissa nälän/kylläisyyden tunteissa kahden käsivarren välillä
Aikaikkuna: CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)
Ero subjektiivisissa nälän/kylläisyyden tunteissa paastotilasta aterian jälkeiseen tilaan testi- ja kontrollituotteiden kulutuksen yhteydessä
CID1:ssä (1 viikko seulonnan jälkeen) ja CID2:ssa (vähintään 2 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

NOVA Medical School
Center for Health Technology and Services Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MobFood

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa

Kliiniset tutkimukset MobFood aamiaispakkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa