Koronavirustaudin 19 hätätilan pitkän aikavälin riskin analyysi (ALTRISCOVID-19)
Italian rajoituksen vaikutus Moli-Sanin tutkimuskohortin ja Italian yleiseen väestön elämäntapoihin ja psykososiaaliseen asemaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Italian hallituksen 9.3.-3.5.2020 väliseksi ajaksi julkaisemilla rajoitustoimenpiteillä on pyritty vähentämään ihmisten liikkumista kotoa, mikä oli sallittua vain erityistarpeissa, sekä älykkään työn käyttöä (työskentely alkaen kotiin) aina kun mahdollista . Tämän seurauksena sulkujaksolla on todennäköisesti pysyviä vaikutuksia ihmisiin ja heidän elämäntapoihinsa, erityisesti ravitsemukseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Verkkopohjainen kyselylomake on kehitetty tutkimaan takautuvasti ruokavalion, elämäntapojen ja psykososiaalisia muutoksia, jotka ovat mahdollisesti tapahtuneet Italian rajoituksen aikana, eli ajalla 9.3.2020 ja 3.5.2020 välisenä aikana (jäljempänä vaiheen 1 sulkeminen).
Vaiheen 1 sulkemisen mahdollista vaikutusta elämäntapoihin testataan kahdessa erillisessä väestökohortissa, jotka ovat Moli-sani Study -kohortti (joka perustettiin Molisen alueen asukkaille vuosina 2005-2010) ja otos Italian yleisestä väestöstä, ikä ≥ 18 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pozzilli, Italia, 86079
- IRCCS Neuromed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Moli-sani-tutkimuksen alakohortti Otos, jossa oli 2 500 miestä ja naista Moli-sani-tutkimuksen kohortista (2005–2010), jotka tutkittiin uudelleen vuosina 2017–2020. Moli-sani Study -rekrytointitiimin tutkijat ottavat osallistujiin puhelimitse yhteyttä, jotta he voivat kerätä tietoa ruokavaliosta, elämäntavoista ja psykososiaalisista syistä sekä arvioida 1. vaiheen sulkemisen aikana mahdollisesti tapahtuneita muutoksia. Tätä projektia kutsutaan jatkossa Moli-LOCK-tutkimukseksi.
Italian väestö Hankkeessa kerätään tietoja takautuvasti verkkopohjaisen kyselyn avulla Google-lomakkeella. Kyselylomake koostuu samoista kohdista, joita käytettiin Moli-LOCK -tutkimuksessa. Tutkijat pyrkivät saamaan mukaan mahdollisimman monen koehenkilön tiedot. Tästä projektista käytetään jäljempänä nimitystä ALT RISCOVID-19.
Kuvaus
Moli-sani-tutkimuksen alakohortin osallistumiskriteerit:
- Uusintatarkastus 2017-2020;
- Pystyy antamaan suullinen suostumus
Moli-sani-tutkimuksen alakohortin poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suullista suostumusta
Sisällyttämiskriteerit Italian yleiselle väestökohortille:
- Ikä >= 18 vuotta.
- Kaikki yleisestä väestöstä peräisin olevat aiheet, joilla on pääsy elektronisiin laitteisiin ja Internetiin (esim. henkilökohtainen tietokone, älypuhelin) ja puhuu sujuvasti italiaa.
Yleisen Italian väestökohortin poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat kohteet
- Vain henkilöt, joilla on pääsy tietokoneisiin, älypuhelimiin ja Internetiin sekä sujuvasti italiaa, voivat osallistua. Nämä poissulkemiset eivät perustu ikään, sukupuoleen, raskauteen, rotuun tai etniseen alkuperään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Moli-sani -tutkimuksen alakohortti
Moli-sani-tutkimuksen kohortin (2005–2010) 2 500 miehen ja naisen otos, jotka tutkittiin uudelleen vuosina 2017–2020.
Moli-sani Study -rekrytointitiimin tutkijat ottavat osallistujiin puhelimitse yhteyttä, jotta he voivat kerätä tietoa ruokavaliosta, elämäntavoista ja psykososiaalisista syistä sekä arvioida 1. vaiheen sulkemisen aikana mahdollisesti tapahtuneita muutoksia.
|
|
Italian yleinen väestö
Hankkeessa kerätään tietoja takautuvasti verkkopohjaisen kyselyn kautta Google-lomakkeella.
Kyselylomake koostuu samoista kohdista, joita käytettiin Moli-sani-alakohortissa.
Hankkeen tavoitteena on saada mukaan mahdollisimman monta aiheen kirjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointitilan muutosten arviointi Italian lukituksen aikana
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia muutoksia tupakointitottumuksiin antamalla erityisiä kysymyksiä siitä, kuinka ja missä määrin tätä käyttäytymistä on muutettu lukituksen aikana. Kysymyksissä selvitetään, ovatko tupakoijat lisänneet Italian tupakointikiellon aikana päivittäistä savukkeiden määrää vai ovatko he lopettaneet ja ovatko tupakoimattomat aloittaneet tupakoinnin ja missä määrin. |
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten arviointi Italian lukituksen aikana
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa antamalla erityisiä kysymyksiä siitä, kuinka ja missä määrin tätä käyttäytymistä on muutettu lukituksen aikana. Kysymyksissä selvitetään, ovatko koehenkilöt italialaisen työsulun aikana kokeneet tavanomaisen liikunnan vähentymistä minuuteissa viikossa. |
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
|
Arvioi työhön liittyvien toimintojen muutoksia Italian sulkutilanteessa
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia muutoksia työssä ja työhön liittyvissä toiminnoissa antamalla konkreettisia kysymyksiä siitä, miten ja missä määrin työhön liittyviä asioita on muutettu työsulun aikana. Kysymyksissä selvitetään, ovatko tutkijat siirtyneet fiksuun työhön, kokeneet työpaikan menetyksiä/leikkauksia, palkanlaskuja, käyneetkö joukkoliikennettä töihin siirtymiseen Italian rajoitusten aikana. |
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
|
Sosiaalisten tapojen muutosten arviointi Italian sulkutilanteessa
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia muutoksia sosiaaliseen elämään antamalla konkreettisia kysymyksiä siitä, miten ja missä määrin sosiaalisia tapoja on muutettu sulkemisen aikana. Kysymyksissä selvitetään kuinka usein Italian sulkuajan aikana henkilöt käyttivät keskimäärin ulkona viikon aikana ja missä tilanteissa he käyttivät naamioita. |
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan muutoksia ruokailutottumuksissa Italian rajoitusten aikana
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia muutoksia useiden ruokaryhmien kulutustiheyteen keskittyen erityisesti Välimeren ruokavaliolle tyypillisiin ruoka-aineryhmiin antamalla konkreettisia kysymyksiä siitä, onko useiden ruokaryhmien kulutusta muutettu lukituksen aikana.
Kysymykset ovat "Ilmoita, onko seuraavien elintarvikkeiden kulutus muuttunut rajoituksen aikana tavanomaiseen saantiin verrattuna".
Mahdollisia vastauksia ovat "ei muutettu", "lisätty" tai "vähennetty".
|
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
|
Masennuksen arviointi Italian lukituksen aikana
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan masennusoireiden mahdollista kehittymistä Italian rajoituksen aikana antamalla Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9).
|
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi Italian sulkemisen aikana
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisen ahdistuneisuuden ilmaantumista Italian sulkemisen aikana yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7).
|
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
|
Arvioi stressiä Italian lukituksen aikana
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisen stressin ilmaantumista Italian rajoitusten aikana käyttämällä koettu stressiasteikkoa (PSS-4).
|
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön arviointi Italian lukituksen aikana
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisen posttraumaattisen stressihäiriön puhkeamista Italian sulkutilanteen aikana antamalla katastrofin mielenterveyden seulontakysely -SQD.
|
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
|
Sosiaalisen tuen arviointi Italian lukituksen aikana
Aikaikkuna: 9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa arvioidaan sosiaalista tukea kysymyksillä, joissa kysytään, kuinka paljon ihmiset voisivat sulkemisaikana luottaa ihmisten tukeen/apuun (esim.
sukulaiset, ystävät, naapurit, terveydenhuollon ammattilaiset jne.).
|
9.3.2020 - 3.5.2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEP 1/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotavat
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki