- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04473157
COVID-19 potilailla, joilla on anosmia Egyptissä
SARS-CoV-2:n havaitseminen potilailla, joilla on anosmiaa COVID-19-pandemian aikana Egyptissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä potilasta, jotka saapuivat Ain Shamsin yliopistosairaaloiden korva-, nenä- ja kurkkuklinikoihin, joilla oli päävalitus Anosmiasta/dysgeusiasta heinä-syyskuussa 2020; käy läpi perusteellisen historian keräämisen, kliinisen arvioinnin ja polymeeriketjureaktion rt-PCR:n SARS-COV2:lle; ja jos se osoittautuu negatiiviseksi COVID 19:lle, PCR testataan muille hengitysteiden patogeeneille. COVID-19-potilaita hoidetaan Ain Shams University Hospitalsin standardiprotokollan mukaisesti. Seuraa 3 viikon kuluttua hajuaistin palautumisen ja serokonversion tuloksia käyttämällä pikatestillä COVID 19:n IgM/IgG-immunoglobuliinien todennäköisyyttä väärän negatiivisen PCR:n todennäköisyydestä ensimmäisellä käynnillä.
Eettisen komitean hyväksyntä nykyiselle tutkimusprotokollalle saatiin. Potilaat kutsutaan osallistumaan ja tietoinen suostumus allekirjoitetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AIN shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisilla (> 18-vuotiailla) potilailla oli akuutti anosmia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on anosmia tai makuaistin toimintahäiriöitä ennen epidemiaa; potilaat, joilla on aiemmin ollut krooninen poskiontelotulehdus tai aiempi poskionteloleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen Anosmiasta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
subjektiivinen kysely hajusta ja mausta
|
3 viikkoa
|
|
Serokonversio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
IgM/IgG-vasta-aineiden kehittäminen pikatestillä
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID 19
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
kehittää muita COVID 19 -oireita
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ossama I Mansour, MD, AIN shams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Desforges M, Le Coupanec A, Brison E, Meessen-Pinard M, Talbot PJ. Neuroinvasive and neurotropic human respiratory coronaviruses: potential neurovirulent agents in humans. Adv Exp Med Biol. 2014;807:75-96. doi: 10.1007/978-81-322-1777-0_6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Hajuaistihäiriöt
- Makuhäiriöt
- COVID-19
- Dysgeusia
- Anosmia
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU P45a/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis