Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien aiheuttaman mahdollisen hengitysteiden hajoamisennusteen tutkimus COVID-19-keuhkokuumeen vaikeissa muodoissa (LPSARS2)

torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tutkimus mahdollisesta hengitysteiden hajoamisennusteesta, jonka biomarkkerit aiheuttavat COVID-19-keuhkokuumeen vaikeissa muodoissa: LPSARS2-tutkimus

SARS-CoV2-viruksen aiheuttama hengitystieinfektio liittyy suureen viruskeuhkokuumeen riskiin, joka voi johtaa hengitysvaikeuksiin, jotka vaativat elvytystoimia. Vaikeimmissa muodoissa se voi vaatia koneellista ventilaatiota tai jopa johtaa akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään, jonka ennuste on erityisen huono. SARS-CoV2 on yksijuosteinen RNA-virus, jolla on positiivinen polariteetti ja se kuuluu koronavirusten beeta-sukuun. SARS-CoV2 on vastuussa kolmannesta epidemiasta alle 20 vuoden sisällä koronaviruksen (SARS-CoV sitten MERS-CoV) seurauksena ja jos siihen liittyvä kuolleisuus on alhaisempi kuin aikaisempien kantojen, erityisesti MERS-CoV:n (Middle East Respiratory) Syndrooma), sen leviäminen on huomattavasti suurempi. Tästä johtuen invasiivista mekaanista ventilaatiota vaativien hengitysvaikeuksiin kehittyvien potilaiden määrä on suuri, ja ventilaation kesto on näissä tilanteissa pidempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viruspatologioiden, erityisesti koronaviruksen, keuhkorakkuloiden vaurioita aiheuttavat mekanismit ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin aikuisten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän aikana havaitut mekanismit. Keuhkojen parenkyymassa läsnä olevilla makrofageilla näyttää olevan keskeinen rooli tulehdusvasteen vakavuudessa ja proinflammatoristen välittäjien tuotannossa, erityisesti kemokiinien, jotka johtavat sekundaariseen leukosyyttien infiltraatioon. Äskettäinen monosyyttinen alkuperä voisi selittää tämän tulehdusvasteen erityisen vakavuuden, jonka tavanomainen hallinta ei ole enää varmaa. Alveolaaristen makrofagien ikääntymisen aikana tapahtuva tartuntojen hallinnan muuttaminen pyrkii myös vahvistamaan näiden solujen keskeisen roolin COVID-19-infektion aikana havaittujen hengitysvaikeuksien mallissa, joka on erityisen vakava vanhuksilla.

Monissa tilanteissa endotoksiinilla (tai lipopolysakkaridilla, LPS:llä) on tärkeä rooli hengityselinten vaurioiden patofysiologiassa ja jopa vakavuudessa, erityisesti johtuen kiertävästä endotoksiinista vastuussa olevasta taudinaiheuttajasta (gramnegatiiviset bakteerit), mutta myös ruoansulatuskanavan translokaatiosta sepsiksen (systeeminen tulehdusreaktio) yhteydessä, joka liittyy (jos ei ole vastuussa) hengitysteiden aggressiosta. Tällainen limakalvon muutos on erityisen havaittavissa liikalihavuuden tapauksissa. Tämän mekanismin merkitystä virusperäisen keuhkoaggression aikana ei toisaalta tunneta.

Hengitysvaikeusoireyhtymän varhaisen ilmaantumisen ennusteesta matalahengitysinfektioissa on saatavilla vain vähän tietoa ilman koneellista ventilaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Argenteuil, Ranska, 95107
        • centre hospitalier Victor Dupouy
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias potilas, joka on saanut COVID-19-tartunnan ja kärsii vakavasta COVID 19:n aiheuttamasta keuhkokuumeesta, joka vaatii sairaalahoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-vuotiaasta alkaen
  • Ranskankielinen potilas
  • Potilas, jonka COVID-19 hengitystieinfektio on varmistettu laboratoriotesteillä (joko PCR:llä ja muilla kaupallisilla tai kansanterveystesteillä) tai skannerilla, joka vaatii sairaalahoitoa terveydenhuoltolaitoksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas/sukulainen tai asiamies, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
  • Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojan alla.
  • Kuoleva / kuoleva potilas
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas sairaalahoitoon siirtämättä teho-osastolle
Verinäyte kuivassa putkessa, jossa on 5 ml erotusgeeliä, tavanomaisen sairaanhoidon perusteella tehdyn verikokeen lisäksi otetaan D1 (ilmoittautumispäivä = sairaalahoitopäivä terveydenhuoltolaitoksessa). Osana tutkimusta kerätyn veren kokonaismäärä on siis 5 ml.
Muut: Verinäytteitä
Verinäyte kerätään kuivaan putkeen, jossa on 5 ml erotusgeeliä jokaisesta ilmoittautuneesta potilaasta. Ne tehdään riippuen potilaiden sairaalahoidosta.
Potilas suoraan sairaalaan teho-osastolle
Verinäyte kuivassa putkessa 5 ml:n erotusgeelillä tavanomaisen lääketieteellisen hoidon perusteella tehdyn verikokeen lisäksi otetaan tehohoitoon oton D1 ja D3. Tutkimukseen kerätyn veren kokonaismäärä on siis 10 ml.
Muut: Verinäytteitä
Verinäyte kerätään kuivaan putkeen, jossa on 5 ml erotusgeeliä jokaisesta ilmoittautuneesta potilaasta. Ne tehdään riippuen potilaiden sairaalahoidosta.
Potilas siirrettiin toisesta sairaalapalvelusta teho-osastolle
Verinäyte kuivassa putkessa, jossa on 5 ml erotusgeeliä potilaan tehoosastolle tulon D1 ja D3 aikana otettavan verikokeen lisäksi, vaikka se olisi jo otettu tutkimukseen potilaan vastaanoton aikana yksikköön (D1 sairaalahoito). Tutkimusta varten kerätyn veren kokonaismäärä on siis 15 ml.
Muut: Verinäytteitä
Verinäyte kerätään kuivaan putkeen, jossa on 5 ml erotusgeeliä jokaisesta ilmoittautuneesta potilaasta. Ne tehdään riippuen potilaiden sairaalahoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien annostuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta = opintojen kesto
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida biomarkkerien: endotoksiinin (LPS) ja kiertävien sytokiinien (HMGB1 tai RAGE) intressejä hengityksen hajoamisen ennustamisessa vakavan COVID-19-hankinnan keuhkokuumeen kautta, joka vaatii sairaalahoitoa.
6 kuukautta = opintojen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linkki biomarkkerien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta = opintojen kesto
Tutkimuksessa keskitytään myös biomarkkerien välisen korrelaation etsimiseen verinäytteillä, jotka otetaan jokaiselta sairaalapotilaalta.
6 kuukautta = opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Victor Dupouy

Tutkijat

  • Päätutkija: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPSARS2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa