Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopisen emättimen mansetin ompelemisen taitojen vertailu laparoskooppisen harjoittelun jälkeen kirurgisesti naiiveilla opiskelijoilla

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Magdy Milad, MD, Northwestern University

Laparoskopisen emättimen mansetin ompelemisen kirurgisen pätevyyden vertaaminen kirurgisesti naiiveilla oppijoilla harjoittelun jälkeen kahdella eri laparoskooppisella simulaattorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kirurgisesti naiivit esilääketieteen ja lääketieteen opiskelijat koulutettiin kahdella erilaisella laparoskooppisella simulaatioharjoittelijalla, minkä jälkeen niitä testattiin samalla emättimen mansetin ompelumallilla. Videotallenteet kerättiin emättimen mansetin ompelutehtävistä. Asiantuntevat gynekologiset kirurgit arvioivat nämä tallenteet laparoskooppisten taitojen rubriikin avulla. Heidän pisteitään verrattiin sen määrittämiseksi, valmisteliko toinen kahdesta laparoskooppisesta kouluttajasta paremmin kirurgisesti naiiveja opiskelijoita gynekologisen kirurgisen tehtävän suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgisesti naiiveja esilääketieteen ja lääketieteen opiskelijoita rekrytoitiin kesä-marraskuussa 2019. Heidät satunnaistettiin kahteen laparoskooppiseen simulaatiokoulutusryhmään: Essentials in Minimally Invasive Gynecology (EMIG) tai Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS). Demografiset tiedot kerättiin kaikilta osallistujilta. Osallistujat katsoivat simulaatiokouluttajaansa koskevia opetusvideoita sekä videon emättimen mansetin ompelutehtävästä. Osallistujat suorittivat sitten esitestin emättimen mansetin laparoskooppisella ompelumallilla. He kävivät EMIG- tai FLS-koulutuksessa noin 2,5 tunnin ajan. Harjoittelun jälkeen he suorittivat jälkitestin samalla emättimen mansetin laparoskooppisella ompelumallilla. Sekä koetta edeltävät että jälkikäteen tehtävät kirjattiin. Videotallenteet tarkasteli ja arvosteli kaksi asiantuntija-suuren volyymin MIGS-kirurgia, jotka oli naamioitu osallistujaryhmään (EMIG tai FLS) ja testivaiheeseen (ennen tai jälkeen testiä). Arviointiin käytettiin aiemmin validoidun GOALS-työkalun muokattua versiota. Osallistujat suorittivat myös kyselyn, jossa arvioitiin heidän luottamustasoaan laparoskooppisten tehtävien suorittamisessa käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa testin jälkeisen emättimen mansetin ompelutehtävän jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • 259 E Erie - Northwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen opiskelija, joka on ilmoittautunut esilääketieteen harjoitteluohjelmaan Northwesternissä rekrytointipäivien aikana
  • nykyinen lääketieteen opiskelija M1/M2 prekliinisillä vuosilla akkreditoidussa lääketieteellisessä korkeakoulussa
  • MD/PhD-opiskelija tohtorintutkintovuosinaan akkreditoituun lääketieteelliseen korkeakouluun

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteen opiskelija M3/M4 kliinisillä vuosilla akkreditoituun lääketieteelliseen korkeakouluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laparoskooppisen kirurgian perusteet (FLS)
Tämä ryhmä käy läpi 2,5 tunnin koulutuksen nykyisellä standardinmukaisella laparoskooppisella simulaatiokouluttajalla (FLS), joka sisältää seuraavat tehtävät: tapin siirto, kehonsisäinen solmusidonta ja sidontasilmukka.
Menettely: Laparoskopinen simulaatiokoulutus
Kaikille osallistujille tehtiin 2,5 tunnin koulutus yhdellä kahdesta laparoskooppisesta simulaatiokouluttajasta (FLS tai EMIG).
Kokeellinen: Essentials in Minimally Invasive Gynekology (EMIG)
Tämä ryhmä käy läpi 2,5 tunnin koulutuksen uudella gynekologia-spesifisellä laparoskooppisella simulaatiokouluttajalla (EMIG), joka sisältää seuraavat tehtävät: tapin siirto, kehonsisäisten solmujen sidonta ja juoksuompelu.
Menettely: Laparoskopinen simulaatiokoulutus
Kaikille osallistujille tehtiin 2,5 tunnin koulutus yhdellä kahdesta laparoskooppisesta simulaatiokouluttajasta (FLS tai EMIG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisesti naimattomien esilääketieteen/lääketieteen opiskelijoiden kyky suorittaa emättimen mansetin ompelutehtävä koulutuksen jälkeen yhdellä kahdesta laparoskooppisesta simulaattorista
Aikaikkuna: 4 tuntia
Käyttämällä aiemmin validoitua laparoskooppista taitojen arviointityökalua (Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills tai GOALS), kaksi MIGS-asiantuntijaa tarkasti jokaisen videon ja pisteytti sen käyttämällä GOALS-työkalun muokattua versiota. Jokaiselle osallistujalle annettiin lopulta GOALS-yhdistelmäpisteet, jotka koostuivat kahdeksasta yksittäisestä taitoalueesta (joista 3 lisättiin, jotta pisteytys olisi olennainen ja spesifinen emättimen mansetin ompelutehtävän kannalta). GOALS-pisteet mittaavat opiskelijan leikkaustaitoa laparoskooppisissa tehtävissä.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hienomotoristen taitojen tehtäväkokemuksen korrelaatio laparoskooppisen kirurgisen tehtävän suorittamisen kanssa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Demografiset tiedot kerättiin jokaiselta osallistujalta kyselyssä ennen heidän koulutustaan. Nämä tiedot sisälsivät kokemusta hienomotorisista tehtävistä, mukaan lukien videopelit, ompeleminen ja soittimen soittaminen. Kuten edellä, objektiiviset suorituskykypisteet saatiin videon arvioinnin jälkeen käyttämällä GOALS-työkalun muokattua versiota. GOALS-pisteitä osallistujilta, jotka suorittivat hienomotorisia taitoja, verrattiin niiden osallistujien GOALS-pisteisiin, joilla ei ollut aiempaa kokemusta hienomotorisista taidoista, jotta voidaan arvioida suorituksen ja aiemman hienomotoristen taitojen tehtäväkokemuksen välistä yhteyttä.
4 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiskelijoiden ilmoittama luottamus laparoskooppisten kirurgisten tehtävien suorittamiseen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kaikki osallistujat suorittivat koulutuksen jälkeen kyselyn, jossa he arvioivat luottamustaan ​​yksittäisten laparoskooppisten tehtävien suorittamiseen 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteitä verrataan kahden tutkimushaaran välillä sen määrittämiseksi, liittyykö jompaankumpaan simulaattoriin korkeampi luotettavuus laparoskooppisten tehtävien suorittamiseen.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Magdy Milad, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Opintojohtaja: Emily Lin, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00209340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen simulaatiokoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa