Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvausmalli peräaukon fistulin ilmoittamiseen (ITRAF)

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ugo Grossi, Treviso Regional Hospital

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on eniten käytetty diagnostinen väline peräaukon fistelin arvioinnissa ennen leikkausta.

Tämän tutkimuksen raportoinnissa ei kuitenkaan ole standardointia. Lisäksi raporteista voi puuttua useita tärkeitä tietoja leikkauksen suunnittelua varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden peräaukon fisteliraportointimallin tehokkuutta, toistettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tämä malli voi edistää kliinisen käytännön standardointia ja antaa tietoa kirurgiselle päätöksenteolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Treviso, Italia
        • Treviso Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 MRI-tutkimusta peräaukon fisteliin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on primaarinen peräaukon fisteli (cryptoglandulaarinen tai Crohniin liittyvä), jolle tehdään magneettikuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen anorektumin syöpä
  • Rekto-emättimen fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi malliraportti

Kaksi kokenutta radiologia tarkastelee sokeasti ja riippumattomasti viimeiset 100 peräkkäistä ja anonymisoitua primaarista perianaalista fisteliä koskevaa MRI-tutkimusta, jotka on raportoitu tavanomaisen käytännön mukaisesti. ja julkaisut peräaukon fistelistä) käyttäen uutta mallia, joka sisältää 8 avainkuvaajaa.

Kolmas riippumaton kokenut radiologi ratkaisee kaikki erimielisyydet ja arvioi kuvailevien tekijöiden esiintymisen alkuperäisessä raportissa verrattuna uuteen malliin.

Magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden mallin tehokkuus verrattuna standardiraportointiin, joka perustuu keskeisten kuvaajien määrään
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden riippumattoman kokeneen radiologin välinen sopimus käyttämällä uutta mallia
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Laadullinen analyysi
Aikaikkuna: 30 päivää
100 MRI-tutkimusta (100 alkuperäistä raporttia ja 100 uutta mallia käyttäen) lähetetään 20 kokeneelle kirurgille (10 satunnaisesti valittua raporttia kirurgia kohden, joista 5 raportoitu tavanomaisesti ja 5 uutta mallia käyttäen), jotka lähettävät puolistrukturoidun sähköpostin. haastattelu kerätä perusteellista tietoa esteistä ja edistäjistä uuden mallin toteuttamiselle ja viime kädessä tutkia kirurgista päätöksentekoa.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ugo Grossi, PhD, Treviso Regional Hospital, University of Padua

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ovat saatavilla pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalifistula

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa