Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen resistenssin koulutus multippeliskleroosia sairastaville (PT-MS)

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Proksimaalivastusharjoittelu MS-tautia sairastavien ihmisten kävelykyvyn ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida 10 viikon resistanssi- ja toiminnallinen liikeinterventio, joka kohdistuu proksimaalisiin lihaksiin 40 MS-potilaalla. Tutkijat arvioivat toteutuksen toteutettavuutta (rekrytointi, uskollisuus, säilyttäminen, tyytyväisyys), keräävät pilottidataa tärkeimmistä kävelytoimintojen tuloksista ja tutkivat liike-kuvion ja aktiivisuuskäyttäytymisen mekanismeja. Kävelytoiminto mitataan kävelykapasiteetilla (6 minuutin kävelytesti - 6MWT) ja PA-määrällä (keskimääräiset askeleet / päivä 10 päivän aikana). Liikekuvion mekanismeja mitataan 3D-liikkeensieppausanalyysillä (lantion ja vartalon kinematiikka). Aktiivisuuskäyttäytymismekanismeja mitataan potilaiden raportoimilla tuloskyselyillä (kävelykyvyn käsitys, itsetehokkuus ja muutosvalmius).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on mahdollinen kohortti 40 MS-potilaalle, jolla on yksi lähtötilanne ja yksi seurantaarviointi 10 viikon toiminnallisen vastustuskyvyn harjoittelun jälkeen. Seulonta ja tulosarvioinnit tapahtuvat CU:n tieteidenvälisessä liiketieteen laboratoriossa ja interventio tapahtuu CU Fysioterapiaohjelman kuntosalilla. Molemmissa tiloissa on tarvittava tila ja laitteet tulosten arviointia ja interventiota varten. PI suorittaa alustavan seulonnan ja toimittaa toimenpiteen. Testausharhaisuuden rajoittamiseksi kaikki toiminnalliset testit, potilaan raportoimat tulokset ja liikkeensieppaustietojen kerääminen suorittaa kokenut tutkimusassistentti.

Osallistujat saavat 14 henkilökohtaista ohjattua interventiokäyntiä 10 viikon aikana. Interventiotiheys jäljittelee kliinistä käytäntöä alkaen 2x/viikko klinikalla (2x/viikko itsenäisesti) neljän viikon ajan ja kapenee 1x/viikko klinikalla (3x/viikko itsenäisesti) viimeisen kuuden viikon ajan. Osallistujille määrätään 5 luokkaa vastustusharjoituksia, ja jokaisessa kategoriassa on sarja harjoituksia, joista valita. Kaksi kohdistuu lantion sieppaukseen (makuulla ja seistessä), kaksi kohdistuu vartalon lihaksiin (sivulle/ eteenpäin lankut, estetty vartalon kierto) ja yksi kohdistuu toiminnallisen vastuksen harjoitteluun lantiolle ja vartalolle kävelyyn liittyvien tehtävien, kuten monisuuntaisten tehtävien aikana. vastusti kävelyä. Annostus perustuu MS-tautia koskeviin ohjeisiin. Vahvistusharjoitukset alkavat 3 sarjalla 12-15 toistoa 15 toiston maksimikuormituksella (RM) ja etenevät 3 sarjaan 8-10 toistoa 10-12 toistolla. Staattista pitoa vaativat kestävyysharjoitukset etenevät kolmesta 15-20 sekunnin pitosarjasta 30 sekunnin pitoon. Toiminnallista vastusta annostellaan lihaskestävyyden parantamiseksi: 3 sarjaa 15-20 toistoa muodon väsymyksen perusteella. Edistyminen saavutetaan muuttamalla kehon asentoa ja/tai lisäämällä mansetin painoja tai vastusnauhoja. Harjoitusten suorittaminen kestää 30-45 minuuttia. Yläraajojen käyttö tasapainon ylläpitämiseksi sallitaan tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  • 18-64 vuotias
  • Neurologin vahvistama MS-diagnoosi
  • Pystyy kävelemään vähintään 100 metriä ilman apuvälinettä
  • Laajennettu vammaisuusasteikko – EDSS < 6
  • Heillä on oma tabletti/puhelin/tietokone, jolla voi soittaa videopuheluita/Zoom-kokouksia.

Poissulkemiskriteerit.

  • Muut sairaudet, jotka rajoittavat heidän kykyään harjoitella tai kävellä
  • Harjoittelu ei ole turvallista neurologin tai fysioterapeutin arvioiden mukaan
  • Tällä hetkellä fysioterapiassa
  • Ei pysty antamaan suostumusta tai noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita
  • sinulla on MS-tautiin liittyvä pahenemisvaihe tai muutoksia sairautta modifioivassa lääkehoidossa kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • 25 jalan kävelytestin aika > 4,5 sekuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proksimaalisen vastuksen koulutus
Osallistujat saavat 6 henkilökohtaista ohjattua interventiokäyntiä ja 8 etäkuntoutuskäyntiä 10 viikon aikana. Ensimmäisen 4 viikon aikana interventiotiheys alkaa 1 x viikossa klinikalla ja 1 x viikossa etäkuntoutuksen kautta, ja osallistujaa pyydetään suorittamaan harjoituksia 2 x viikossa itsenäisesti. Viimeiset 6 viikkoa ovat 1x viikossa ohjattuja vierailuja (viikot 6 ja 8 henkilökohtaisesti ja viikot 5, 7, 9 ja 10 etäkuntoutuksen kautta) ja osallistujaa pyydetään suorittamaan harjoituksia 3 x viikossa itsenäisesti.
Muut: Proksimaalisen vastuksen koulutus
Osallistujille määrätään 5 luokkaa vastustusharjoituksia, ja jokaisessa kategoriassa on sarja harjoituksia, joista valita. Kaksi kohdistuu lonkan sieppaukseen, kaksi vartalon lihaksiin ja yksi lonkan ja vartalon toiminnallinen vastusharjoittelu kävelyyn liittyvien tehtävien, kuten monisuuntaisen vastuskävelyn, aikana. Annostus perustuu MS-tautia koskeviin ohjeisiin. Vahvistusharjoitukset alkavat 3 sarjalla 12-15 toistoa 15 toiston maksimikuormituksella (RM) ja etenevät 3 sarjaan 8-10 toistoa 10-12 toistolla. Staattista pitoa vaativat kestävyysharjoitukset etenevät kolmesta 15-20 sekunnin pitosarjasta 30 sekunnin pitoon. Toiminnallista vastusta annostellaan lihaskestävyyden parantamiseksi: 3 sarjaa 15-20 toistoa muodon väsymyksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
6MWT arvioi kävelykestävyyden maksimietäisyyden perusteella, jonka yksilö pystyy kävelemään 6 minuutissa, joka ilmoitetaan metreinä
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Askelmäärä mitataan vyötärölle kiinnitetyillä ActiGraph-kiihtyvyysanturipohjaisilla aktiivisuusmittarilla
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Muutos liikekuvioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Liikkeiden mekanismeja mitataan kolmiulotteisella liikkeensieppausanalyysillä itse valitun kävelynopeuden ja 30 sekunnin tuolin nostotestin aikana.
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Muutos multippeliskleroosin kävelyasteikko-12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
12 kysymyksen arvio MS-tautia sairastavien ihmisten itse ilmoittamasta kävelyliikkuvuudesta. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Muutos multippeliskleroosin omatehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
18 kohdan arvio itsetehokkuudesta multippeliskleroosissa, mukaan lukien toimintakomponentti ja kontrollikomponentti. Kokonaispisteet raportoidaan 10-100 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa varmuutta kyvystä hallita multippeliskleroosin oireita.
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Harjoituksen itsetehokkuusasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
9 kohdan kyselylomake, joka arvioi käsitystä kyvystä osallistua vähintään 20 minuutin kohtalaiseen fyysiseen toimintaan 3 kertaa viikossa. Pisteet vaihtelevat 0–90 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsevarmuutta harjoitteluun eri olosuhteissa.
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Muutos Harjoituksen Muutosvaiheet -kategoriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
4 kohdan mitta, jolla arvioidaan valmiutta osallistua liikuntaan ja toimintaan. Riippuen vastauksista kyllä/ei-kysymyksiin, tulokset luokitellaan "ennakkopohdiskeluksi", "pohdiskeluksi", "valmisteluksi", "toiminnaksi" ja "huoltoksi".
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Muutos modifioidussa väsymisvaikutusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Potilaiden ilmoittamien väsymyksestä johtuvien rajoitusten vakiomitta MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Pisteet vaihtelevat 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon interventiojakson loppu.
Osallistuja tunnistaa 3 toimintoa, joita osallistuja ei pysty tai on hänen vaikea tehdä, ja arvioi ne 10 pisteen asteikolla, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä suorittaa toimintaa.
Lähtötilanne ja 10 viikon interventiojakson loppu.
Muutos lonkan sieppausvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Lonkan sieppausvoima mitataan kiloina kädessä pidettävällä dynamometrialla.
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Muutos sivuttaisrungon taivutusvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Vartalon lateraalinen taivutusvoima mitataan kiloina käsidynamometrialla.
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Muutos vartalon lateraalisen taipumisen kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Vartalon taivutuskestävyys mitattuna kliinisellä vartalon käpristymistestillä, joka laskee vartalon käpristyksien määrän, jonka osallistuja voi tehdä minuutissa.
Lähtötilanne, 10 viikon interventiojakson loppu, 22 viikon seuranta.
Laajentuva vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Neurologinen tutkimus, jota käytetään MS-tautia sairastavien ihmisten vamman arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
Perustaso
25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon interventiojakson jälkeen.
Aika sekunneissa, joka osallistujalta kuluu kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Lähtötilanne ja 10 viikon interventiojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark M. Manago, DPT, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-1527
  • K12HD055931 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemme tutkimustulostiedot osoitteessa ClinicalTrials.gov verkkosivusto, jolle kliininen tutkimus rekisteröidään. Tietojen jakamiseen sisältyy mahdollisuus jakaa kaikista kliinisistä arvioinneista tuotettua raakadataa tiedonjakosopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisemme koetulokset vuoden sisällä lopullisen osallistujan testaamisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttäjien rekisteröinti vaaditaan tietojen käyttämiseen/lataamiseen, ja se edellyttää käyttöehtojen hyväksymistä NIH:n tiedonjakopolitiikan ohjeiden mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Proksimaalisen vastuksen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa