Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän soveltamisesta yksilöllisen glykeemisen indeksin mittaamiseen erilaisten ruokavalioiden jälkeen

keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Glykeemistä indeksiä (GI) käytetään kohonneen verensokerin tason arvioimiseen välittömästi hiilihydraattien saannin jälkeen, ja se on luokiteltu indikaattori hiilihydraattia sisältävien testiruokien glykeemisestä potentiaalista suhteessa vertailuelintarvikkeisiin. Tällä hetkellä yhä useammat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että matalan GI:n ruokavalio on hyödyllinen terveydelle ja voi parantaa verensokerin hallintaa, painoa ja veren lipiditasoja potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) ja tyypin 2 diabetes (T2DM). ). GI:tä käytetään tällä hetkellä laajalti opastamaan diabeetikkojen ruokavalintoja. Veren glukoosivasteessa on kuitenkin suuria eroja eri yksilöiden välillä saman ruoan syömisen jälkeen, mikä liittyy useisiin tekijöihin, mukaan lukien yksilöllinen ruoansulatuskanavan ruuansulatus ja imeytymisnopeus, saarekeen toiminta, insuliiniresistenssi ja alue. Lukuisat ulkomaiset tutkimukset viittaavat siihen, että rotu vaikuttaa GI:n määritykseen, mutta maamme eri alueilla on erilainen ruokailukulttuuri ja erilainen kyky sulattaa ja imeä erilaisia ​​ruokia. Siksi perinteinen GI-viitearvo ei välttämättä täysin heijasta diabeettisten potilaiden verensokerivastetta ruoan syömisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa suoritettiin jatkuvaa verensokerin seurantaa CGM:n avulla verensokerin yleisen vaihtelun, huippuajan saavuttamisen ja verensokerin vaihteluvälin seuraamiseksi tiettyjen ruokien syömisen jälkeen sekä yksilöllisen GI:n saamiseksi erilaisten ruokavalioiden jälkeen. ohjaa tulevaa ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaille, joilla oli diabetes tai heikentynyt glukoosinsietokyky, annettiin jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) 3 peräkkäisenä päivänä, ja heille annettiin 50 g hiilihydraatteja sisältävä standardiateria ja GI-testattavia ruokia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää verensokerin vaihtelua, verensokerin huipun aikaa ja vaihteluväliä eri ruokavalioiden jälkeen sekä ohjata koehenkilöiden yksilöllisiä ruokailuvalintoja. Ja yritä löytää paras aika ja annos hypoglykeemistä strategiaa koehenkilöille aterioiden aikana. Samaan aikaan seurantajakson aikana tarkkailimme, pystyisivätkö koehenkilöt saavuttamaan paremman verensokerin hallinnan säätämällä ruokavalionsa eri elintarvikkeiden GI:n mukaan. Samanaikaisesti verrattiin saman ruoan GI-tuloksia ihmisten välillä, joilla oli normaali glukoosiaineenvaihdunta, ja niillä, joilla on epänormaali glukoosiaineenvaihdunta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. koeryhmä: potilaat, joilla on diabetes tai heikentynyt glukoositoleranssi, joka on diagnosoitu kliinisesti Maailman terveysjärjestön (WHO) diabeteksen diagnostisten kriteerien mukaisesti vuonna 1999; kontrolliryhmä: koeryhmän osallistujien mukaan sopivat sukupuolen, iän ja alueen osalta normaalin glukoosiaineenvaihdunnan omaavat ihmiset.
  2. Ikä: 18-80 vuotta vanha; 3) potilaat tai perheenjäsenet, jotka ymmärtävät tutkimussuunnitelman ja ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. diabeteksen vakavat akuutit komplikaatiot (diabeettinen ketoasidoosi, hyperglykemia ja hyperosmoottinen tila, diabeettinen maitohappoasidoosi) viimeisen 6 kuukauden aikana;
  2. diabeteksen vakavat krooniset komplikaatiot, kuten amputaatioon johtava perifeerinen verisuonisairaus tai krooninen jalkahaava, loppuvaiheen munuaissairaus jne., tutkijoiden mielestä ei ole sopivaa osallistua tähän tutkimukseen.；
  3. potilaat, joilla on ollut kaksi tai useampi vaikea hypoglykemia viimeisen vuoden aikana (kuten hypoglykemian, kooman jne. aiheuttama tajunnanhäiriö) tai vakava tajuton hypoglykemia;
  4. potilaat, joilla on vakava sydämen vajaatoiminta tai verenkiertohäiriö (NYHA-aste III tai korkeampi), maksan toiminta (ALAT, ASAT tai TBil normaaliarvon ylärajan yläpuolella), munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini yli normaaliarvon ylärajan) tai verenkiertohäiriö.；
  5. potilaat, joilla on mielisairaus, sekavuus ja kyvyttömyys huolehtia itsestään;
  6. potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairauksia;
  7. potilaat tai heidän perheensä eivät voi ymmärtää tämän tutkimuksen ehtoja ja tavoitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali ryhmä
Erityisruokavalio CGM:llä 5 päivän ajan
Muut: Erityinen ruokavalio
Käytä tiettyä ruokavaliota eri päivinä CGM:n kanssa tietääksesi erilaisten elintarvikkeiden GI-arvot diabeteksessa
Kokeellinen: T1DM ryhmä
Erityisruokavalio CGM:llä 5 päivän ajan
Muut: Erityinen ruokavalio
Käytä tiettyä ruokavaliota eri päivinä CGM:n kanssa tietääksesi erilaisten elintarvikkeiden GI-arvot diabeteksessa
Kokeellinen: T2DM ryhmä
Erityisruokavalio CGM:llä 5 päivän ajan
Muut: Erityinen ruokavalio
Käytä tiettyä ruokavaliota eri päivinä CGM:n kanssa tietääksesi erilaisten elintarvikkeiden GI-arvot diabeteksessa
Kokeellinen: muuntyyppinen diabetesryhmä
Erityisruokavalio CGM:llä 5 päivän ajan
Muut: Erityinen ruokavalio
Käytä tiettyä ruokavaliota eri päivinä CGM:n kanssa tietääksesi erilaisten elintarvikkeiden GI-arvot diabeteksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokerin vaihtelu eri ruokien syömisen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
käytä CGM:ää saadaksesi eri elintarvikkeiden verensokerin käyrän alla olevan alueen
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200920-JS-2450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Erityinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa