Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinin vaikutus sydänlihaksen hapettumiseen (Coffee-O2)

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kofeiinin vaikutusta sydänlihaksen hapettumiseen ja muihin kardiovaskulaarisiin magneettiresonanssiparametreihin terveillä kontrolleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kofeiinin oletetaan aiheuttavan hämmennystä diagnostisessa kuvantamisessa. Verisuonia laajentavaa kapasiteettia pidetään keskeisenä mittarina havaittaessa merkittävää sepelvaltimotautia, johon liittyy ahtautuneita epikardiaalisia valtimotiehyeitä ja yleistä mikrovaskulaarista toimintaa, mukaan lukien endoteelin toimintahäiriö. 29 terveelle verrokille tehdään perustason kardiovaskulaarinen magneettiresonanssi (CMR) -tutkimus. Tämän jälkeen osallistujat juovat kahvia tutkimushenkilöstön läsnä ollessa. Tämä koostuu 3 espressokotuksesta, jotka nautitaan 15 minuutin kuluessa. Noin 2 tuntia kahvin nauttimisen jälkeen CMR-tutkimus toistetaan. Tavoitteena on tutkia kofeiinin vaikutusta sydänlihaksen ominaisuuksiin. Erityisesti vaikutus sydänlihaksen hapetusvasteeseen verisuonia laajentaville ja verisuonia supistaville ärsykkeille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Bern University Hospital, Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu allekirjoituksella
  • Ikäraja 18-45

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-vasta-aiheet nykyisten laitosten ohjeiden mukaisesti CMR-tutkimuksen aikana
  • Tieto tai epäily raskaudesta (varmistettu raskaustestillä).
  • Kofeiinin kulutus 12 tuntia ennen perustason CMR-tutkimusta (tutkimusprotokollan ulkopuolella).
  • Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, vakava hengityselinsairaus, obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, kemoterapia ja sädehoito, aivoverisuonisairaus ja okklusiivinen perifeerinen verisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Kontrolliväestö, jolle tehdään kaksi sydän- ja verisuonimagneettiresonanssitutkimusta: yksi levossa ja toinen kofeiinin juomisen jälkeen.
Muut: Kofeiini
3 annosta espressoa
Muut nimet:
  • Kahvi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero sydänlihaksen hapetusvasteissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Prosenttia (%) Hapetusherkän signaalin muutoksen mitta CMR:llä mitattuna
Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero poistofraktiossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Prosentti (%), mitattuna CMR:llä
Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Ero sydänindeksissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
L/min/m2, mitattuna CMR:llä
Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Ero sydänlihaksen huippurasioissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Prosenttiosuus (%), sydänlihaksen systolisen toiminnan (lyheneminen ja paksuuntuminen) mitta CMR:llä mitattuna
Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Ero sydänlihaksen ajan huipun jännitykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Millisekuntia (ms), mitattuna CMR:llä
Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Ero sydänlihaksen rasitusnopeudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Venymän muutos ajan kuluessa (/sekunti), mitattuna CMR:llä
Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Ero sydänlihaksen parametrisessa kartoituksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Millisekuntia (ms), mitattuna CMR:llä
Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Ero 4D-verenkierrossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Prosentti, mitattuna CMR:llä
Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Ero nopeuspainetuotteessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin
Verenpaine * syke
Tutkimuksen loppuun asti 5 tuntia ennen ja jälkeen kofeiinin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01876

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa