- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04585971
Tutkimus hemodynaamisista suhteista, mukaan lukien aivoverenvirtaus käyttäen aivojen magneettikuvauksen vaihekontrastia ja signaalin intensiteettigradienttia ja kaulavaltimon doppler-ultraääntä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chan-Hyuk Lee, Prof.
- Puhelinnumero: +82-063-250-1590
- Sähköposti: bluewave0210@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
- Rekrytointi
- Jeonbuk National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chan-Hyuk Lee, Prof.
- Puhelinnumero: +82-010-2822-9803
- Sähköposti: bluewave0210@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat joutuneet neurologiselle osastolle aivohalvauksen vuoksi ja joille on tehty aivojen magneettikuvaus
- Niistä potilaista (1), joille tehtiin kaulavaltimon Doppler-ultraääni
- Potilaat, jotka ymmärtävät täysin tutkimuksen tavoitteet ja menettelytavat ja haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Jos potilasta ei täysin ymmärretä tietoisuuden tai tajunnan heikkenemisen vuoksi, tarvitaan laillisen edustajan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kallonulkoisen valtimon tukos tai vakava ahtauma varmistettiin aivojen magneettikuvauksessa.
- Ne, jotka katsovat, että kohde ei sovellu kliiniseen tutkimukseen muista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aiheet
Potilaan aivoverenkiertoa mitataan kolmella menetelmällä sekä yleisissä kaulavaltimoissa että nikamavaltimoissa.
1) Vaihekontrasti-MR 2) Doppler-sonografia 3) Signaalin intensiteettigradientti (SIG) Korrelaatiokerroin lasketaan ja analysoidaan, jotta voidaan määrittää, onko mitattujen arvojen välillä korrelaatiota.
|
Signaalin intensiteetin gradientti: Lennonajan (TOF) MRA:ssa signaalin intensiteetit iso-pisteessä (Φa; signaalin intensiteetti kohdassa A [Xa] valtimon ääriviivaa pitkin) ja sisäpisteessä (Φb; signaalin voimakkuus paikassa B [ Xb]) laskettiin käyttämällä trilineaarista interpolaatioalgoritmia, joka perustuu kahdeksan viereisen vokselin paikkoihin ja signaalin intensiteettiin. TOF-MRA:n signaalin intensiteetit normalisoitiin poikkeamien ja skaalausvaikutusten eliminoimiseksi osallistujien MRA-tietosarjoissa. Jokaiselle isopisteelle (sijainti A) SIG laskettiin signaalin intensiteettien erosta pisteiden A ja B välillä seuraavasti: Skalaari SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) Vektori SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen verenvirtauksen korrelaatio
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aivojen verenvirtauksen korrelaatio kolmen testin välillä (SIG, PC MR, US)
|
Rekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han KS, Lee SH, Ryu HU, Park SH, Chung GH, Cho YI, Jeong SK. Direct Assessment of Wall Shear Stress by Signal Intensity Gradient from Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography. Biomed Res Int. 2017;2017:7087086. doi: 10.1155/2017/7087086. Epub 2017 Aug 16.
- Lee WJ, Jeong SK, Han KS, Lee SH, Ryu YJ, Sohn CH, Jung KH. Impact of Endothelial Shear Stress on the Bilateral Progression of Unilateral Moyamoya Disease. Stroke. 2020 Mar;51(3):775-783. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028117. Epub 2019 Dec 20.
- Jeong SK, Lee JY, Rosenson RS. Association between Ischemic Stroke and Vascular Shear Stress in the Carotid Artery. J Clin Neurol. 2014 Apr;10(2):133-9. doi: 10.3988/jcn.2014.10.2.133. Epub 2014 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIGBF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
St George's, University of LondonTuntematonHengitysteiden sairastuminen | High Flow Happi nopeassa sekvenssiinduktiossaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, BrestValmisTerveet vapaaehtoiset | High Flow nenä | Lentokameran aika | Keuhkojen tilavuusRanska
-
Maha Mahmoud AhmedEi vielä rekrytointiaHigh Flow -nenäterapia
Kliiniset tutkimukset Signaalin intensiteetin gradientti
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Universal DiagnosticsPremier Research Group plc; Science 37; Yanuvia, LLCRekrytointiPeräsuolen syöpä | Pitkälle edennyt adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisKeuhkojen tukkoisuusAlankomaat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMunuaissyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Glioblastooma | Eturauhassyöpä | Kohdunkaulan syöpäRanska
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityOregon Research InstituteLopetettu
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiTerve | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat