Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sponsorin käynnistämä laajennettu pääsyprotokolla, keskikokoinen potilasryhmä

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kedrion S.p.A.
Tämän protokollan tarkoituksena on tarjota Kedrion Human Plasminogen Oftalmologisten tippojen myötätuntoinen käyttö laajemmalle potilaille, joilla on diagnosoitu puumainen sidekalvotulehdus, joka liittyy tyypin I plasminogeenin puutteeseen, kunnes tuote on lisensoitu ja/tai kunnes uusi kliininen tutkimus on saatavilla ja potilaat Expanded Access -hoidon piiriin kuuluvalla hoidolla on oikeus osallistua uuteen kokeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu LC, joka liittyy tyypin I plasminogeenin puutteeseen, vahvistettu laboratoriodokumentaatiolla seulontakäynnillä, silmän pseudokalvojen kanssa tai ilman. Kalvojen esiintyminen eri alueilla ei ole poissulkemiskriteeri.
  • Alle 18-vuotiaiden koehenkilöiden ja heidän laillisesti valtuutettujen edustajiensa tulee olla tietoisia hoidon luonteesta, heidän tulee suostua hoidon antamiseen, allekirjoittaa ja päivättävä IRB:n hyväksymät tietoihin ja tietojen käsittelyyn liittyvät suostumuslomakkeet.
  • Potilaiden on oltava käytettävissä hoidon ajan ja suostuttava noudattavansa protokollan käyntiä ja seuranta-aikataulua.
  • Tutkittavat sitoutuvat pitämään hoitavan lääkärin tai vastaavan erikoislääkärin ajan tasalla kaikista hoitoon liittyvistä tapahtumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka hoitavan lääkärin tai vastaavan erikoislääkärin mielestä saattaa häiritä hoitoa.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat joko raskaana tai eivät käytä riittävää ehkäisymenetelmää (riittäväksi määritellään hormonaalinen ehkäisy tai kumppanin vasektomia vähintään 3 kuukauden ajan, kondomit, kohdunsisäinen laite [IUD], raittius tai muu määrätty ehkäisymenetelmä). Ilmoittautuneiden miesten on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä raskauden estämiseksi kumppanina.
  • Naiset, jotka imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kedrion S.p.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIEA-PLG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puumainen sidekalvotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa