Arvioida potilaiden hoitoa maailmanlaajuisen astman (GINA) hoidon vaiheissa 4 ja 5 Hongkongissa

Tausta Astma on heterogeeninen sairaus, jolle on yleensä tunnusomaista krooninen hengitysteiden tulehdus. Sen määrittelevät historialliset hengitysoireet, kuten hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa ja yskä, jotka vaihtelevat ajan myötä ja voimakkuudeltaan, sekä vaihtelevat uloshengitysilmavirran rajoitukset.1 Maailman terveysjärjestön arvion mukaan 300 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti on astma. siihen liittyvä 250 000 astmakuolemaa vuosittain.2 Hongkongissa lääkärin diagnosoiman astman esiintyvyys 13–14-vuotiailla oli 10,2 % vuonna 20023 ja 5,8 % vanhuksilla (>70-vuotiaat) vuonna 2003.4 Astman karkea kuolleisuusaste Hongkongissa vuonna 2005 oli 1,4/100 000,5

Vaikea astma ei ole kovin yleinen, mutta se kuormittaa huomattavasti terveydenhuoltojärjestelmää ja potilaita. Hollantilaisen tutkimuksen mukaan, johon osallistui aikuisia astmapotilaita, 17,4 prosentilla heistä oli vaikeasti hoidettava astma ja 3,6 prosentilla vaikea astma. Vaikka vaikea astma koskee vain pientä osaa astmaväestöstä, se aiheuttaa valtavan määrän astmaan liittyviä terveydenhuoltomenoja. Ranskalaisen tutkimusryhmän havainnointiryhmässä havaittiin, että 83 %:lla vaikeaa astmaa sairastavista potilaista oli vähintään yksi pahenemisvaihe ja 14 % oli sairaalahoidossa astman vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana.8 Myös vaikeaa astmaa sairastavilla potilailla on erilainen kirjo ja vakavammat oireet, joilla on suurempi toiminnallinen ja psyykkinen rajoitus kuin yleisellä astmapopulaatiolla.

Astmaa pidetään vaikeasti hoidettavana, jos se pysyy hallitsemattomana huolimatta Global Initiative for Asthma (GINA) -vaiheen 4 tai 5 hoidosta (esim. keskisuuren tai suuren annoksen inhaloitavia kortikosteroideja [ICS] ja toinen säädin) tai joka vaatii tällaista hoitoa hyvän oireenhallinnan ylläpitämiseksi ja pahenemisriskin vähentämiseksi.1 Useat muutettavissa olevat tekijät voivat vaikuttaa vaikeasti hoidettavaan astmaan, mukaan lukien väärä inhalaattori. tekniikka, epäoptimaalinen lääkityksen noudattaminen, niihin liittyvät komorbidit ja jopa väärä diagnoosi. Vaikeaa astmaa pidetään vaikeasti hoidettavan astman alaryhmänä sen jälkeen, kun muut muuttavat tekijät on jätetty pois kuin itse huonosti hallittu astma. Se määritellään astmaksi, joka on hallitsematon huolimatta maksimaalisen optimoidun hoidon noudattamisesta ja siihen vaikuttavien tekijöiden hoidosta, tai joka pahenee, kun suuriannoksista hoitoa vähennetään.1 Taudin fenotyypitys on mullistanut astman hoidon vaiheittaisesta hoidosta fenotyyppiin perustuvaan hoitoon. Koska astma on kliininen oireyhtymä, joka koostuu useista oireista, eri molekyylireittejä voi olla mukana. Useimmat näistä liittyvät todisteisiin hengitysteiden solutulehduksesta.10 Hoidettavien ominaisuuksien tunnistaminen voi mahdollisesti ohjata valintaa ja ennustaa hoidon lopputulosta, esim. veren tai hengitysteiden eosinofilia, on yleensä hyvä indikaattori kortikosteroidivasteesta.11 12 Havaittavissa olevien hoidettavissa olevien piirteiden karakterisointiprosessia kutsutaan fenotyyppiseksi, ja tämän ansiosta lääkärit voivat valita sopivimmat lisähoidot potilaille, joilla on vaikea astma. Fenotyypin tunnistaminen suoritetaan yleensä potilailla, jotka saavat suuria annoksia ICS:ää, koska useimmat kliiniset tutkimukset lisähoidoista tai biologisista hoidoista tehtiin tälle potilasryhmälle.

Tulehduksellisista fenotyypeistä tyypin 2 tulehdus on tärkein, ja sen mekanismi muodostaa perustan useille biologisille hoidoille. Tälle tulehdusreitille on tunnusomaista interleukiini (IL)-4, IL-5 ja IL-13 läsnäolo. IL-4 ja IL-5 edistävät vastaavasti immunoglobuliini E:n (IgE) ja eosinofiilien tuotantoa, mikä aiheuttaa eosinofiilisen tulehduksen ja atooppisen ilmiön esiintymistä astmassa.1, 13

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt viisi biologista ainetta estämään tyypin 2 tulehdusmekanismeja vaikeassa astmassa. Ne ovat omalitsumabi, mepolitsumabi, reslitsumabi, benralitsumabi ja dupilumabi. Yleensä vaikeat astmapotilaat, joilla on kliinisiä ja laboratoriopiirteitä, jotka ilmentävät tyypin 2 tulehdusta (esim. allergeeniohjattu, korkea IgE-taso, korkea eosinofiiliaktiivisuus) ja pahenemisvaiheet ovat hyviä ehdokkaita tällaiseen hoitoon.

Hongkongissa ei ole tietoa vaikean tai vaikeasti hoidettavan astman esiintyvyydestä. Myöskään tietoa siitä, miten tätä vakavien potilaiden ryhmää hoidetaan, sekä heidän sairastuvuudestaan ​​ja kuolleisuudestaan ​​ei ole tietoa. Biologiat on tuotu Hongkongiin, eikä ole tietoa siitä, kuinka potilaat reagoivat näihin uusiin hoitoihin.

Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti astman hallintaa ja hoitoa astmapotilailla, joilla on GINA1:n vaiheen 4, 5 astma Hongkongissa (vähintään keskiannoksella ICS-LABA:ta astman kontrollerihoitona) ja myös tarkkailla. niiden pahenemisvaiheet yli 2 vuoden ajan. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan myös biologisia lääkkeitä käyttävien potilaiden soveltuvuutta ja tuloksia. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus pystyy tarjoamaan tietoja vaikeasti hoidettavan ja vaikean astman potilaiden hoidosta ja tuloksista. Tutkijat aikovat rakentaa astman biologisen rekisterin, joka auttaisi paikallisia lääkäreitä saamaan kokemusta näiden uusien ja kalliiden lääkkeiden käytöstä.

Tämä on monikeskustutkimus, joka koskee Hongkongin julkisia sairaaloita. Tällä hetkellä tutkimukseen liittyvät Prince of Wales Hospital ja Queen Elizabeth Hospital. Tutkijat kutsuvat myöhemmin lisää sairaaloita mukaan ja saavat eettisen hyväksynnän kaikissa asiaan liittyvissä keskuksissa.

Tämä tutkimus on tärkeä, koska se tuottaa paikallista tietoa vaikean astman terveydenhuollon suunnittelua varten Hongkongissa.