- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04658511
Strutherien arcaden läsnäolo preoperatiivisessa ultraäänessä
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Korrelaatio Strutherien arkadin läsnäolon välillä preoperatiivisessa ultraäänessä ja endoskooppisen leikkauksen aikana
Selvittää korrelaatio Strutherien arkadin esiintymisen välillä ennen leikkausta ultraäänellä ja kubitaalisen tunnelioireyhtymän endoskooppisen leikkauksen aikana ja määrittää kannettavan ultraäänianturin luotettavuus Strutherien arkadin havaitsemiseksi käsivarressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynärluuhermo tulee brachial plexuksen (C8-T1) lääketieteellisestä nyöristä.
Se kulkee kainalosta ulos käsivarren keskireunaa pitkin ja kulkee kyynärvarteen kyynärpäässä olevan kubitaalisen tunnelin kautta.
Cubitaalinen tunnelioireyhtymä on seurausta kyynärpään ympärillä olevan kyynärluuhermon puristamisesta ja vedosta, jota voi esiintyä useissa kohdissa.
Lähin mahdollinen kompression aiheuttava paikka on Strutherien arkadi.
Tätä kokonaisuutta on kuvattu aponeuroottiseksi nauhaksi, kuitukanavaksi tai paksuuntuneeksi sidekudokseksi.
Nimikkeistöstä riippumatta kyynärluun hermon kompressio on dokumentoitu Struthersin arkadin sijainnista, joka on 6-10 cm proksimaalisesti mediaalisesta epikondyylistä.
Yksinkertainen avoin in situ -dekompressio johtaa tyypillisesti kyynärluuhermon dekompressioon 6 cm proksimaalisesti ja 6 cm distaalisesti mediaalisesta epikondylistä, kun taas endoskooppinen kyynärnikaman dekompressio dekompressioi keskimäärin 17 cm kyynärluuhermoa (alue 25-23 cm), jolloin saavutetaan johdonmukaisesti ulnaarinen hermo. Struthersin pelihallin alueella.
Toistuva kubitaalinen tunnelioireyhtymä yksinkertaisen dekompression jälkeen voi johtua epäonnistumisesta Strutherien arkadin vapauttamisessa, ja korjausleikkaus sisälsi viillon ja kyynärluun hermon vapautumisen pituuden pidentämisen.
Ultraäänikuvauksen edistymisen myötä Strutherien arkadin tunnistaminen keskivarressa on mahdollista.
näin ollen olisi hyödyllistä tunnistaa Strutherien arkadin läsnäolo ja sijainti ennen leikkausta, ohjata kirurginen toimenpide kyynärluuhermon dekompressoimiseksi proksimaalisesti tapauksissa, joissa yksinkertainen dekompressio in situ.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wassim Mourad, MD
- Puhelinnumero: (267) 588-7344
- Sähköposti: wmourad@kleinertkutz.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julianne Sutton, MPH
- Puhelinnumero: 502-562-0390
- Sähköposti: jsutton@kleinertkutz.com
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Christine M Kleinert Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Julianne Sutton, MPH
- Puhelinnumero: 502-562-0390
- Sähköposti: jsutton@kleinertkutz.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuna Ozyurekoglu, MD
- Puhelinnumero: 502-777-0444
- Sähköposti: tozyurekoglu@kleinertkutz.com
-
Alatutkija:
- Wassim Mourad, MD
-
Alatutkija:
- Jeffrey Jett, MD
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kleinert Kutz & Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Julianne Sutton, MPH
- Puhelinnumero: 502-562-0390
- Sähköposti: jsutton@kleinertkutz.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuna Ozyurekoglu, MD
- Puhelinnumero: 502-777-0444
- Sähköposti: tozyurekoglu@kleinertkutz.com
-
Alatutkija:
- Wassim Mourad, MD
-
Alatutkija:
- Jeffrey Jett, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cubitaalitunnelioireyhtymän diagnoosi
- Suunniteltu endoskooppiseen kubitaalitunnelivapautusleikkaukseen
- >=18 vuotta
- ei aikaisempia käsi- tai kyynärpääleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiokirurgia
- Suunniteltu avoimeen kubitaaliseen tunneliin
- Aiempi leikkaus käsivarren tai kyynärpään ympärillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osallistujat
Potilaat, joilla on diagnosoitu kubitaalinen tunnelioireyhtymä, joille päätutkija suunnittelee ensisijaista endoskooppista kubitaalitunnelivapautusta, rekrytoidaan
|
Paikalla, pre-op klinikkakäynnin aikana, PI tekee ultraäänitutkimuksen, joka yrittää visualisoida Strutherien pelihallin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Strutherien pelihallin läsnäolo
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 päivä/käynti
|
Strutherien pelihallin läsnäolo/visualisointi ultraäänellä
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 päivä/käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tuna Ozyurekoglu, MD, President, Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andrews K, Rowland A, Pranjal A, Ebraheim N. Cubital tunnel syndrome: Anatomy, clinical presentation, and management. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):832-836. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.010. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 14;23:275.
- Staples JR, Calfee R. Cubital Tunnel Syndrome: Current Concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2017 Oct;25(10):e215-e224. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00261.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.1097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmia jakaa muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina