- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04779359
Lymfosyyttialaryhmien ja laboratoriomittausten rooli COVID-19-taudissa
maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Lymfosyyttialaryhmien ja laboratoriomittausten ennakoiva rooli COVID-19-taudissa – Retrospektiivinen tutkimus
Lymfosyyttialaryhmien ja muiden laboratoriomittausten ennakoivan roolin tutkiminen aikuispotilailla, joilla on COVID-19. Tämä oli yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui aikuispotilaita, joilla oli vahvistettu COVID-19-diagnoosi.
Sähköiset potilastiedot tarkistettiin.
Tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, oireet alkamisesta sairaalaan käyntiin ja laboratoriolöydökset sairaalaan otettujen potilaiden, joilla oli vahvistettu COVID-19, poimittiin ja analysoitiin takautuvasti. Tämä tutkimus osoittaa, että lymfosyyttialaryhmien (CD4+ ja CD8+) tasot liittyvät sairauteen. eteneminen ja vaikeus sekä ennuste COVID-19-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui aikuisia potilaita, joilla oli vahvistettu COVID-19-diagnoosi.
Sähköiset potilastiedot tarkistettiin.
Tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, oireet alkamisesta sairaalahoitoon ja laboratoriolöydökset sairaalaan otetuista potilaista, joilla oli vahvistettu COVID-19, poimittiin ja analysoitiin takautuvasti.
Mahdollisten immuunitekijöiden ja laboratorioparametrien tunnistaminen on välttämätöntä vaikeaa COVID-19-potilaiden tunnistamiseksi varhaisessa vaiheessa ja oikea-aikaiseen puuttumiseen taudin hallintaan.
On olemassa täyttämätön tarve luoda vankat kliiniset rajat lymfosyyttien alaryhmille, jotta voidaan ennustaa COVID-19-potilaiden tehohoitoon pääsyyn, koneelliseen ventilaatioon ja kuolleisuuteen liittyvät riskit.
Tämä retrospektiivinen tutkimus tehtiin siten, että parannetaan lymfosyyttiosajoukon mittausten tietämystä ja kliinistä käyttökelpoisuutta yhdessä muiden laboratoriomittausten ja kliinisen tiedon kanssa COVID-19-potilaiden ennusteen ymmärtämiseksi.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että lymfosyyttialaryhmien muutoksilla ja laboratoriomittauksilla on merkittävä rooli COVID-19:n etenemisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otettiin mukaan tähän tutkimukseen, kun alle 18-vuotiaat potilaat oli suljettu pois ja joilla ei ollut vahvistettua sairauden diagnoosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi COVID-19 taudista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat poistettiin alle 18-vuotiaista potilaista, joilla ei ollut vahvistettua sairausdiagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CD4+- ja CD8+-T-solujen absoluuttisten lukujen korrelaatio sairauden tuloksiin
Aikaikkuna: 2021.02.-2021.08
|
Tutkimuksen päätepisteiden tarkoituksena oli osoittaa, ovatko CD4+- ja CD8+-T-solujen absoluuttiset määrät prognostisia merkkiaineita määritettäessä sairauden tuloksia (mukaan lukien teho-osastolle pääsy ja/tai koneellinen ventilaatio ja/tai kuolleisuus); tutkia, toipuvatko lymfosyyttiosajoukon mittaukset sairaalasta poistuttaessa vai toipilaan; lymfosyyttien alajoukon mittaukset vakavien ja ei-vakavien ryhmien välillä vastaanoton yhteydessä.
Lisäksi arvioitiin myös CD4+- ja CD8+-T-solujen absoluuttisten lukujen välinen yhteys sytokiinitasoihin ja muihin laboratorioparametreihin (neutrofiilien määrä, lymfosyyttien kokonaismäärä, verihiutaleiden määrä, C-reaktiivisen proteiinin tasot).
|
2021.02.-2021.08
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 Disease
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19 tauti
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat