- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04794907
Verkkokalvonhoidon tietovarasto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi tavoitteena on kehittää algoritmeja, jotka estävät, viivästävät sen etenemistä tai parantavat diabeettisen retinopatian (DR) ja ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) hoitoa. Esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta: DR:n ja AMD:n ilmaantuvuuden, esiintyvyyden ja vakavuusjakauman kuvaaminen koko väestössä ja alaryhmissä; DR:n ja AMD:n määritettyjen vakavuuskynnysten diagnosointi; DR:n ja AMD:n kehityksen ja etenemisen ennustaminen koko väestölle, alaryhmille ja yksilöille; ja suositellaan testejä ja hoitoja DR:n ja AMD:n etenemisen estämiseksi tai viivyttämiseksi koko väestölle, alaryhmille ja yksilöille.
Tietoja kerätään takautuvasti ja ennakoivasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen R Fransen, MD
- Puhelinnumero: 4052097531
- Sähköposti: stephen.fransen@retinalcare.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Landon R Grace, PhD
- Puhelinnumero: 4053066474
- Sähköposti: landon.grace@retinalcare.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes tai 65 vuotta täyttänyt
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
DR
Diabetespotilaat
|
Potilastietoja kerätään silmätutkimuksista, tutkimuksista ja potilastietojen tarkastelusta.
|
AMD
55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
|
Potilastietoja kerätään silmätutkimuksista, tutkimuksista ja potilastietojen tarkastelusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riskien stratifikaatio
Aikaikkuna: Vuosikymmen
|
Ennusta osallistujan riski saada tietyn vaikeusasteen DR ja AMD
|
Vuosikymmen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen R Fransen, Retinal Care Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-PLN-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat