Anestesia mekaanista trombektomiaa varten
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Anestesian suorittaminen akuutin iskemian aivohalvauksen aikana: retrospektiivinen tapaussarja potilaista, joille tehdään mekaaninen trombektomia
Otsikko: Anestesian suorittaminen akuutin iskeemisen aivohalvauksen aikana: retrospektiivinen tapaussarja potilaista, joille tehdään mekaaninen trombektomia.
Suunnittelu: Tämä tutkimus on retrospektiivinen peräkkäinen havaintotapaussarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata peräkkäisille aikuispotilaille, joille tehtiin mekaaninen trombektomia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa 1.1.2016 - 1.10.2020 välisenä aikana annettavan anestesiahoidon lähtötilanteen ominaisuuksia, toimenpide- ja postoperatiivisia kliinisiä ominaisuuksia. Nottingham University Hospitals NHS Trustissa (näytteen koko noin 250).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Hewson (Consultant Anaesthetist)
- Puhelinnumero: 61195 01159249924
- Sähköposti: david.hewson@nuh.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heather Broll (Junior Doctor)
- Puhelinnumero: 07717277759
- Sähköposti: heather.broll@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tunnistetaan olemassa olevista kliinisistä tiedoista Nottinghamin yliopistollisissa sairaaloissa suoritetuista mekaanisista trombektomiatoimenpiteistä, jotka on jo koottu osana rutiinipalveluiden arviointia ja kliinistä hoitoa.
Näytteenotto tapahtuu peräkkäin.
Näytteenottoikkuna (01.1.2016-01.10.2020) on valittu, koska mekaaninen trombektomia on uusi hoitomuoto, jota ei nykyisessä muodossa tehty ennen vuotta 2016.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Mekaaninen trombektomia akuutin iskemian aivohalvauksen hoitamiseksi 1.1.2016-10.1.2020 Nottingham University Hospitals NHS Trustissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ennalta määritettyjä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan mekaanista trombektomiaa tarvitsevien potilaiden lukumäärää
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Tämä retrospektiivinen tutkimus tunnistaa anestesiahoidon, jota tarjotaan potilasryhmälle, jolle tehdään mekaaninen trombektomia akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitamiseksi. Kerätyt tiedot ovat kaikilta potilailta, jotka ovat saaneet tätä hoitoa 1.1.2016–10.1.2020 Nottingham University Hospitals NHS Trustissa. Nämä tiedot ovat kirjoitettuja ja kiinnostavat sekä organisaatiotamme että vastaavia neurotiedekeskuksia Isossa-Britanniassa ja kansainvälisesti. Tässä kliinisessä tapaustutkimuksessa mitattavat tulokset on korostettu alla. |
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taustatiedot: Ikä (>/= 18 vuotta)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
|
Taustatiedot: Sukupuoli (mies tai nainen)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Fysiologinen sukupuoli
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Taustatietoja: Aivohalvauksen jälkeisen vamman/riippuvuuden aste mitataan käyttämällä esitettävää muokattua Rankin-pistettä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
0 - Ei oireita.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Taustatietoja: Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
|
Taustatiedot: Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
|
Taustatietoja: Potilaan kuntoa mitataan American Society of Anestheists -luokitusta käyttäen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
ASA I Normaali terve potilas Terve ASA II Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus ASA III Potilas, jolla on vaikea systeeminen sairaus ASA IV Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka elämälle ASA V Kuoleva potilas, jonka ei odoteta selviävän hengissä ilman leikkausta ASA VI Aivokuolleeksi julistettu potilas, jonka elimiä poistetaan luovuttamista varten
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Taustatiedot: Potilaan pituus (m)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
BMI = paino / (pituus x pituus)
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Taustatiedot: Potilaan paino (kg)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
BMI = paino / (pituus x pituus)
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Taustatiedot: Etäisyyden mittaaminen lähettävästä sairaalasta (maileina)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Mukana olevat sairaalat: Kings Mill Hospital, Royal Derby Hospital, Leicester, Lincoln, Boston, Burton
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Potilaan aivohalvausluokitus mitataan Terveyslaitoksen aivohalvausasteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
1-4 Pieni aivohalvaus 5-15 Keskivaikea aivohalvaus 16-20 Keskivaikea tai vaikea aivohalvaus 21-42 Vaikea aivohalvaus
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Anestesian tapa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Awake / rauhoittunut / muutettu pöydällä yleisanestesiaksi / GA.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Tunnistaa käytetyt anestesia-aineet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Propofoli / Alfentaniili / Remifentaniili / Fentanyyli / Midatsolaami
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Anestesialääkärin taso (rekisteröijä/konsultti)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
|
Toimenpiteen sisäiset havainnot: Systolisen verenpaineen (mmHg) kanssa käytetyn ajan mittaaminen < 10 % nykyisestä verenpaineesta (minuuttia)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
|
Menettelyn sisäiset havainnot: hypoksiakohtausten kvantifiointi (SpO2 <94 %)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
|
Toimenpiteen sisäiset interventiot: sen tunnistaminen, tarvitsiko potilas vasopressoreita
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Ei mitään / metaraminoli / efedriini / noradrenaliini
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Hoidon vasteen mittaaminen toimenpiteen jälkeisellä trombolyysillä aivoinfarktiasteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Aste 0: ei perfuusiota Aste 1: tunkeutuminen minimaalisella perfuusiolla Aste 2: osittainen perfuusio Grade 2A: visualisoidaan vain osittainen täyttö (alle kaksi kolmasosaa) koko verisuonialueesta. Aste 2B: koko odotetun vaskulaarisen alueen täydellinen täyttyminen visualisoitu, mutta täyttö on normaalia hitaampaa. Grade 3: täydellinen perfuusio
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Tarvittavan hoidon tason tunnistaminen välittömästi toimenpiteen jälkeen (taso 0,1,2,3)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
|
Tunnista tehohoitojaksojen kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
|
Tunnista sairaalassa oleskelun kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Joko NUH:ssa tai muuten
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin tuloksen mittaaminen: National Institute for Health Stroke Scale 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
1-4 Pieni aivohalvaus 5-15 Keskivaikea aivohalvaus 16-20 Keskivaikea tai vaikea aivohalvaus 21-42 Vaikea aivohalvaus
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin tuloksen mittaaminen: Muokattu Rankin-pistemäärä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
0 - Ei oireita.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin tuloksen mittaamiseksi: Kuolleisuus 90 päivän kohdalla (eloonjäänyt / kuollut)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
|
|
Pitkän aikavälin tuloksen mittaaminen: Lähtökohde (koti / laitos)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Hewson (Consultant Anaesthetist), Nottingham University Hospitals Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20AN004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .