- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04829578
Hypnoosi krooniseen idiopaattiseen kutinaan
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tulevaisuuden tutkimus kroonisen idiopaattisen kutinan hypnoosista
Krooninen idiopaattinen kutina (CIP) on yleinen ja vammauttava sairaus, jolle ei ole erityistä hoitoa.
Aikaisemmin on osoitettu, että hypnoosi voi lievittää tuskallisia tuntemuksia.
Kivulla ja kutinalla on monia yhtäläisyyksiä aistireseptorien ja -reittien suhteen, mikä viittaa siihen, että hypnoosi saattaa auttaa helpottamaan CIP:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen idiopaattinen kutina (CIP) on yleinen ja vammauttava sairaus, jolla on merkittävä vaikutus elämänlaatuun.
Tällä hetkellä CIP:lle ei ole erityistä hoitoa.
Paikallisia steroideja käytetään usein, ja niillä on osittainen tehokkuus ja haittavaikutuksia.
Hypnoosi on erityinen omantunnon tila.
Se eroaa valvetilasta, unitilasta, rentoutumisesta tai meditaatiosta.
Tässä tilassa henkilö reagoi erittäin hyvin ehdotuksiin.
Lääketieteessä hypnoosia voidaan käyttää saamaan ihmisen sisäiset resurssit epämiellyttäviä tunteita vastaan.
Aikaisemmin on osoitettu, että hypnoosi voi lievittää tuskallisia tuntemuksia.
Kivulla ja kutinalla on monia yhtäläisyyksiä sensoristen reseptoreiden ja reittien suhteen, mikä viittaa siihen, että hypnoosi saattaa auttaa helpottamaan CIP:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seulonnassa vähintään 18-vuotias mies tai nainen
- Kroonisen (vähintään 6 viikkoa) idiopaattisen kutinan diagnoosi
- Kutina numeerinen arviointiasteikko > = 4
Poissulkemiskriteerit:
- Dermatologisen tai systeemisen sairauden aiheuttama kutina
- Keskivaikea tai vakava itsemurhakriisi
- Psykoosi (skitsofrenia, jatkuva harhaluulohäiriö)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, ei stabiloitu tai dekompensoitu
- Persoonallisuushäiriö, dekompensoitunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Hypnoosi
hyspnoosin hoito
|
Kroonista idiopaattista kutinaa hoidetaan hypnoosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta pruritus numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Kutinauksen voimakkuuden arviointi Pruritus Numeric Rating Scal; minimi- ja maksimiarvot 0-10
|
Päivä 84
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta pruritus-verbaalisessa arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Kutinauksen arviointi kutinan sanallisen arviointiasteikon avulla; minimi- ja maksimiarvot 0-4
|
Päivä 84
|
Muutos lähtötasosta nukkumisasteikossa
Aikaikkuna: Päivä 84
|
arviointi nukkumisasteikolla ; minimi- ja maksimiarvot 0-10
|
Päivä 84
|
Muutos lähtötasosta DLQI-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 84
|
arviointi DLQI-asteikolla; tulos välillä 0-30
|
Päivä 84
|
Muutos lähtötasosta HAD-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 84
|
arviointi HAD-asteikolla; tulos välillä 0-42
|
Päivä 84
|
Muutos lähtötilanteesta paikallisten steroidien käytössä
Aikaikkuna: Päivä 84
|
paikallisten steroidien käytön arviointi
|
Päivä 84
|
Hypnoosin sietokyvyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 84
|
hypnoosin sietokyvyn arviointi haittatapahtumaraportin kanssa
|
Päivä 84
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Muu tunniste: CHU de Nice)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen idiopaattinen kutina
-
Yangzhou UniversityValmis
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Meir Medical CenterPeruutettuVirtsankarkailu | Epäsuora kutina | Vulvar-kontaktidermatiittiIsrael
Kliiniset tutkimukset Hypnoosi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi