Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutukset neuromuskulaariseen toimintaan kuivaneulauksen jälkeen myofaskiaalisissa triggerpisteissä gastrocnemius-lihaksissa

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Vaikutukset neuromuskulaariseen toimintaan kuivaneulauksen jälkeen myofascialisissa laukaisupisteissä gastrocnemius-lihaksissa: satunnaistettu kliininen tutkimus osallistujien sisällä

Triggerpisteet (TrP:t) ovat yleinen tuki- ja liikuntaelimistön aiheuttaja paikalliselle ja lähetetylle lihaskivulle sekä paikalliselle tulehdukselle lihaksessa ja faskiassa. Kliinisestä ja sensorisesta näkökulmasta TrP:t voidaan luokitella aktiivisiksi tai piileviksi. Pääasiallinen ero on yksilön (aktiivisen) kokemien oireiden lisääntyminen stimulaation kanssa tai ilman. Piilevän TrP:n aiheuttama paikallinen ja suuntautunut kipu voi olla kestoltaan ohimenevää stimulaation jälkeen, ja piileviä TrP:itä voi esiintyä ilman spontaaneja oireita.

Sekä aktiiviset että piilevät TrP:t aiheuttavat motorisia toimintahäiriöitä, kuten jäykkyyttä, rajoitettua liikerataa ja kiihtynyttä väsymystä sairastuneessa lihaksessa. Pohkeen lihaksissa olevien piilevien TrP:iden manuaalisen tunnistamisen arvioijien välinen luotettavuus on todettu vaihtelevan pienestä kohtalaiseen. Latenttien TrP:iden kliininen merkitys on kasvanut viimeisen vuosikymmenen aikana,4 ja joissakin tutkimuksissa on tutkittu niiden hoidon vaikutuksia. Kaikista latenteihin TrP:ihin kohdistetuista manuaalisista hoidoista yleisimmin käytetty on iskeeminen kompressio tai TrP-paineen vapautus. Vaikka TrP:t voivat vaikuttaa mihin tahansa lihakseen, gastrocnemius-lihas voi olla alttiin alaraajojen kehittymiselle. On raportoitu, että 13–30 %:lla oireettomasta populaatiosta on piileviä TrP:itä näissä lihaksissa, ja niiden esiintyminen voi vaikuttaa urheiluharjoitteluun.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neuromuskulaarisen toiminnan, kivun havaitsemisen ja fysikaalisten perusominaisuuksien muutoksia myofascial triggerpisteissä (TrP:t) yhden hoidon jälkeen, kun neula on kuivattu gastrocnemius-lihakseen.

Suoritetaan satunnaistettu osallistujan sisäinen kliininen tutkimus, jossa on sokkoutettu arvioija. 50 oireetonta vapaaehtoista (100 gastrocnemius-lihasta), joilla on MrPs gastrocnemius-muscle TrPs, tutkitaan kahdenvälisesti. Jokainen raaja jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (ei hoitoa) tai koeryhmään (60 sekuntia kuivaneulausta kunkin TrP:n yli). Gastrocnemius-lihaksen neuromuskulaarinen toiminta arvioidaan käyttämällä MyotonPro-laitetta ja tensiomyografiaa. Lihasten joustavuutta analysoidaan syöksytestillä ja passiivisella nilkan liikealueella. Vahvuus määritetään kädessä pidettävällä dynamometrillä (MicroFET2). Kivun havaitseminen analysoidaan numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10 ja painekipukynnysten määrittämisellä kunkin piilevän TrP:n yli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08017
        • Albert Pérez-Bellmunt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TrP diagnosoidaan seuraavilla kriteereillä: tunnusteltavissa oleva kireä nauha, kipeä piste kireässä nauhassa ja lähetetty kipu täplän tunnustelussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos he ilmoittivat kipuoireista alaraajoissa edellisenä vuonna.
  • Heidät suljettiin pois myös, jos heillä oli aikaisempia kirurgisia toimenpiteitä, aiempi alaraajavamma, jokin taustalla oleva sairaus, raskaus tai lihaskipu voimakkaan harjoituksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivaneulausryhmä
Osallistujia käytetään omina kontrollina, ja yksi alaraaja saa satunnaisen toimenpiteen. Kokeellinen raaja saa yhden TrP-kuivaneulauksen hoitokerran seuraavasti: terapeutti paikantaa TrP:n ja käyttää manuaalista puristusta, kunnes osallistuja ilmoittaa kivusta. Sen jälkeen TrP:ille suoritetaan kuivaneulaustekniikkaa 60 sekunnin ajan.
Kokeellinen raaja saa yhden TrP-kuivaneulauksen hoitokerran seuraavasti: terapeutti paikantaa TrP:n ja käyttää manuaalista puristusta, kunnes osallistuja ilmoittaa kivusta. Sen jälkeen TrP:ille suoritetaan kuivaneulaustekniikkaa 60 sekunnin ajan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujia käytetään omina kontrollina, ja 1 alaraaja saa satunnaisen toimenpiteen. Kontrolliraaja ei saanut mitään interventiota, ja tulokset arvioitiin 2 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaarinen toiminta (MyotonPro-laite) (Hz)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
Neuromuskulaarinen toiminta arvioidaan kädessä pidettävällä MyotonPro-myotonometrialaitteella, joka sijoitetaan iholle kohtisuoraan kunkin gastrocnemius-lihaksen vatsan pintaan nähden osallistujan ollessa makaamassa. Laite laskeutuu sitten mittausasentoon ja pysyy paikallaan, kun se suoritti automaattisesti ennalta määritetyn mittaussarjan. Ohjelma koostuu 3 yksittäisestä mittauksesta, joiden tallennusväli on 1 sekunti jokaiselle lihakselle. Kunkin paikan keskiarvoa v käytetään myöhemmissä analyyseissä. MyotonPro-laitteen luotettavuuden on raportoitu vaihtelevan hyvästä erinomaiseen (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin = 0,8-0,93).
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
Tensomyografia (m/s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
Tensomyografian arviointi suoritetaan käyttämällä Dc-Dc Trans-Tek®-anturia (GK 40, Panoptik d.o.o., Ljubliana, Slovenia), joka sijoitetaan kohtisuoraan gastrocnemius-vatsaan nähden. Kaksi itseliimautuvaa elektrodia (TMG-elektrodit, TMG-BMC d.o.o., Ljubljana, Slovenia) sijoitetaan yhtä etäälle, proksimaaliselle (anodi) ja distaaliselle (katodi) etäisyydelle anturista, elektrodien välisen etäisyyden ollessa 5 cm. Potilas asetetaan makuuasentoon vaahdolla. Sähköstimulaatiota käytettiin TMG-100-järjestelmän sähköstimulaattorin (TMG-BMCd.o.o., Ljubljana, Slovenia) kautta. Amplitudia nostetaan asteittain 20 mA:sta 100 mA:iin 20 mA:n lisäyksin, kunnes maksimi säteittäinen siirtymä ei enää kasva tai stimulaattorin maksimiteho saavutettiin (eli 110 mA) (20). Ärsykkeiden välillä annetaan kymmenen sekunnin lepo, jotta väsymyksen ja voimistumisen vaikutukset voidaan minimoida. Lihaksen supistumisen metriä sekunnissa sähköisen ärsykkeen kanssa mitataan.
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys (kg/cm2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
Painekipukynnys on se paineen määrä, joka koetaan ensimmäisenä tuskallisena. Tässä tutkimuksessa sitä arvioidaan gastrocnemius TrP:n yli kädessä pidettävällä mekaanisella painealgometrilla (Trigger Plus, Palpatronic, Hagen, Saksa). Painetta kohdistetaan nopeudella 10 N/cm2/s, kunnes osallistuja ilmoitti ensimmäisen kerran kipeästä tuntemuksesta. Tämä menettely on osoittanut hyvää intrarater-luotettavuutta.
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
Kipu numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
Osallistujia pyydetään myös arvioimaan kiputuntonsa painekipukynnyksen aikana 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = maksimikipu).
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
Nilkan dorsiflexion liikealue (º)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä

Aktiivisen nilkan dorsifleksion liikealue arvioidaan dorsifleksion keikkatestillä. Testi suoritetaan asettamalla jalka kohtisuoraan seinää vasten ja työntämällä polvi seinää kohti. Jalkaa siirretään kauemmaksi seinästä, kunnes maksimaalinen dorsiflexion alue on saavutettu. Jotta kantapää ei nouse lattiasta, tutkija asettaa nauhan kantapään alle ja kiristää sitä.

Kulmaus sääriluusta lattiaan mitataan. Dorsiflexion ryntäystesti on osoittanut hyvän intrarater- ja interrater-luotettavuuden (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,97).

Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
Lihasvenyttely (newtonit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
Dynamometriä (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) käytettiin isometriseen lihasvoiman testaukseen. Kaikki osallistujat ovat avojaloin testin aikana. Huippuvoima mitataan dynamometrillä 0,1 N:n tarkkuudella. Supistukset jatkuvat 3 sekuntia, kun tarkastaja käytti liikkumatonta vastusta. Molemmat gastrocnemius-testit toistetaan 3 kokeen ajan, joiden välillä on 5 sekunnin tauko. Kolmen kokeen keskiarvo otetaan huomioon analyysissä.
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBAS-2018-11B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofascial trigger point -kipu

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

3
Tilaa